医药
全国各省市利好政策规划发布 积极推进生物医药行业发展(附政策汇总)
生物医药主要由生物技术与医药共同组成,包括单克隆抗体、重组蛋白、疫苗及基因和细胞治疗等。近年来国家相关部门相继出台多项政策,对医药行业进行了鼓励创新改革,涉及的方面包括减少新药注册审评流程、加快创新药审评审批、减免进口药物关税等,对生物医药行业发展有着长足的促进作用。
监管持续升级 我国医疗器械行业将进入洗牌期(附政策汇总)
医疗器械行业作为我国高新技术产业之一,为推动行业健康有序地发展,关于鼓励行业发展、加强对行业监管方面的政策频发。整体来看,近两年来我国医疗器械行业政策监管趋严,如2020年12月国务院常务会议通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》,指出医疗器械事关人民群众身体健康与生命安全,将会对医疗器械实行最严格监管。在此态势下,我国医疗器械行业将进入洗牌期,部分不合规中小企业将被清退出局,竞争资源将逐渐流向龙头企业,行业市场份额有望得到提升。
相关规划频出 疫情加速推动医疗信息化产业发展(附政策汇总)
医疗信息化是传统软件技术和新一代信息技术在医疗领域的应用,对于医疗行业发展有着重要意义。近年来,国家出台了一系列政策性文件,支持我国医疗信息化产业的发展。2020年在疫情冲击下,医疗信息化作用凸显,国家各部门对医疗信息化产业重视度不断上升,相关政策规划更是频出,大力推动医疗信息化应用发展。
全国及各省市大力扶持中医药产业高质量发展(附政策汇总)
近年来,我国出台了一系列振兴发展中医药的文件法规与措施,为中医药发展提供了立体化政策支持与财力保障。2020年相关政策扶持力度更是有所加大,中医药产业迎来发展新机遇。
近年来中国人工智能医疗行业相关政策文件汇总
国务院于2017年发布的《新一代人工智能发展规划》提到需要推广应用人工智能能治疗新模式、新手段,建立快速精准的智能医疗体系。2018年政府要求人工智能向基层领域自上而下渗透。在工信部印发的《促进新一代人工智能产业发展三年行动计划(2018-2020年)》中进一步明确了在医疗影像、智能服务机器人等细分行业发展的目标与大方向。
国家拨款 全国各地落实跟进 干细胞行业进入跨越式发展之年
一直以来,我国高度重视干细胞治疗的发展,2019年我国首次将基因治疗药物、细胞治疗药物写入《产业结构调整指导目录(2019年本)》鼓励类目录当中。
卫健委和公安部等三部门关于发布进一步推进疾病应急救助工作的通知
2013年,国务院办公厅印发《关于建立疾病应急救助制度的指导意见》,建立了疾病应急救助制度。制度实施以来,较好地发挥了“救急难”作用,对于增强人民群众获得感、助力打赢脱贫攻坚战具有重要意义。但在实施过程中,一些地方反映存在着救助对象身份认定困难、救助基金支付程序复杂、疾病应急救助基金经办机构作用发挥不充分等问题。为进一步推进疾病应急救助工作,服务于困难群体的急救费用保障,最大程度发挥救助基金使用效益,针对制度实施过程中遇到的一些具体问题,将有关事项通知如下:
国家卫生健康委关于发布加强医疗损害鉴定管理工作的通知(附解读)
医疗损害鉴定是预防和妥善处理医疗纠纷、保护医患双方合法权益、维护医疗秩序、保障医疗安全的重要环节。《医疗纠纷预防和处理条例》(以下简称《条例》)明确了科学、公正、同行评议等鉴定原则,并对鉴定制度进行了原则性规定。
2021年中国医药制造行业主管部门、监管体制、法律法规及政策
国家市场监督管理总局下辖的国家药品监督管理局(NMPA,原国家食品药品监督管理总局(CFDA)相关职能)、中华人民共和国国家医疗保障局及国家卫生健康委员会为行业的主要监管部门。
海关总署公告第138号关于发布新冠病毒检测试剂盒等疫情防控物资申报相关事项的公告
为便利企业申报和海关高效监管,进一步提高新冠肺炎疫情防控物资申报准确性,服务疫情防控大局,现就新型冠状病毒检测试剂盒等疫情防控物资进出口申报事项公告如下:
中药局和卫健委等四部门关于印发中医药康复服务能力提升工程实施方案的通知
为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》有关要求,充分发挥中医药在疾病康复中的重要作用,提高中医药康复服务能力和水平,国家卫生健康委、国家中医药管理局、国家体育总局、国家医疗保障局、中国残疾人联合会和中央军委后勤保障部卫生局共同制定了《中医药康复服务能力提升工程实施方案(2021-2025年)》,现印发给你们,请遵照执行。
医保局关于发布坚持传统服务方式与智能化服务创新并行优化医疗保障服务工作的实施意见
为贯彻落实《国务院办公厅关于切实解决老年人运用智能技术困难的实施方案的通知》(国办发〔2020〕45号),着力解决老年人等群体运用智能技术遇到的困难,切实转变工作作风,强化服务意识,坚持传统服务方式与智能化服务创新并行,不断提升服务质量,努力打造群众满意的医疗保障服务,现提出如下意见:
国家药监局关于发布药品注册网上申报的公告
为落实《国务院办公厅关于印发进一步深化“互联网+政务服务”推进政务服务“一网、一门、一次”改革实施方案的通知》(国办发〔2018〕45号)和《国务院办公厅关于加快推进政务服务“跨省通办”的指导意见》(国办发〔2020〕35号)有关要求,国家药监局已开通药品注册事项网上申报功能,并于2021年1月1日正式上线运行。
国家卫生健康委关于印发三级医院评审标准(2020年版)的通知(附解读)
为进一步完善我国医院评审评价体系,指导医院加强自身建设和管理,促进我国医院实现高质量发展,更好地满足人民群众医疗服务需求,我委组织修订了《三级医院评审标准(2020年版)》,现印发给你们,请遵照执行。
医保局和人力资源及社会保障部关于印发《2020年药品目录》的通知(附解读)
为贯彻落实中共中央、国务院印发的《关于深化医疗保障制度改革的意见》,按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》及《2020年国家医保药品目录调整工作方案》,国家医保局、人力资源社会保障部组织专家调整制定了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年》(以下简称《2020年药品目录》),现予印发,请遵照执行。有关事项通知如下:
卫健委和中医局关于发布加强公立医院运营管理的指导意见(附解读)
当前,公立医院收支规模不断扩大,医教研防等业务活动、预算资金资产成本管理等经济活动、人财物技术等资源配置活动愈加复杂,经济运行压力逐渐加大,亟需坚持公益性方向,加快补齐内部运营管理短板和弱项,向精细化管理要效益。为落实《国务院办公厅关于建立现代医院管理制度的指导意见》(国办发〔2017〕67号)有关要求,推动公立医院高质量发展,推进管理模式和运行方式加快转变,进一步提高医院运营管理科学化、规范化、精细化、信息化水平,制定本指导意见。
国家药监局关于发布促进中药传承创新发展的实施意见
中药是中华民族的瑰宝,为造福人民健康作出巨大贡献,特别是新冠肺炎疫情爆发以来,中药彰显特色优势,为打赢疫情防控阻击战发挥了重要作用。党中央国务院高度重视中医药工作,特别是党的十八大以来,习近平总书记多次作出重要指示批示,要求改革完善中药审评审批机制,为新时代中药传承创新发展指明了方向、提供了遵循。为进一步贯彻习近平总书记系列重要指示批示精神,深入落实中共中央、国务院《关于促进中医药传承创新发展的意见》决策部署,结合药品监管工作实际,提出以下意见。