参考观研天下发布《2018年中国仪器仪表市场分析报告-行业运营态势与发展前景预测》
测量测试仪器仪表广泛应用于各领域的计量,为了加强计量监督管理,保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠,有利于生产、贸易和科学技术的发展,国家颁布了《中华人民共和国计量法》。根据《中华人民共和国计量法》(2017修正)的规定,国务院计量行政部门对全国计量工作实施统一监督管理,县级以上地方人民政府计量行政部门对本行政区域内的计量工作实施监督管理。制造、修理计量器具的企业、事业单位,必须具有与所制造、修理的计量器具相适应的设施、人员和检定仪器设备。原国家质量技术监督局、国家市场监督管理总局承担着国务院计量行政部门的职责,对仪器仪表行业的管理主要是组织制定国家计量技术规范、检定规程和计量检定系统表,依法监督管理全国计量器具生产和销售,规范市场计量行为,组织实施国家产品免检制度,管理产品质量仲裁的检验、鉴定等。
涉及到医疗的测量测试仪器仪表需符合医疗器械产品的相关规定,其中从事第二类医疗器械(具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效)和第三类医疗器械(具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效)的生产单位,《医疗器械监督管理条例》(2017 修订)规定其需取得《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》。
行业主要的自律性组织为中国仪器仪表行业协会、中国仪器仪表学会、全国工业过程测量和控制标准化技术委员会等,上述协会受政府部门授权或委托,参与制定行业发展规范和行业标准,开展行业、地区经济发展调查研究,参与相关产品市场的建设,制定并监督执行行规行约,维护公平竞争,促进行业规范运行。
国际上,ISO、IEC 等非政府性组织促进测量仪器仪表标准化及有关问题的国际合作,增进国际间的相互了解,其制定的一系列标准已受到众多国家认可和接受。
根据原国家质量技术监督局下发的《关于在国内制造专供出口的计量器具有关问题的通知》(质技监局量函[1998]004 号),对在国内制造专供出口的计量器具,不必办理制造计量器具许可证。然而,出口的测量测试仪器仪表为进入国际市场,需要适应各进口国关于计量、产品质量、安全、环保等方面的一系列规定。由于测量测试仪器仪表的技术水平、质量直接影响到工程和生产安全、工业产品质量和社会生活,目前各国政府对各类仪器仪表的市场准入都有严格的规定,如美国的UL/ETL 和FDA、欧盟的CE 和RoHS、德国的GS 和TUV 认证等。
2、行业主要政策
仪器仪表应用于生产生活的方方面面,是采集各类信息、数据的源头,仪器仪表产业已成为国民经济的基础性、战略性产业,是信息化和工业化深度融合的基础,对促进工业转型升级、发展战略性新兴产业、推动现代国防建设、保障和提高人民生活水平具有重要作用。近年来,随着我国传统产业持续转型升级,新兴产业加快发展,各行各业对测量测试仪器仪表产品在技术水平、质量等方面的要求越来越高。为此,国家在颁布的一系列政策当中,对仪器仪表行业的发展给予了大力支持,其中和测量测试仪器仪表产品相关的内容列示如下:
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