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中药饮片行业尊享政策红利背后:整治风暴来袭 13省开展专项活动

        中药饮片是指在中医药理论的指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对“中药材”进行特殊加工炮制的产品;服用方法可直接服用或作为药剂配方服用,或加工成中成药产品。

        近年来,我国传统中医药行业在政策支持与引导下发展势头持续向好。而中药饮片作为中医药行业支柱之一,更是得到了国家独宠。如中药饮片可不纳入药品集中采购目录、不在药品降价范围内,允许医院保留中药饮片15%零售价格加成等。2020年6月,在2020年版《中国药典》中,要求完善中药饮片质量标准,涉及的内容包括增收部分中药饮片品种和规格、规范中药饮片名称、重点完善和规范中药饮片炮制方法等7大内容。

2009-2020年中国中药饮片行业重点相关政策汇总分析情况

颁布时间

政策

政策内容

200912

《国家医保目录2009版》

中药饮片首次被列入医保目录

201512

《中医药法(草案)

中医医师和诊所准人、重要管理、人才培养等制度,突出中医特色,加强中医药传承创新,加强中药扶持保护和中医药发展投人

20171

《关于取消互联网药品交易服务企业(第三方平台除外)审批(BC)的通知》

指出利用互联网信息化的平台,突破传统中医药市场化的瓶颈,将会彻底破除传统中药材贸易信息不透明、高成本、低效率的弊病,改变了中药材流通的秩序

20174

《关于全面推开公立医院综合改革工作的通知》

所有公立医院取消药品加成,但中药饮片除外

20177

《中医药法》

其中对于中药秘方的保护,将促进传统中药产品的发展

201710

《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》

明确提出要支持中药传承和创新,经典名方类中药按照简化标准审评审批;第1125条明确严格药品注射剂审评审批、开展药品注射剂再评价

201712

《关于推进中医药健康服务与互联网融合发展的指导意见》

2020年,中医药健康服务与互联网融合发展迈上新台阶,线上线下结合更加紧密,产业链逐步形成,实现人人基本享有中医药服务。

20194

《关于在医疗联合体建设中切实加强中医药工作的通知》

2025年,基地全国部署基本完成。中医药服务出口占我国服务出口比重持续增长;公立中医药服务出口基地活力得到激发,社会办中医药服务出口基地力量进一步扩大;中医药服务出口新业态新模式不断涌现。促进中医药服务出口的政策体系和监管规则初步形成,形成一批中医药服务世界知名品牌,基地示范带动效应彰显,发展经验逐步推广至全国。

20197

《关于在医疗联合体建设中切实加强中医药工作的通知》

要通过医联体建设,切实提升中医药服务能力,提高基层中医药服务可及性和水平,促进中医药和西医药相互补充、协调发展,全方位全周期保障人民健康

20199

《国家医保目录2019版》

中西药基本平衡,中药饮片采用准人法管理,共纳人892个。

201910

《关于促进中医药传承创新发展的意见》

健全中医药服务体系;发挥中医药在维护和促进人民健藏中的整特作用;大力推动中药质量提升和产业高质量发展;加强中医药人才队伍建设;促进中医药传承与开放创新发展;改革完善中医药管理体机制

201912

《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》

国家大力发展中医药事业,坚持中西医并用,传承与创新相结合,发挥中医药在医疗卫生与健康事业中的独特作用。加强中药的保护与发展,充分体现中药的特色和优势,发挥其在预防、保健、医疗、康复中的作用

20206

2020年版《中国药典》

完善中药饮片质量标准,涉及的内容包括增收部分中药饮片品种和规格、规范中药饮片名称、重点完善和规范中药饮片炮制方法等7大内容

数据来源:国家药监局

        也正因如此,我国中药饮片行业近十年来发展速度不断加快。但同时,这使得一些唯利是图的商家生产、制造不符合规范的中药饮片;质量问题、价格哄抬频繁曝光。针对此类现象,国家及各地政府开展了中药饮片专项整治活动。2020年2月,国家药监局再度印发《中药饮片专项整治工作方案》,要求各省市药品监管部门进行当地的中药饮片专项整治工作,坚决查处行业违法违规行为。目前,北京、江苏、湖南、湖北等13省市区纷纷出台中药饮片专项整治工作方案。

2020-2021年国家及13省市区中药饮片专项整治行动部署情况

省市

发布时间

整治时间

整治内容

国家药监局

2018

201810-20199

《中药饮片专项整治工作方案》提出严厉查处中药饮片违法违规行为;加快完善复合中药饮片特点的技术管理体系

国家药监局

20206

20203月到20219

《中药饮片专项整治工作方案》要求各省市药品监管部门进行当地的中药饮片专项整治工作,坚决查处行业违法违规行为,规范行业管理发展

北京市

2020415

20203月至20219

非法渠道购进中药饮片行为;使用不合格中药材、中药饮片投料行为;执行GMP要求情况;履行企业主体责任情况

江苏省

202041

20203月至20219

审批环节,要严格执行企业开办标准,不得擅自降低开办条件,严把准入关;从非法渠道购进中药饮片、使用不合格中药材、中药饮片投料等违法违规行为;企业严格执行GMP,履行上市许可持有人相关义务

安徽省

2020324

20202月至202012

以新冠肺炎疫情防控用中药饮片、近两年国家抽检不合格率较高的中药饮片、贵细中药饮片、“十大皖药”涉及的中药饮片等六类重点品种为检查重点,紧盯被投诉举报较多的企业、近3年内被责令暂停生产销售的企业、单体药店、个体诊所等重点对象,重点打击编造批生产记录、从非法渠道采购中药饮片、使用假劣中药材生产中药伙片、无证生产经营中药饮片等违法违规行为

湖南省

2020320

20203月至20216

非法渠道购进中药饮片行为;使用不合格中药材、中药饮片投料行为;执行GMP要求情况,履行上市许可持有人相关义务情况。

湖北省

2020317

20203月至20219

非法渠道购进中药饮片行为:使用不合格中药材、中药饮片投料行为;执行GMP要求情况:履行上市许可持有人相关义务情况

黑龙江省

2020424

20204月至20209

非法渠道购进中药饮片行为;使用不合格中药材、中药饮片投料行为;执行GMP要求情况,履行上市许可持有人相关义务情况

广西省

2020320

20203月至20219

非法渠道购进中药饮片行为,使用不合格中药材、中药饮片投料行为;执行GMP要求情况,履行上市许可持有人相关义务情况

江西省

2020320

20203月至20218

非法渠道购进中药饮片行为;使用不合格中药材、中药饮片投料行为;执行GMP要求情况,履行上市许可持有人相关义务情况

福建省

202076

一年半

出租出借证照,虛开票据,为他人违法经营中药饮片提供场所、资质证明文件、票据等条件的行为,以及从无相应资质单位购进中药饮片的行为,卖不合格中药饮片等

内蒙古

2020421

20203月至20218

拟生产饮片应与生产范围相一致,具备生产及检验能力,配备与生产饮片品种相适应的设施设备、检验仪器、检验人员、对照品和对照药材,不具备上述条件的品种不得生产

宁夏

202049

一年半

对中药饮片和中药制剂生产企业进行全覆盖监督检查,严厉打击企业从非法渠道购进、销售行为;对非法加工、变相生产中药饮片等行为。及时核查处置不合格产品,依法严惩制售假劣违法违规行为

山西省

2020326

20203月至11

持续加强中药饮片源头管控,督促企业建立信息化追溯系统。以新冠肺炎1诊疗方案涉及的中药饮片为重点品种;打击非法渠道购进中药饮片、掺杂掺假、染色增重等突出问题

贵州省

2020320

一年半

中药材进厂把关不严,使用不合格药材、中药饮片投料的情况等

数据来源:公开资料整理

        延伸阅读:2020年8月11日,河北省药监局发布通知称,根据该省药品流通追溯系统建设要求,将落实中药饮片流通纳入监控范围的工作目标。目前,已拟定了《第一批纳入药品流通追溯系统的中药饮片品种目录》,且已选定20家批发企业,要求其在8月12日前完成相关数据的上传。这意味着,我国首个把中药饮片纳入药品流通追溯系统即将正式运行。

2020年河北第一批加入中药饮片追溯企业名单

序号

企业名称

1

国药乐仁堂医药有限公司

2

国药乐仁堂石家庄药材有限公司

3

邯郸市爱康医药有限公司

4

华润秦皇岛医药有限公司

5

必康润祥医药河北有限公司

6

唐山市迁安医药药材有限公司

7

秦皇岛德信医药有限责任公司

8

河北兰海医药有限公司

9

石家庄九州通医药有限公司

10

河北华健天诚医药有限公司

11

中诚医药邢台有限公司

12

邢台易德隆医药有限公司

13

保定市久展医药销售有限公司

14

承德石药颈复康医药有限公司

15

华润河北医药有限公司

16

衡水龙马医药贸易有限公司

17

衡水明信伟业药械有限责任公司

18

河北冀北医药物流有限公司

19

河北通用医药有限公司

20

华润唐山医药有限公司

数据来源:河北省药监局(WYD)

        相关行业分析报告参考《2020年中国中药饮片市场前景研究报告-市场竞争现状与发展趋势预测》。
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以中国传统医药理论指导采集、炮制、制剂,说明作用机理,指导临床应用的药物,统称为中药。中药能有效治疗新冠肺炎,简而言之,中药就是指在中医理论指导下,用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复与保健作用的物质。中药主要来源于天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物。由于中药以植物药居多,故有“诸药以

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