2021年我国质谱仪研发行业相关监管体制与主要政策汇总

2021-06-29 06:00

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1、行业主管部门及监管体制

（1）行业主管部门

行业的主管部门为工业和信息化部。工业和信息化部负责拟定并组织实施仪器仪表行业规划和产业政策，提出优化产业布局、结构的政策和建议，起草相关法律法规草案，制定规章，拟订行业技术规范和标准并组织实施，指导行业质量管理工作。行业中其他的主管部门包括国家发改委、科技部等。

国家发改委的主要职责包括拟订并组织实施国民经济和社会发展战略、中长期规划和年度计划，统筹协调经济社会发展，推进可持续发展，参与编制生态建设、环境保护规划，综合协调环保产业和清洁生产促进有关工作等。科技部主要工作为研究提出科技发展的宏观战略和科技促进经济社会发展的方针、政策及法规，研究制定高新技术产业发展的政策措施，强化高新技术产业化及应用技术的开发和推广，组织实施科学仪器重大专项等。

（2）行业自律组织

行业主要的行业自律组织为中国仪器仪表行业协会、中国分析测试协会、中国仪器仪表学会。中国仪器仪表行业协会是以仪器仪表制造企业为主体，吸收与仪器仪表制造及应用有关的科研、设计院所、大专院校和社团等单位，自愿结成的全国性、行业性的非营利性社会组织，积极开展与国内外相关组织之间以及会员单位内部之间的信息、技术、人才和管理等方面的交流活动。中国分析测试协会是由全国分析测试及相关单位和组织自愿组成的专业性社会团体，主要组织各种形式的经验交流，推动会员单位的改革和发展，开展形式多样的技术咨询活动及开展国际分析测试科技交流与合作。

中国仪器仪表学会是致力于通过组织多种形式的学术活动、交流学术、技术论文、专题报告、专业展览会等，推动国内外学术和成果交流的专业性社会团体。

2、行业主要法律法规及产业政策

（1）仪器仪表行业

序号	法律法规、产业政策	发布时间	发布单位	相关主要内容
1	《国家火炬计划优先发展技术领域（2010年）》	2010年	科技部	重点支持在精度、量程、环境适应性或功能上有突破性发展的新型仪器仪表，以及采用新原理、新结构、新材料的新型仪器仪表。
2	《产业关键共性技术发展指南》（2013年）	2013年	工信部	将“质谱分析检测技术”明确列为具有应用基础性、关联性、系统性、开放性等特点的产业关键共性技术，优先发展。
3	《国家创新驱动发展战略纲要》	2016年	国务院	适应大科学时代创新活动的特点，针对国家重大战略需求，建设一批具有国际水平，突出学科交叉和协同创新的国家实验室，研发高端科研仪器设备，提高科研装备自给水平。
4	《“十三五”国家科技创新规划》	2016年	国务院	突破微流控芯片、单分子检测、自动化核酸检测等关键技术，开发全自动核酸检测系统、医用生物质谱仪、高通量液相悬浮芯片、快速病理诊断系统等重大产品，研发一批重大疾病早期诊断和精确治疗诊断试剂以及适合基层医疗机构的高精度诊断产品，提升我国体外诊断产业竞争力。
5	《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》	2016年	国务院	加强先进适用环保装备在冶金、化工、建材、食品等重点领域应用，加速发展体外诊断仪器、设备、试剂等新产品。
6	《仪器仪表行业“十三五”发展规划》	2016年	中国仪器仪表行业协会	以国家重点产业安全、自主、可控为契机，推进重点产品核心技术自主化进程，力争基本形成国家大型工程项目、重点应用领域自控系统和精密测试仪器的基本保障能力和重大科技项目所需自控系统和精密测试仪器的基础支撑能力。
7	《高端智能再制造行动计划（2018-2020年）》	2017年	工信部	提出了要加强智能再制造关键技术创新与产业化应用、推动智能化再制造装备研发与产业化应用、加快智能再制造标准研制等八大任务。
8	《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（2016年版）	2017年	国家发改委	将智能化实验分析仪器、在线分析仪器列为智能制造装备产业，大力发展医用质谱分析仪。
9	《战略性新兴产业分类（2018）》	2018年	国家统计局	将“实验分析仪器制造”列入“高端装备制造业”行业大类。
10	《产业结构调整指导目录（2019年版）》	2019年	国家发改委	将“药品、食品、生化检验用高端质谱仪、色谱仪、光谱仪、X射线仪、核磁共振波谱仪、自动生化检测系统及自动取样系统和样品处理系统”列为鼓励类行业。
11	《关于促进中小企业健康发展的指导意见》	2019年	中共中央、国务院	以专精特新中小企业为基础，在核心基础零部件（元器件）、关键基础材料、先进基础工艺和产业技术基础等领域，培育一批主营业务突出、竞争力强、成长性好的专精特新“小巨人”企业。
12	《加强“从0到1”基础研究工作方案》	2020年	科技部、国家发改委、教育部、中科院、自然科学基金委	加强重大科技基础设施和高端通用科学仪器的设计研发，聚焦高端通用和专业重大科学仪器设备研发、工程化和产业化研究，推动高端科学仪器设备产业快速发展。
13	“十四五”规划	2021	全国人大	明确提出要“加强高端科研仪器设备研发制造”。

资料来源：观研天下整理

（2）下游应用行业

序号	法律法规、产业政策	发布时间	发布单位	相关主要内容
1	《“十三五”生态环境保护规划》	2016年	国务院	提出要深入实施《大气污染防治行动计划》，大幅削减二氧化硫、氮氧化物和颗粒物的排放量，全面深化京津冀及周边地区、长三角、珠三角等区域大气污染联防联控。
2	《十三五”节能环保产业发展规划》	2016年	国家发改委、科技部、工信部、生态环境部	以国家重点产业安全、自主、可控为契机，推进重点产品核心技术自主化进程，力争基本形成国家大型工程项目、重点应用领域自控系统和精密测试仪器的基本保障能力和重大科技项目所需自控系统和精密测试仪器的基础支撑能力。
3	《“十三五”环境监测质量管理工作方案》	2016年	生态环境部	上收国家环境空气质量监测事权，建立气态污染物量值溯源体系和颗粒物比对体系，完善空气质量监测质量管理制度和技术规范，建立远程在线质控系统、数据及仪器参数变化评估及预警体系，保障国家环境空气质量监测数据的准确可靠。
4	《“十三五”挥发性有机物污染防治工作方案》	2016年	生态环境部	全面加强基础能力建设和政策支持保障，因地制宜，突出重点，源头防控，分业施策，建立VOCs污染防治长效机制，促进环境空气质量持续改善和产业绿色发展。
5	《十三五”医疗器械科技创新专项规划》	2016年	科技部	将“体外诊断类--新型医用质谱仪，研制基于基质辅助激光解吸附等软电离方式的飞行时间、四极杆或串联高精度质谱仪。研制常用的同位素内部参考品，并建立常用的质谱数据分析库”列为重大产品研发重点发展方向。
6	《“十三五”国家药品安全规划》	2016年	国务院	药品医疗器械安全科技支撑任务（一）：药品检验检测关键技术研究。开展药品快速检验新技术及装备、应急检验方法、补充检验方法等研究。加强药品研发生产及质量控制关键技术研究。
7	《“十三五”国家食品安全规划》	2016年	国务院	研发食品中化学性、生物性、放射性危害物高效识别与确证关键技术及产品，研发生化传感器、多模式阵列光谱、小型质谱、离子迁移谱等具有自主知识产权的智能化快速检测试剂、小型化智能离线及在线快速检测装备。
8	《关于加快推进环保装备制造业发展的指导意见》	2017年	工信部	重点推广污染物现场快速监测、挥发性有机物、氨、重金属、三氧化硫等多参数多污染物连续监测，车载、机载和星载等区域化、网格化环境监测技术装备。
9	《生态环境监测规划纲要（2020-2035年）》	2019年	生态环境部	“十四五”期间，国控点位数量从1,436个增加至2,000个左右，改进空气质量评价与排名规则，排名范围扩大到全部地级及以上城市，提高细颗粒物（PM2.5）等监测仪器精度，颗粒物组分监测覆盖全部PM2.5超标城市，重点区域、臭氧超标城市及重点园区按要求开展VOCs组分监测。
10	《2020年挥发性有机物治理攻坚方案》	2020年	生态环境部	把挥发性有机物（VOCs）治理攻坚作为打赢蓝天保卫战收官的重要任务，要加强组织实施，监测、执法、人员、资金保障等重点向VOCs治理攻坚行动倾斜。

资料来源：观研天下整理

3、相关法律法规及产业政策对行业发展的影响

从近几年国家密集出台涉及仪器仪表行业及相关应用领域产业政策可以看出，质谱仪对推动经济发展、促进相关行业技术升级、打破国外高端分析仪器垄断、提高高端分析仪器国产化率及国产替代等方面具有重要战略意义。随着相关政策的不断出台，我国质谱仪的应用呈现不断发展的态势，环境监测、健康医疗、食品安全、工业过程分析等领域热点不断扩展，更多领域的质谱技术应用趋势已经形成。习近平总书记于2018年7月13日在中央财经委员会第二次会议上提出“培育一批尖端科学仪器制造企业”，体现了国家对高端分析仪器的高度重视。

          更多深度内容，请查阅观研报告网：
        《2021年中国质谱仪研发行业分析报告-市场规模与未来趋势研究》
        《2021年中国质谱仪行业分析报告-市场行情监测与未来商机分析
        行业分析报告是决策者了解行业信息、掌握行业现状、判断行业趋势的重要参考依据。随着国内外经济形势调整，未来我国各行业的发展都将进入新阶段，决策和判断也需要更加谨慎。在信息时代中谁掌握更多的行业信息，谁将在未来竞争和发展中处于更有利的位置。

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