2021年我国医药耗材行业相关政策规划汇总

2021-05-31 05:38

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医药耗材，是指在为病人治疗过程中使用的医用卫生材料。近年来，为进一步解决我国药品耗材价格虚高，促进医药行业健康发展。我国相继出台多项政策规范医药耗材行业发展。如2017年8月国家卫健委发布《关于印发医用耗材专项整治活动方案的通知》强化对高值医用耗材特别是植介入类医用耗材的价格监管。加强医疗机构医用耗材价格行为的监督检查，严肃查处超过规定范围使用医用耗材多收费、多计或变相多计医用耗材多收费、违反自愿原则强制或变相强制患者使用医用耗材数量多收费、超过规定加价率提高医用耗材价格等违法行为。

2016年-2021年我国医药耗材行业相关政策梳理

发布时间	政策名称	发布机构	主要内容
2016年10月	《“健康中国2030”规划纲要》	国务院	为大健康领域规划产业蓝图。为全民提供更优质、更高效的医疗服务，包括完善医疗卫生服务体系、创新医疗卫生服务供给模式并提升医疗服务水平和质量。
2017年8月	《关于印发医用耗材专项整治活动方案的通知》	国家卫健委	强化对高值医用耗材特别是植介入类医用耗材的价格监管。加强医疗机构医用耗材价格行为的监督检查，严肃查处超过规定范围使用医用耗材多收费、多计或变相多计医用耗材多收费、违反自愿原则强制或变相强制患者使用医用耗材数量多收费、超过规定加价率提高医用耗材价格等违法行为。
2018年3月	《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》	国家发改委等6部门	明确持续深化药品耗材领域改革。贯彻落实改革完善药品生产流通使用政策,实行药品分类采购，鼓励跨区域和专科医院联合采购。
2018年8月	《2018年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》	商务部等6部门	全是实施网上采购,在公立医疗机构中全面实施药品购销“两票制政”，鼓励有条件的公立医疗机构实行医用耗材购销“两票制”。
2018年8月	《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务的通知》	国务院	制定治理高值医用耗材和过度医疗检查的改革方案。国家医保局、国家卫生健康委负责制定医疗器械编发规则，探索实施高值医用耗材注册、采购、使用等环节规范编码的街接应用。国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局负责推进医疗器械国产化，促进创新产品应用推。
2019年7月	《治理高值医用耗材改革方案》	国务院	理顺高值医用耗材价格体系，完善高值医用耗材全流程监督管理，净化高值医用耗材市场环境和医疗服务执业环境，支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力，推动形成高值医用耗材质量可靠、流通快捷、价格合理、使用规范的治理格局，促进行业健康有序发展、人民群众医疗费用负担进步减轻。
2020年3月	《关于深化医疗保障制度改革的意见》	中共中央、国务院	要深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革。坚持招采合一、量价挂钩，全面实行药品医用耗材集中带量采购。以医保支付为基础，建立招标、采购、交易、结算、监督一体化的省级招标采购平台，推进构建区域性、全国性联盟采购机制，形成竞争充分、价格合理、规范有序的供应保障体系。推进医保基金与医药企业直接结算，完善医保支付标准与集中采购价格协同机制。
2021年1月	《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》	国家医疗保障局	设立医保药品、诊疗项目、医疗服务设施、医用耗材、疾病病种等基础数据库，按规定使用国家统一的医保编码。

资料来源：观研天下整理

我国各地区积极响应国家号召，出台一系列政策规范医药耗材行业健康发展。如山西省太原市发布《太原市公立医院药品耗材带量集中采购配送改革实施方案》通过加强公立医院药品耗材采购管理，建立完善公立医院药品耗材管理体制和供应保障机制，挤压药品耗材价格虚高水分，推动“三医联动”改革。

我国部分地区医药耗材行业相关政策梳理

地区	政策名称	主要内容
上海市	《上海市2019年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作的实施方案》	提出要重点推进医药耗材国产化。
天津市	《关于全市公立医疗机构实行一次性医用耗材基准价格管理的通知》	积极探索医用耗材价格形成机制，合理控制耗材费用，进一步减轻患者负担，经研究决定，全市所有公立医疗机构，结合一次性医用耗材阳光采购，实行基准价格管理机制。
河北省	《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》	遴选医用耗材供应目录。医疗机构要按照合法、安全、有效、适宜、经济的原则，遴选建立本机构医用耗材供应目录，并进行动态管理、定期调整，调整周期由医用耗材管理委员会规定。要加强供应目录涉及供应企业数量管理，统一限定纳入供应目录的相同或相似功能医用耗材供应企业数量。
山西省	《太原市公立医院药品耗材带量集中采购配送改革实施方案》	通过加强公立医院药品耗材采购管理，建立完善公立医院药品耗材管理体制和供应保障机制，挤压药品耗材价格虚高水分，推动“三医联动”改革。
内蒙古	《内蒙古自治区治理高值医用耗材改革实施方案》	按照国家明确的高值医用耗材治理范围，以临床使用量大、单价相对较高、市场竞争相对充分的高值医用耗材为重点开展全面、深入治理。
辽宁省	《辽阳市医疗机构2020年医用耗材集中采购实施方案》	减轻患者医疗负担，降低医用耗材使用价格；引导医疗机构规范使用医用耗材，降低运营成本；净化企业流通环境，减少交易成本；实现人民群众、医疗机构、生产和配送企业各方满意。
黑龙江	《黑龙江省推进药品和医用耗材集中带量采购和使用工作实施方案》	鼓励公立医疗机构开展药品和医用耗材联合带量采购和使用工作。鼓励其他医保定点医药机构参与带量采购。
江苏省	《市政府办公室关于加强医用耗材综合治理工作的意见》	发挥医保部门的主职作用，形成与医药耗材阳光采购相配套的医保基金激励惩戒政策、医疗价格动态调整制度，完善堵疏结合的治理机制。
浙江省	《宁波市公立医疗机构药品耗材集中带量采购工作方案》	实施药品耗材的带量采购，降低药品耗材采购价格和企业交易成本，净化流通环境，改善行业生态，促进临床使用规范，减少医保基金支出，减轻患者负担，增强群众就医获得感。
福建省	《关于治理高值医用耗材改革的实施方案》	根据国家要求，明确将单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材作为重点治理对象，理顺价格体系，完善监督管理，净化市场环境，推动形成质量可靠、流通快捷、价格合理、使用规范的高值医用耗材治理格局，促进行业健康有序发展，进一步减轻人民群众医疗费用负担。
江西省	《赣州市医疗保障局关于治理高值医用耗材的实施方案》	治理高值医用耗材是深化医改的重点工作，涉及面广，社会各界广泛关注。各县（市、区）医保部门要高度重视，充分发挥医疗、医保、医药三医联动职能，坚持问题导向，分类施策，疏堵并举，确保改革平稳有序推进。
山东省	《深化“放管服”改革优化营商环境2021年重点任务分工方案》	2021年全面建成全省统一的医保定点医药机构医保基金收付、药品耗材购销存、医疗服务行为、处方流转、医保基金结算智能监控系统。
广西省	《关于印发广西壮族自治区2019年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》	把实施国家基本药物制度作为完善医药产业政策和行业发展规划的重要内容，继续推进医药工业发展规划指南落实，重点推进医药耗材国产化。
海南省	《海南省治理高值医用耗材实施方案》	通过优化制度、完善政策、创新方式，理顺高值医用耗材价格体系，降低高值医用耗材虚高价格，规范引导高值医用耗材合理使用，完善高值医用耗材全流程监督管理，净化高值医用耗材市场环境和医疗服务环境。
四川省	《四川省医药机构医用耗材集中采购实施方案》	坚持以省级集中带量采购为主导的医用耗材网上集中采购方向，实施医用耗材分类采购管理，通过平台管理、综合监控，降低医用耗材虚高价格。
陕西省	《关于印发西安市进一步改善医疗服务行动计划（2018-2020年）的通知》	医疗机构要诚信执业，不违法发布医疗广告，杜绝骗取医保资金，规范医药耗材购销行为。
青海省	《青海省纠正医药购销和医疗服务不正之风暨药品医用耗材整治活动工作方案》	加强药品医用耗材购销领域监督管理，严肃医疗服务行业纪律，突出重点、狠抓源头，进一步落实药品医用耗材分类采购，规范医用耗材合理使用，推行药品医用耗材购销“两票制”，强化医保和救助资金监管，有效遏制和打击药品医用耗材领域的不正之风。

资料来源：观研天下整理（wz）

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        《2021年中国医药耗材行业分析报告-产业竞争现状与发展趋势前瞻》
        《2021年中国医药行业分析报告-行业格局现状与发展商机前瞻》

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