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医药

2021年我国肿瘤适应症及II型糖尿病等小分子创新药行业相关政策汇总

根据中国证监会制定的《上市公司行业分类指引》(2012 年修订),肿瘤适应症及 II 型糖尿病等小分子创新药行业分类为“医药制造业”(分类代码为 C27)。

2021-10-09

2021年我国基因测序与实验室自动化设备行业相关政策汇总

根据《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》(国家发展和改革委员会公告 2017 年第 1 号),基因测序与实验室自动化设备属于战略性新兴产业中的生物医学工程产业(医用检查检验仪器及服务)。

2021-10-09

2021年我国抗血清抗毒素领域药物行业相关政策汇总

国家市场监督管理总局(国家药品监督管理局)是行业主要主管部门。同时, 国家卫健委、国家发改委、人力资源和社会保障部等在各自职责范围内,行使有关职权。

2021-10-09

2021年我国人用狂犬病疫苗及乙脑灭活疫苗行业相关政策汇总

根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012 年修订),人用狂犬病疫苗及乙脑灭活疫苗行业隶属于医药制造业(C27);根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》(GB/T 4754-2017),人用狂犬病疫苗及乙脑灭活疫苗行业隶属于医药制造业中的“生物药品制造(C2761)”,细分行业为疫苗行业。

2021-10-08

2021年我国关节假体及脊柱类植入性骨科医疗器械行业相关政策汇总

关节假体及脊柱类植入性骨科医疗器械所属医疗器械行业的主管部门包括国家发改委、国家卫健委及国家药监局。行业自律组织为中国医疗器械行业协会。

2021-10-08

2021年我国肿瘤和自身免疫性疾病等创新生物医药行业相关政策汇总

我国医药制造行业监管主要涉及国务院下辖的 7 个部门,包括国家药监局、国家医疗保障局、国家卫生健康委员会、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、人力资源和社会保障部及生态环境部。

2021-10-08

2021年我国泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病创新药行业相关政策汇总

根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012 年修订),泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病创新药属于医药制造业(分类代码为 C27)。

2021-10-08

2021年我国抗体及重组蛋白药物行业相关政策汇总

我国医药制造业监管主要包括国家药品监督管理局、国家医疗保障局、国家卫生健康委员会、国家发展和改革委员会、工业和信息化部及生态环境部。

2021-10-08

2021年我国慢性疾病治疗领域创新药行业相关政策汇总

药品直接关系到人民群众的生命健康,国家制定了严格的法律、法规及行业标准,主要涉及药品开发、药品临床研究、药品审批、药品技术转让、药品生产以及药品流通等方面,

2021-09-29

2021年我国靶向药物等创新驱动型生物医药行业相关政策汇总

围绕提高药品安全性、有效性和质量可控性,我国建立了涵盖药品研究、生产、经营各环节的监管制度,

2021-09-29

2021年我国肿瘤领域放射治疗专业设备行业相关政策汇总

根据国家统计局发布的《战略性新兴产业分类(2018)》(国家统计局令第23 号),肿瘤领域放射治疗专业设备属于“4 生物产业”之“4.2 生物医学工程”之“4.2.1 先进医疗设备及器械制造”。

2021-09-27

2021年我国重点肿瘤适应症及 II 型糖尿病创新药行业相关政策汇总

根据中国证监会制定的《上市公司行业分类指引》(2012 年修订),重点肿瘤适应症及 II 型糖尿病创新药行业分类为“医药制造业”(分类代码为 C27)。

2021-09-27

2021年我国抗肿瘤药物行业相关政策汇总

同时,从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。

2021-09-24
2021年我国电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械行业相关政策汇总

2021年我国电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械行业相关政策汇总

医疗器械注册证有效期为 5 年,有效期满需延续注册的,应在有效期届满前6 个月向原注册部门提出申请,除存在不予延续注册情形外,原注册部门逾期未作决定的,视为准予延续。

2021-09-24

2021年我国抗血清抗毒素行业相关政策汇总

短缺药品,是指经我国药品监督管理部门批准上市,临床必需且不可替代或不可完全替代,在一定时间或一定区域内供应不足或不稳定的药品。

2021-09-23

2021年我国基因修饰动物模型及相关技术服务行业相关政策汇总

国家科学技术委员会主管全国实验动物工作以及制定我国实验动物行业的发展规划及相关政策法规;盛自治区、直辖市科学技术委员会主管本地区的实验动物工作行业。

2021-09-23

2021年我国抗肿瘤创新药物行业相关政策汇总

未经专利权人许可,实施其专利,即侵犯其专利权。发行人以创新生物药为主要产品,药品专利保护制度有利于保护发行人的知识产权不受侵犯。

2021-09-23

2021年我国抗感染类、骨科类、眼科类制剂及原料药等行业相关政策汇总

行业的监管部门主要涉及国务院下辖的包括国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会、国家发展和改革委员会、人力资源和社会保障部和国家医疗保障局等部门。

2021-09-16

2021年我国骨科植入医疗器械行业相关政策汇总

骨科植入医疗器械是医疗器械重要细分行业之一。骨科植入医疗器械,指的是通过手术植入人体,可以起到替代、支撑人体骨骼或者可以定位修复骨骼、关节、软骨等组织的器材材料,主要包括骨接合植入物及关节植入物,如接骨板、接骨螺钉、髓内钉、脊柱内固定植入物、人工关节等,属于高值医用耗材类医疗器械,因为长期植入人体,对人体的生命和健康有着重大影响,且价值通常较高, 按照我国医疗器械分类管理的规定,一般属于三类医疗器械。

2021-08-25

2021年我国抑郁症医药行业相关政策汇总

抑郁症,是一类精神疾病,其临床表现为显著而持久的缺乏客观原因的情绪低落、思维迟缓、意志活动减退等,并通常伴随失眠、头痛等症状。抑郁症是社会、心理和生理因素复杂的相互作用产生的结果。抑郁症的治疗方法主要为心理治疗、物理治疗和药物治疗,其中药物治疗是抑郁症治疗的重要手段。常用治疗抑郁药物按化学结构和作用机制,通常分为三环类抗抑郁药、四环类抗抑郁药、单胺氧化酶抑制剂、五羟色胺再摄取抑制剂、五羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂及其它类抗抑郁药物。

2021-08-25
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