医药
2021年我国盆底及产后康复器械行业相关政策汇总
盆底及产后康复器械属于医疗器械范畴，是指用于盆底功能障碍性疾病和产后康复的医疗机器设备。康复医学是以消除和减轻人的功能障碍，弥补和重建人的功能缺失，设法改善和提高人的各方面功能的医学学科，也是功能障碍的预防、诊断、评估、治疗、训练和处理的医学学科。
2021年我国医药合同服务外包行业相关政策汇总
医药行业全产业链涉及研发、生产、流通三大主要环节，为降低成本，提 高效率，制药企业将全产业链中的部分环节外包给外部专业供应商来完成，即制药企业集中做自己擅长的核心领域，将本来需要企业内部完成的非核心领域， 以合约的方式交给专业、高效的外部供应商来完成，从而形成医药合同服务外包行业。
2021年我国疫苗行业相关政策汇总
疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。疫苗分为活疫苗和死疫苗两种。常用的活疫苗有卡介苗，脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、伤寒菌苗、流脑菌苗、霍乱菌苗等。
2021年我国医疗服务行业相关政策汇总
我国是全球最大的医疗服务市场之一，近年来，随着我国经济的持续发展、人民生活水平的不断提高，人们医疗保健意识亦随之提升，同时我国老龄化人口及各类主要疾病的发病数量增长明显，使得我国医疗开支近年来持续增长，医疗服务行业市场规模不断扩大。
2021年我国放疗设备行业相关政策汇总
放疗设备及肿瘤放射治疗相关设备，属于医疗器械行业的细分领域，是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
2021年我国医疗仪器设备及器械制造行业相关政策汇总
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得；其目的是：①疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；②损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；③生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；④生命的支持或者维持；⑤妊娠控制；⑥通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
2021年我国分子诊断行业相关政策汇总
分子诊断技术可针对产生疾病的相关基因进行准确检测，可用于疾病初诊、分型确定、靶向药物选择、疗效评价及治疗监测等方面，凭借其检测速度快、灵敏度高、特异性强、检测通量大的特点，成为体外诊断技术中重要的发展和研究方向。
2021年我国治疗性抗体药物行业相关政策汇总
抗体是指能够与相应抗原特异结合的具有免疫活性的球蛋白，而抗体药物则是一种由抗体物质组成的药物，是生物药物中的重要组成部分。治疗性抗体药物主要包括单克隆抗体、ADC、双特异性抗体、融合蛋白、抗体片段及多克隆抗体等。
2021年我国体外诊断产品流通与服务行业相关政策汇总
体外诊断产品流通与服务行业作为体外诊断行业重要的子行业之一，随着人口老龄化趋势、民众健康意识的提高、健康人群定期体检的增加、卫生事业投入增加、医疗水平提高而快速发展。
2021年我国重大疑难病症医药制造行业相关政策汇总
重大疑难病症医药制造行业是指针对未满足临床需求的重大疑难病症，如肿瘤及中枢神经类疾病，通过独特的生物标志物发现平台，寻获到经独立验证的可预测药效的生物标志物，进而重新开展以生物标志物为指导的国际多中心临床试验，最终开发出创新药。
2021年我国POCT诊断试剂行业相关政策汇总
POCT，（Point-of-care Testing，即时检测或床旁检测），是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式
2021年我国医疗器械体外诊断行业相关政策汇总
体外诊断从广义上讲，是指在人体之外，通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。从狭义上讲，体外诊断主要指体外诊断相关产品，包括体外诊断试剂及体外诊断仪器设备。
2021年我国替雷利珠单抗注射液行业相关政策汇总
替雷利珠单抗注射液是抗 PD-1 单抗药物，其活性成分替雷利珠单抗是一种针对免疫检查点受体 PD-1 的人源化IgG4 单克隆抗体，相比其他产品，替雷利珠单抗是一款具备差异化性质的单克隆抗体，具有独特的药学结构和特性，其抗体结合片段能特异性结合 PD-1，不易脱靶，具有更高的亲和力和更低的解离速率。
2021年我国体外快速诊断试剂行业相关监管体制与主要政策汇总
国家药品监督管理局负责对医疗器械安全监督管理、标准管理、注册管理、质量管理和上市后风险管理等。其下属的医疗器械注册管理司和医疗器械监督管理司是国家药品监督管理局内设负责医疗器械监督管理工作的职能部门。
2021年我国电生理和血管介入医疗器械行业相关监管体制与主要政策汇总
开办第一类医疗器械生产企业的，应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案；经营第一类医疗器械无需许可或备案。
2021年我国器官移植领域医疗器械行业相关监管体制与主要政策汇总
负责组织制定、公布医疗器械标准、分类管理制度并监督实施；制定医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施；医疗器械注册并监督检查；建立医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作；制定医疗器械监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为；建立问题产品召回和处置制度并监督实施等。
2021年我国小分子药物研发服务与产业化应用行业相关监管体制与主要政策汇总
国家发展和改革委员会负责研究拟定医药行业相关的规划和经济技术政策， 组织制定行业规章、规范和技术标准并对药品价格进行监督管理，对药物研发生产服务行业具有重大影响。
