导读:2014年中国赖百当浸膏行业标准要求,本标准适用于对赖百当浸膏的质量进行分析评价。
1范围
本标准规定了赖百当浸膏的定义、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存、保质期。
本标准适用于对赖百当浸膏的质量进行分析评价。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 14458香花浸膏检验方法
3定义
下列定义适用于本文件。
3. 1
赖百当浸裔labdanum concrete
用有机溶剂(6号抽提溶剂油)在78 ℃~80℃情况下浸提岩蔷薇(Cistus ladaniferus)枝叶、浓缩浸液而制得的浸膏。
4要求
4.1色状:黄绿色至棕褐色膏状物。
4.2香气:膏香、类似琉拍龙涎的香气。
4.3溶解度(25 ℃):1g试样全溶于10g邻苯二甲酸二乙酯。
4.4酸值:≤80.
4.5酯值:100
5试验方法
5. 1色状的检定
将试样置于洁净白纸上,用目测法观察。
5.2香气的评定
按GB/T14458的规定。
5. 3溶解度的测定
5. 3. 1仪器
5.3.1.1天平。
5.3.1.2烧杯。
5. 3. 1. 3恒温水浴。
5. 3. 1 .4玻璃棒。
5. 3. 2试剂
邻苯二甲酸二乙酯(分析纯)。
5. 3. 3操作程序
称取试样1g于100mL烧杯中,加入10g邻苯二甲酸二乙酯,在25℃水浴上加热并不断搅拌,直至全部溶解。于室温中静置1h后,烧杯底应无析出物。
5. 4酸值的测定
按CB/T 14458的规定。
本品颜色较深,滴定终点不明显,可用pH计滴定至pH=9 。
5. 5酯值的测定
按GB/T 14458的规定。
本品颜色较深,滴定终点不明显,可用pH计滴定至pH=9 。
6检验规则
6. 1赖百当浸膏应由生产厂质量检验部门负责检验,生产厂应保证出厂产品都符合本标准的要求,每批出厂产品都应附有质量合格书。色状、香气、含量为出厂检验项目,型式检验为全项目检验,每季度进行一次。
6. 2验收单位有权按照木标准的各项规定检验所收到的产品质量是否符合本标准的要求,每一批号作一次验收,不同批号分别验收。
6. 3抽样方法:每批的包装单位1个一2个,全抽:3个一100个抽取2个;100个以上增加部分再抽取3%。用取样器从每个包装单位中均匀抽取试样50ml-100mL,将所抽取的试样全部置于混样器内充分混匀,分别装入两个清洁、干燥、密闭的惰性容器中,避光保存。容器上贴标签,注明:生产厂名、产品名称、生产日期、批号、数量及取样日期,一瓶作检验用,另一瓶留存备查。
6. 4如检验结果中有一项指标不符合本标准要求时,可会同生产厂重新加倍抽取试样复验。如复验结
果仍有指标不合格,则判定该批产品不合格。
6. 5当供需双方对产品质量发生异议时,可由双方协议解决或由法定检验机构进行仲裁。
7标志、包装、运输、贮存、保质期
7.1标志
产品包装外应注明:产品名称、生产厂名和地址、商标、批号、净含量、生产日期和保质期、标准编号及相关标志,并应符合有关部门的规定。用户如有特殊要求,可与生产厂另订协议。
7. 2包装
赖百当浸膏应装于清洁、干燥、无杂味的聚乙烯塑料听、铝桶内,或按用户要求包装。
7. 3运输
在运输过程中应轻装轻卸,防止日晒雨淋,不得与有毒、有害物质混装、混运,并应符合有关部门
的规定。
7. 4贮存
本产品应贮存在阴凉、干燥、通风的仓库内,避免杂气污染,远离火源。
7. 5保质期
在符合规定的贮运条件、包装完整、未经启封的情况下,本产品保质期不少于一年。
参考《2010-2015年中国中成药浸膏市场投资机遇及发展前景研究咨询报告》

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