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国家药监局综合司关于印发《重复性使用医用防护服》医疗器械行业标准立项的通知

        中检院(国家药监局医疗器械标准管理中心)、北京市医疗器械检验所、山东省医疗器械产品质量检验中心:

        为贯彻落实党中央、国务院应对新冠肺炎疫情防控工作有关精神,积极做好疫情防控工作,经研究,国家药监局批准《重复性使用医用防护服》医疗器械行业标准制修订项目应急立项。

        为满足疫情防控需要,请按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》有关要求,采用快速程序开展标准制订工作,做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作,保证标准质量和水平。

        附件:医疗器械行业标准制修订项目

项目编号

项目名称

制修订

标准

性质

标准化技术归口单位

项目承担单位

第一起草单位

N2020001-T-BJ

重复性使用医用防护服

制定

推荐性

医用生物防护用品标准化技术归口单位

北京医疗器械检验所

山东省医疗器械产品质量检验中心

国家药监局综合司

        以上数据资料参考《2020年中国医疗器械市场分析报告-市场竞争格局与发展趋势研究》。

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