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药品监管局日前发布《医疗机构药品监督管理办法(试行)》

       内容提示:办法明确,医疗机构发现假药、劣药,应立即停止使用、就地封存并妥善保管,并及时向所在地药品监督管理部门报告;发现存在安全隐患的药品,应立即停止使用,通知药品生产企业或者供货商,并及时向所在地药品监督管理部门报告;需要召回的,医疗机构应当协助药品生产企业履行药品召回义务。

       国家食品药品监管局日前发布《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,对医疗机构药品的购进和储存、调配和使用、监管和抽验等做出明确规定,以强化医疗机构药品质量意识,保障人民群众用药安全。


  办法明确,医疗机构发现假药、劣药,应立即停止使用、就地封存并妥善保管,并及时向所在地药品监督管理部门报告;发现存在安全隐患的药品,应立即停止使用,通知药品生产企业或者供货商,并及时向所在地药品监督管理部门报告;需要召回的,医疗机构应当协助药品生产企业履行药品召回义务。办法明确,医疗机构配制的制剂只能供本单位使用。未经省级以上药品监督管理部门批准,医疗机构不得使用其他医疗机构配制的制剂,也不得向其他医疗机构提供本单位配制的制剂。违反该规定,将配制的制剂在市场销售的,责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得。


  办法明确,医疗机构配制的制剂只能供本单位使用。未经省级以上药品监督管理部门批准,医疗机构不得使用其他医疗机构配制的制剂,也不得向其他医疗机构提供本单位配制的制剂。违反该规定,将配制的制剂在市场销售的,责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得。


  同时强调,医疗机构不得采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药。违者责令改正,给予警告,并处销售药品货值金额二倍以下的罚款,但是最高不超过3万元。

 

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我国及部分省市医院信息系统行业相关政策:各级医保部门要依托全国统一的医保信息平台

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2026年02月14日
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2026年02月12日
我国及部分省市中药饮片行业相关政策:提升中药饮片集约化生产水平

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2026年02月11日
我国及部分省市中药材行业相关政策:建设高标准中药原料生产基地

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为了进一步推动中药材行业的发展,我国陆续发布了多项政策,如2026年2月工业和信息化部等八部门发布《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》建设高标准中药原料生产基地。引导中药工业龙头企业聚焦重点原料品种,充分发挥资金、技术、渠道等优势,在主产区因地制宜建设一批高标准中药原料生产基地,地方政府、金融机构等强

2026年02月09日
我国及部分省市医疗机器人行业相关政策:探索开展针灸、推拿机器人等智能设备推广应用

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2026年02月03日
我国及部分省市保健食品行业相关政策:推进保健食品原料复方配伍备案试点工作

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为促进保健食品行业高质量发展,我国陆续发布了多项政策,如2025年12月国家卫生健康委、民政部、人力资源社会保障部等部门发布《关于开展银发医养行动的通知》丰富老年人健康管理内容,加强老年人养生保健行为干预和健康指导,推广中医适宜技术,开展中医体质辨识等服务。

2026年01月30日
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2026年01月26日
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2026年01月23日
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