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2021年中国生物工程化学品行业主管部门、监管体制、法律法规及政策

       1、行业主管部门及监管体制
 
       生物工程化学品行业的主管部门主要有国家发改委、国家市场监督管理总局。

       国家发改委主要负责产业政策的制定,并监督、检查产业政策执行情况;研究拟定行业发展规划,指导行业结构调整,实施行业管理,参与行业体制改革、技术进步和技术改造、质量管理等工作。

       国家市场监督管理总局,负责市场综合监督管理,统一登记市场主体并建立信息公示和共享机制,组织市场监管综合执法工作,承担反垄断统一执法,规范和维护市场秩序,组织实施质量强国战略,负责工业产品质量安全、食品安全、特种设备安全监管,统一管理计量标准、检验检测、认证认可工作等。

       2、行业主要法律法规及政策

       国内主要产业政策方向为促进开发高效先进的生化产品制造技术及产业结构调整,并鼓励绿色环保生产工艺的应用。

主要政策

发布部门

发布时间

行业有关的主要内容

《“十三五”生物技术创新专项规划》

科学技术部

2017.04

“四、重点任务”之“(二)支撑重点领域发展”中“专栏5:生物化工”提出发展“新一代工业发酵技术。发展动植物细胞大规模培养的理论体系,形成大宗化学品、精细化学品、营养化学品、天然产物生物合成等新一代发酵技术,突破国外的专利垄断,全面提升我国发酵产业的技术水平与国际竞争力。”、“开展可降解生物材料、可再生化学品、生物基合成材料、天然产物等生物合成制造的基础研究、关键技术创新与产业应用示范;重点突破生物质原料转化利用、生物聚合物与生物基化学品合成、天然产物的生物合成等关键技术”并发展“生物化工核心技术装备。开展菌种筛选、生物发酵、过程检测、生物分离精制等发酵装备体系的研制开发,形成高通量筛查技术装备、单细胞分析装备、新型生物发酵传感器、微型生物反应器等新技术仪器装备”

《江苏省“十三五”海洋经济发展规划》

江苏省人民政府

2017.01

“四、重点任务”第一点提出“鼓励发展海洋药物和生物制品业。海洋生物制品重点推进系列多肽、壳聚糖、海藻多糖、医药用及食品用新型海洋生物酶、海洋渔用疫苗、海洋化妆品等产品研发及产业化;海洋生物材料重点推进海洋功能材料、海洋医用辅料等新型海洋生物材料研发及产业化;海洋药物重点推进抗菌、抗病毒、降血糖等海洋创新药物和海洋现代中药研发及产业化,逐步打造完整的海洋药物和生物制品产业链条。”

《“十三五”生物产业发展规划》

国家发改委

2016.12

“一、推动重点领域新发展”之“(四)推动生物制造规模化应用”指出“提高生物制造产业创新发展能力,推动生物基材料、生物基化学品、新型发酵产品等的规模化生产与应用。”;“(四)推动生物制造规模化应用”中第二点提出“推动生物基聚酯、生物基聚氨酯、生物尼龙、生物橡胶、微生物多糖、海洋生物材料等规模化生产和示范应用,实现生物基材料产业的链条式、集聚化、规模化发展;大幅度提升氨基酸、维生素等大宗发酵产品的产业自主创新能力和国际竞争水平,实现产业的良性和高端化发展。”

《江苏省化学工业发展规划》(2016-2020年)

江苏省经济和信息化委员会

2016.10

“三、发展方向和重点任务”之“(一)发展方向”第七点提出重点发展“实施总量控制,淘汰落后产能;以市场需求、技术水平、安全环保和资源利用为导向,调整和优化传统精细化工结构。”;之“(二)重点任务”中第三点提出“扬州地区重点发展生物基化工产品、化工环保节能产品”

《国家重点支持的高新技术领域》

国务院

2015.10

“二、生物与新医药技术”之“(六)轻工和化工生物技术”中第四点提出发展“可提高资源利用率的、从天然动植物中提取有效成份制备高附加值精细化学品的分离提取技术,包括:天然产物有效成份的分离提取新技术;天然产物有效成份的全合成、化学改性及深加工新技术;天然产物中分离高附加值的新产品;高效分离纯化技术集成及装备的开发与生产;从动植物原料加工废弃物中进一步分离提取有效成份的新技术等。”;

资料来源:公开资料整理(DS)

       相关行业分析报告参考《2020年中国生物工程化学品行业前景分析报告-产业现状与未来规划分析

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我国及部分省市除草剂行业相关政策:持续推进肥料和农药登记行政审批改革

我国及部分省市除草剂行业相关政策:持续推进肥料和农药登记行政审批改革

为促进除草剂行业高质量发展,我国陆续发布了多项政策,如2025年7月农业农村部、国家发展改革委等部门等发布《促进农产品消费实施方案》深化重点问题农产品药物残留攻坚治理,推行重点农产品质量安全追溯管理。

2025年08月06日
我国及部分省市塑料回收行业相关政策:促进资源循环利用

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我国各省市也积极响应国家政策规划,对各省市塑料回收行业的发展做出了具体规划,支持当地塑料回收行业稳定发展,比如天津市发布的《关于支持科技型企业高质量发展的若干政策措施》、江苏省发布的《江苏省加快经济社会发展全面绿色转型若干政策举措》。

2025年08月05日
我国及部分省市质检行业相关政策:优化药品医疗器械注册检验

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为促进质检行业高质量发展,我国陆续发布了多项政策,如2025年5月商务部等发布《深化国家级经济技术开发区改革创新以高水平开放引领高质量发展工作方案》支持在国家级经开区建设概念验证平台、中试验证平台、产业计量测试中心、国家质检中心、质量基础设施“一站式”服务平台、科技型企业孵化器等产业创新和服务平台。

2025年07月24日
我国及部分省市造纸行业相关政策:开展制浆造纸“哑”设备数字化、网络化改造

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为促进造纸行业高质量发展,我国陆续发布了多项政策,如2025年3月轻工业数字化转型实施方案等发布《轻工业数字化转型实施方案》开展制浆造纸“哑”设备数字化、网络化改造,能源及排放监测系统数字化改造,仓储立体库等数字化改造。

2025年07月22日
我国及部分省市绿色包装行业相关政策:引导企业选择绿色材料、采用绿色包装等

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为了进一步推动绿色包装行业的发展,我国陆续发布了多项政策,如2025年2月生态环境部等发布《关于进一步加强危险废物环境治理 严密防控环境风险的指导意见》规范危险废物包装,强化危险废物贮存、利用处置过程中挥发性有机物等污染物收集处理。

2025年07月18日
我国及部分省市商业航天行业相关政策:加大商业航天支持力度

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为了进一步推动商业航天行业的发展,我国陆续发布了多项政策,如2025年6月中国证监会等发布《关于在科创板设置科创成长层 增强制度包容性适应性的意见》扩大第五套标准适用范围。根据产业发展和市场需求,支持人工智能、商业航天、低空经济等更多前沿科技领域企业适用科创板第五套上市标准,加大对新兴产业和未来产业的支持力度。

2025年07月16日
我国及部分省市天然橡胶行业相关政策:稳定天然橡胶种植面积

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为了进一步推动天然橡胶行业的发展,我国陆续发布了多项政策,如2025年2月落实中共中央国务院关于进一步深化农村改革扎实推进乡村全面振兴工作部署的实施意见等发布《天然橡胶通知/政策》稳定天然橡胶种植面积,加强特种胶园建设,推动老旧胶园更新和灾毁胶园恢复重建。

2025年06月19日
我国及部分省市智能工厂行业相关政策:支持专精特新“小巨人”企业打造一批智能工厂

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为了扩大智能工厂行业的应用,我国陆续发布了多项政策,如2025年5月商务部等发布《深化国家级经济技术开发区改革创新以高水平开放引领高质量发展工作方案》促进数字经济与实体经济深度融合。支持国家级经开区参与制造业数字化转型行动和智能制造工程,建设一批高标准数字园区、数字化转型标杆企业和智能工厂。

2025年06月18日
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