中国 玻璃行业 药用玻璃需求 政策监管 监管加强 下游行业升级转型(图) 与平板玻璃供给过剩,需求稳定略下滑相比,药用玻璃行业下游需求稳定增长,供需基本匹配。 &

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2018年中国玻璃行业药用玻璃需求与政策监管 监管加强 下游行业升级转型(图)

字体大小: 2018-06-26 11:24  来源:中国报告网

中国报告网提示: 与平板玻璃供给过剩,需求稳定略下滑相比,药用玻璃行业下游需求稳定增长,供需基本匹配。 &

       与平板玻璃供给过剩,需求稳定略下滑相比,药用玻璃行业下游需求稳 定增长,供需基本匹配。

       各种药用包装玻璃按照各项性能综合排序,由高到低依次为:中性硼硅玻 璃、低硼硅玻璃、钠钙玻璃。其中高硼硅玻璃的药用玻璃较少,主要用于生 活用玻璃器皿。国际公认的最好的药用包装的材料是中性硼硅玻璃(I类玻璃/一级耐水):耐酸耐碱一级,抗急冷急热性强,化学稳定性、机械强度、抗冲击性都优于其他玻璃;且作为药物包装与药液及血液长期接触不会有沉淀物 析出,不会引起  pH 值的变化,能有效保护药品和保健食品的化学性能。

       当前我国药用玻璃包装以低硼硅和钠钙玻璃为主。两种包装材料均不如 中性硼硅玻璃,低硼硅和钠钙玻璃药品包装中碱性材料析出(脱片)影响药 品疗效。特别是钠钙玻璃会衰减,储存环境温度高或者长期储存使用钠钙玻 璃严重影响药品质量。低硼硅玻璃被称为“半中性硼硅医药玻璃”,其化学 稳定性低,且加工生产玻璃安瓿瓶时有瓶颈外径过粗不易折断,过细容易破 裂等问题。

       行业协会推动注射剂包装由低硼硅玻璃瓶向中性硼硅玻璃瓶转换。2017 年 2 月中国医药包装协会《医药包装工业十三五发展建议》提出未来将重点 加快注射剂包装由低硼硅玻璃瓶向中(性)硼硅玻璃瓶转换,完成液体注射 剂由低硼硅玻璃向中(性)硼硅玻璃的转换。

       参考观研天下发布《2018年中国光学玻璃行业分析报告-市场深度调研与发展前景预测

       药品安全性监管趋严,制药企业负主要责任,药用玻璃行业龙头企业将 明显受益于优势药企和医院集中度的提升。

       2018 年以来国内药品安全性监 管趋严,仿制药新政和药物注射剂研发技术指导政策相继出台,制药企业承 担制剂质量的主要责任,行业标准提升在即,未来药用包装材料与药品和药 用辅料间的相容性、安全性将是监管的重中之重。受此影响与大型药用包装 企业合作将有助于保证药品质量,药用玻璃行业龙头企业的集中度将进一步 提升。

图表:2017 年底以来药用监管政策趋严涉及的药品安全和药用包装材料的相关规定


 资料来源:公开资料整理

       监管加强行业升级转型,中性硼硅玻璃包装需求向好。2017 年以来, 国内中性硼硅玻璃需求持续增长,行业协会亦希望在“十三五”期间内完成 水针剂注射剂包装中性硼硅玻璃替代低硼硅玻璃的转化,业内对中性硼硅玻 璃实现替代低硼硅和钠钙产品的时间预期为 8-10 年。
 
资料来源:公开资料整理,观研天下整理,转载请注明出处(WJJ)

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