我国药品管理办法修订工作启动

2013-12-26 03:20

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　　导读：我国药品管理办法修订工作启动,　国务院法制办教科文卫司司长王振江认为，将民事赔偿引入《药品管理法》，能极大提高法律的威慑力。

　　国家食药监总局12月23日宣布启动《药品管理法》修订，新法将明确药品安全相关各方权利和责任，严惩重罚违法违规行为，全面提升药品安全水平。

　　《药品管理法》1985年正式实施，1998年启动第一轮修改，2001年正式颁布。施行12年至今，这部法律与现实不能接轨：当前的互联网药品交易监管没有对应的执法依据，药品审批标准不统一，不良反应瞒报、漏报、迟报现象不时发生，商业保险和消费者自我保护渠道不成熟。沈阳药科大学工商管理学院教授武志昂表示，违法成本过低是现行法律的突出问题。

　　武志昂：我们在经济手段上应该有点办法，过去的药品法觉得是搞搞玩的，非常便宜就可以犯错误，谁都去犯错误。经济处罚的属性，任何法律出于需要都应该有。药品法在这个方面非常温柔，这个问题要在新的法律里做清楚。

　　国务院法制办教科文卫司司长王振江认为，将民事赔偿引入《药品管理法》，能极大提高法律的威慑力。

　　王振江：也可以思考一下怎么突出企业的民事责任。有时候罚了一堆，国有企业不怕罚的，国有企业就怕两招，第一，抓人，第二，对老百姓来说，那就是赔。无论是民营的还是国有的，只要让他赔偿，这一条就把他治了。

　　对此，食药监管总局法制司司长徐景和表示，这一轮修法，一要细化，二要从严。

　　徐景和：实行最严格食品药品监管制度的要求，明确药品安全相关各方权利和责任，坚持依法从严治药，强化药品安全法律责任追究，严惩重处违法违规行为，全面提升药品安全水平。

　　明年4月，食药监管总局将提交草案初稿；明年8月，新的《药品管理法》将公开征求意见。