解读《“十三五”生物产业发展规划》--构建生物医药新体系

2017-03-24 08:49

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导读：解读《“十三五”生物产业发展规划》--构建生物医药新体系，经过三十余年的发展，生物制药产业已进入生物技术大规模产业化的阶段，投放市场的生物药品及疫苗种类达数百种，生物制药行业快速兴起。2017年中国生物医药行业分析形势如何？我们来关注一下中国生物医药行业现状及相关十三五规划。
参考行业报告《2017-2022年中国医药电子商务市场发展现状及十三五投资价值分析报告》
经过三十余年的发展，生物制药产业已进入生物技术大规模产业化的阶段，投放市场的生物药品及疫苗种类达数百种，生物制药行业快速兴起。2017年中国生物医药行业分析形势如何？我们来关注一下中国生物医药行业现状及相关十三五规划。
根据全球知名市场调研公司发布的一份新报告，全球生物药品市场在2014年的市值为1610.5亿美元。未来7年内（2014-2020），该市场将以10.1%的年度复合增长率（CAGR）增长，并在2020年达到2871.4亿美元。
经过多年的发展，中国生物医药产业已经有了一个良好的基础，但是与世界先进国家的生物医药产业相比，还存在不少差距。

2017年中国生物医药行业分析：加速新药创新和产业化
生物医药行业分析：我国生物医疗产业目前还有很多问题
第一是生物药物的高成本及重磅药物专利阻碍了我国生物药品市场的发展；
第二是与生物可注射药物相关的副作用和风险，也是限制我国生物药物市场发展的因素之一；
第三是价格问题，现在很多效果不错的生物药价格昂贵而且依赖进口；
第四生物医药产业在企业融资、产业规模、产品品种，尤其是技术创新方面还存在一定问题：
第五产业规模小，产品品种少，缺乏自主创新；
第六技术壁垒和支撑技术、生产装备比较落后。
中国生物医药行业政策支持分析
　　据资料发布的2016-2021年中国生物医药行业市场供需前景预测深度研究报告显示，中国生物医药产业的发展从科研到产业化，将是一条艰难的路。近年来，从国家到地方各级政府不断加大力度支持生物医药产业的发展，生物制药已成为中国高新技术发展的重点。
近日，国家发展和改革委员会印发了《“十三五”生物产业发展规划》。《规划》提出构建生物医药新体系，把握精准医学模式，推动药物研发革命的趋势性变化，立足基因技术和细胞工程等先进技术带来的革命性转变，加快新药研发速度，提升药物品质，更好满足临床用药和产业向中高端发展的需求，到2020年，实现医药工业销售收入4.5万亿元，增加值占全国工业增加值的3.6%。
构建生物医药新体系
　　《规划》指出，加速新药创制和产业化。以临床用药需求为导向，依托高通量测序、基因组编辑、微流控芯片等先进技术，促进转化医学发展，在肿瘤、重大传染性疾病、神经精神疾病、慢性病及罕见病等领域实现药物原始创新。加快创制新型抗体、蛋白及多肽等生物药。发展治疗性疫苗，核糖核酸（RNA）干扰药物，适配子药物，以及干细胞、嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（CAR-T）等生物治疗产品。推动抗体/多肽-小分子偶联、生物大分子纯化、缓控释制剂、靶向制剂等可规模化技术，完善质量控制和安全性评价技术，加快高端药物产业化速度。推动中药提取物、中药配方颗粒的规范化发展，完善基于药材源头的全过程质量可溯源体系建设，创制一批临床价值大、科学价值强的中药新品种。支持具有自主知识产权、市场前景广阔的海洋创新药物，构建海洋生物医药中高端产业链。
《规划》强调，加快发展精准医学新模式。以临床价值为核心，在治疗适应症与新靶点验证、临床前与临床试验、产品设计优化与产业化等全程进行精准监管，提供安全有效的数据信息，实现药物精准研发。以个人基因组信息为基础，结合蛋白质组、代谢组等相关内环境信息，整合不同数据层面的生物学信息库，利用基因测序、影像、大数据分析等手段，在产前胎儿罕见病筛查、肿瘤、遗传性疾病等方面实现精准的预防、诊断和治疗。对特定患者量身设计最佳诊疗方案，在正确的时间、给予正确的药物、使用正确的剂量和给药途径，达到个体化治疗的目的。
此外，《规划》还强调，推动医药产业转型升级。以提升药物品质为目标，加快推广化学原料药绿色制备和清洁生产，积极推进化学仿制药一致性评价，不断提高原料药和制剂产品质量技术水平，推动产业从原料药出口向终端产品出口的转变。持续推进中药技术标准化，提升中药质量及全产业链的规模化协调发展，开展基于互联网＋中药材种植养殖平台建设，推广中药材无公害种植和综合利用、中药质量溯源检定、中药工业先进制造技术、中药健康产品制造技术和药材废渣利用，提高中药产品质量和安全水平。促进单克隆抗体、长效重组蛋白、第三代胰岛素等高技术含量生物类似药的发展，提高我国患者的药物可及性。开发药物结晶设备和传感器、先进粉体工程设备、新型超临界萃取和色谱分离设备、新型固体制剂生产在线检测设备和自控系统、高密度流加式和连续培养生物反应器、蛋白质大规模纯化设备以及冷链储存运输系统等制药装备，加快制药装备的升级换代，提升装备的自动化、数字化和智能化水平，切实提升包材和辅料的品质，加强产业综合配套能力。
通过对2017年中国生物医药行业分析认为，随着老龄人口的增加以及对高质量生活品质的追求，生物医药产业被外企认为是一片全新的投资“蓝海”。
资料来源：公开资料，中国报告网整理，转载请注明出处。（WKL）