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医药

中国分子诊断试剂行业相关政策汇总 推进基因检测仪器试剂国产化

中国分子诊断试剂行业相关政策汇总 推进基因检测仪器试剂国产化

根据证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),分子诊断试剂行业为“C制造业”中的“C27医药制造业”。根据国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会发布的《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),分子诊断试剂行业属于医药制造业中的医疗仪器设备及器械制造行业(分类代码C358)。

2022-03-10
中国化学原料药行业相关政策汇总  推动原料药生产集群发展

中国化学原料药行业相关政策汇总 推动原料药生产集群发展

国家市场监督管理总局下辖的国家药品监督管理局(NMPA,承接原国家食品药品监督管理总局(CFDA)药品监管职能)、中华人民共和国国家医疗保障局、国家卫生健康委员会及国家发展与改革委员会及国家生态环境部为化学原料药行业的主要监管部门

2022-03-09
中国抗肿瘤药物行业相关政策汇总  促进创新能力提升推动重大药物产业化

中国抗肿瘤药物行业相关政策汇总 促进创新能力提升推动重大药物产业化

抗肿瘤药物行业的直接主管部门为国家市场监督管理总局下设的国家药品监督管理局。我国医药市场监管实行分级管理,药品监管机构只设到省一级,由市县市场监管部门统一承担对药品经营销售等具体行为的监管职能。另外,国家卫生健康委员会、国家医疗保障局、国家发展和改革委员会和国家生态环境部也承担部分对医药企业的监管职能

2022-02-25
我国呼吸道病原体诊断试剂行业相关监管体制、主管部门、法律法规及主要政策汇总

我国呼吸道病原体诊断试剂行业相关监管体制、主管部门、法律法规及主要政策汇总

除用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按药品管理外,其他体外诊断试剂和仪器均按医疗器械管理。我国对医疗器械监督管理采取分类管理方式,对不同类别的医疗器械生产经营企业采用不同的许可(备案)管理,对不同类别的产品采用不同的产品注册(备案)制度。

2022-02-21
2021年中国抗血清药物行业相关政策汇总

2021年中国抗血清药物行业相关政策汇总

抗血清是一种含有特异性抗体的血清,抗血清药物包括抗毒素、抗病毒血清、抗细菌血清等药品。抗毒素是指能够中和毒素的特异性抗体和含有该种特异性抗体的血清制剂。

2022-02-16
2021年中国视光服务行业相关政策汇总

2021年中国视光服务行业相关政策汇总

视光服务行业主管部门为国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局及下辖的国家药品监督管理局、国家医疗保障局、国家发展和改革委员会、国家疾病预防控制中心等。视光服务行业中主要行业协会包括中国医师协会、中华医学会、 中国药师协会、中国眼镜协会、中国医院协会、中国医疗器械行业协会等。

2022-02-14
2021年中国眼科专科诊疗服务行业相关政策汇总

2021年中国眼科专科诊疗服务行业相关政策汇总

眼科专科诊疗服务行业主管部门为国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局及下辖的国家药品监督管理局、国家医疗保障局、国家发展和改革委员会、国家疾病预防控制中心等。眼科专科诊疗服务行业中主要行业协会包括中国医师协会、中华医学会、 中国药师协会、中国眼镜协会、中国医院协会、中国医疗器械行业协会等。

2022-02-14
2021年中国体外诊断试剂核心原料行业相关政策汇总

2021年中国体外诊断试剂核心原料行业相关政策汇总

体外诊断是指在人体之外通过对人体的样本(如血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务。

2022-02-09
2021年中国中医药行业政策汇总 传承创新发展中医药教育

2021年中国中医药行业政策汇总 传承创新发展中医药教育

中医药,是包括汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称,反映了中华民族对生命、健康和疾病的认识,具有悠久历史传统和独特理论及技术方法的医药学体系。

2022-02-08
国家助推第三方医学诊断行业发展 各省市积极扶持社会建立机构(附政策汇总)

国家助推第三方医学诊断行业发展 各省市积极扶持社会建立机构(附政策汇总)

第三方医学诊断行业即指在医学诊断服务行业中,由独立于公立医院的第三方医学实验室提供专业、高效医学诊断服务的行业,第三方医学诊断企业所设立的医学检验中心又称为独立医学实验室(ICL)。

2022-01-20
2021年中国一次性使用无菌输注类医疗器械行业相关政策汇总

2021年中国一次性使用无菌输注类医疗器械行业相关政策汇总

国家发展与改革委员会是我国医疗器械行业的宏观管理部门,主要负责研究拟订行业发展规划、制定产业政策、指导行业结构调整等。

2022-01-18
2021年中国制药装备行业相关政策汇总

2021年中国制药装备行业相关政策汇总

制药装备行业的行业宏观管理部门为发改委,主要负责制订产业政策、指导技术改造及审批和管理投资项目

2022-01-17
2021年中国医药数字化行业相关政策汇总

2021年中国医药数字化行业相关政策汇总

医药行业数字化指将数字化解决方案应用于医药行业,加快新药研发、提高生产效率、降低营销成本、改善患者体验,为整个医药行业的发展提供新动力,实现医药行业自药物研发到注册申请、药物警戒、医药市场营销全产业链流程的数字化。

2022-01-17
2021年中国口腔修复类医疗器械行业相关政策汇总

2021年中国口腔修复类医疗器械行业相关政策汇总

我国医疗器械行业的主管部门为国家药品监督管理局(CFDA),其职能包括:负责起草医疗器械监督管理的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章;组织制定、公布医疗器械标准、分类管理制度以及医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施;负责医疗器械注册并监督检查,建立问题产品召回和处置制度并监督实施。

2022-01-13
2021年中国医药研发服务(CRO)行业相关政策汇总

2021年中国医药研发服务(CRO)行业相关政策汇总

医药研发服务(CRO)行业属于受高度监管的行业,医药研发服务(CRO)行业的主管部门是国家市场监督管理总局管理的国家药品监督管理局(NMPA),各省、自治区和直辖市药品监督管理部门对本行政区域内的药品研发情况执行监督管理工作,因而NMPA对于医药研发活动的监管对医药研发服务(CRO)行业有着重要的影响。

2022-01-12
2021年中国体外诊断器材行业相关政策汇总

2021年中国体外诊断器材行业相关政策汇总

国家药品监督管理局是我国体外诊断行业的行政主管部门。国家药品监督管理局下设的医疗器械注册管理司、医疗器械监督管理司等负责医疗器械注册及监管,直属的中国食品药品检定研究院和医疗器械技术评审中心承担部分医疗器械的检验检测、技术评审等工作。此外,省、市级药品监督管理局主要负责区域内的药品、医疗器械等监督管理工作。

2022-01-12
2021年中国生物科研试剂相关政策汇总

2021年中国生物科研试剂相关政策汇总

生物科研试剂行业的主管部门为国家发展和改革委员会、中国科学技术部、中国工业和信息化部。国家发展和改革委员会和中国科学技术部负责制定产业政策,拟订并组织中长期规划和年度计划,按国务院规定权限审批、核准、审核重大建设项目。中国工业和信息化部主要职责为拟订实施行业规划、产业政策和标准;监测工业行业日常运行;推动重大技术装备发

2022-01-07
2021年中国体外诊断行业相关政策汇总

2021年中国体外诊断行业相关政策汇总

我国体外诊断行业在行政管理上归属于医疗器械管理,而医疗器械行业的主管部门主要为国家发展和改革委员会、国家药品监督管理局(NMPA)和国家卫生健康委员会,行业的自律管理机构包括中国医疗器械协会体外诊断系统专业委员会。

2022-01-07
2021年中国农药制剂行业相关政策汇总

2021年中国农药制剂行业相关政策汇总

我国对农药制剂行业实行严格的监督管理,《农药管理条例(2017年版)》将隶属于原农业部、国家质量监督检验检疫总局等机构的监管职能统一划归农业农村部,目前由农业农村部及县级以上地方人民政府农业主管部门负责农药监督管理工作。

2022-01-06
2021年中国医疗器械行业相关政策汇总

2021年中国医疗器械行业相关政策汇总

中国医疗器械行业协会是行业自律性组织,主要负责开展有关行业发展问题的调查研究,组织制定并监督执行行业政策,接受政府部门授权或委托参与制定行业规划,对会员企业进行行业自律管理等。

2022-01-06
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