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医药

2021年中国医药制造业相关政策汇总

2021年中国医药制造业相关政策汇总

我国医药制造业监管主要包括国家药品监督管理局、国家医疗保障局、国家卫生健康委员会、国家发展和改革委员会、工业和信息化部及生态环境部。

2022-01-06
2021年中国CDMO及药用级左旋肉碱等行业相关政策汇总

2021年中国CDMO及药用级左旋肉碱等行业相关政策汇总

CDMO及药用级左旋肉碱等行业主管部门包括国家发改委、国家卫健委、国家市场监督管理总局及国家药监局等

2022-01-04
2021年中国药品制剂行业相关政策汇总

2021年中国药品制剂行业相关政策汇总

医药制造业与公众的生命健康密切相关,因此国家针对药品制剂行业制定严格的监管政策,对药品研发、生产、注册分类、经营、使用等全流程进行全方面的规范,以确保公众使用安全,为公众生命健康提供有力保障。

2022-01-04
2021年中国生物医药行业相关政策汇总

2021年中国生物医药行业相关政策汇总

生物医药行业监管主要涉及国务院下辖的7个部门,包括中国国家药监局、国家医疗保障局、国家卫生健康委员会、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、人力资源和社会保障部及生态环境部,

2021-12-31
2021年中国医药流通行业相关政策汇总

2021年中国医药流通行业相关政策汇总

医药流通企业的日常经营活动须遵循国家医药行业管理的相关法律、法规以 及规范性文件,我国医药流通行业相关的法律法规、制度以及规范性文件

2021-12-30
2021年中国及各地区肽CDMO行业相关政策汇总

2021年中国及各地区肽CDMO行业相关政策汇总

肽CDMO通常涵盖研究及商业化生产以及工艺开发,以支持临床前及临床研究。许多制药公司正通过与肽CDMO签约进行药物发现、临床前及临床开发或商业阶段生产而获益。肽CDMO服务市场具有巨大的市场潜力。

2021-12-29
2021年中国及各地区血液制品行业相关政策汇总

2021年中国及各地区血液制品行业相关政策汇总

血液制品是指各种人血浆蛋白制品,包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、免疫球蛋白(乙型肝炎、狂犬病、破伤风免疫球蛋白)、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等。血液制品的原料是血浆。

2021-12-28
2021年全国及各省市独立医学实验室行业相关政策汇总

2021年全国及各省市独立医学实验室行业相关政策汇总

工业和信息化部、国家发展改革委等多部门都陆续印发了支持、规范独立医学实验室行业的发展政策。

2021-12-27
2021年中国及各地区肽类药物行业相关政策汇总

2021年中国及各地区肽类药物行业相关政策汇总

近年来对多肽的非注射途径给药研究虽取得一些进展,但面临的困难仍很多。几乎所有多肽药物的粘膜传递都需要渗透促进剂,而其种类繁杂,存在的问题是如何降低其剌激作用以及长期使用是否影响上皮完整性。口服给药问题将会持续取得进展,最终得以解决。这种给药方式将会给病人带来最大便利,同时也会有助于大幅度扩大多肽药物市场。

2021-12-15
2021年我国科研试剂行业相关政策汇总

2021年我国科研试剂行业相关政策汇总

科研试剂行业主管部门与行业自律组织为科研试剂行业制定发展政策、提供发展方向、指导研究成果的产业化,并在安全生产、环境保护、产品质量等方面不断完善管理体系,为科研试剂行业创造良好发展环境。

2021-12-09
2021年我国酶制剂行业相关政策汇总

2021年我国酶制剂行业相关政策汇总

酶制剂是指从生物中提取的具有酶特性的一类物质,主要作用是催化食品加工过程中各种化学反应,改进食品加工方法。中国已批准的有木瓜蛋白酶、α-淀粉酶制剂、精制果胶酶、β-葡萄糖酶等6种。

2021-12-08
2021年我国创新生物药研发行业相关政策汇总

2021年我国创新生物药研发行业相关政策汇总

根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》( GB/T 4754-2017 ),创新生物药研发所属行业为医药制造业中的“ 生物药品制造(C2761)”。

2021-12-07
2021年我国医疗器械精密组件行业相关政策汇总

2021年我国医疗器械精密组件行业相关政策汇总

根据国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》(2017 年第 104 号),医疗器械精密组件及产品设计、研发的应用领域属于医疗器械细分领域“08 呼吸、麻醉和急救器械”之“‘01呼吸设备’之‘05 家用呼吸支持设备(非生命支持)’”。

2021-12-07
2021年我国基因修饰动物模型服务行业相关政策汇总

2021年我国基因修饰动物模型服务行业相关政策汇总

根据中国证监会《上市公司行业分类指引(2012 年修订)》,基因修饰动物模型行业属于“M 科学研究和技术服务业”,所处行业为“M73 研究和试验发展”。

2021-12-07
2021年我国细胞培养基行业相关政策汇总

2021年我国细胞培养基行业相关政策汇总

国家各级部门及地方政府先后颁布了一系列法规政策,为细胞培养基行业和 CDMO 行业发展奠定了优良的政策环境

2021-12-07
2021年国内外POCT产品行业相关政策汇总

2021年国内外POCT产品行业相关政策汇总

根据国家统计局《国民经济行业分类和代码表》(GB/T 4754—2017),POCT产品为“C27 医药制造业”中的“C276 生物药品制品制造”。

2021-12-07
2021年我国D-0120(URAT1 抑制剂)行业相关政策汇总

2021年我国D-0120(URAT1 抑制剂)行业相关政策汇总

​药品直接关系到人民群众的生命健康。国家在药品研制、生产、经营、使用等方面均制定了严格的法律、法规及行业标准,通过事前事中严格监管以确保公众用药安全。医药行业各环节均受到国家严格管控

2021-12-07
2021年我国兽用药品行业相关政策汇总

2021年我国兽用药品行业相关政策汇总

为加强兽用药品监督管理,保证药品质量,保障用药安全,我国制定了一系列的法规及政策。

2021-12-07
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