2016-2017年中国疫苗行业监管体制与政策环境分析

参考中国报告网发布《2016-2022年中国疫苗行业运营现状调查及十三五投资定位分析报告》

       1、行业主管部门及监管体制

       疫苗行业主管部门、主要协会组织及其主要监管内容如下：

       （1）国家卫生和计划生育委员会

       国家卫生和计划生育委员会负责统筹规划医疗卫生和计划生育服务资源配置，组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，监督管理公共卫生和医疗服务等。国家卫计委制定免疫策略和规划，对疫苗行业有直接的影响。

       （2）国家食品药品监督管理总局

       国家食品药品监督管理总局是我国医药行业的主管部门，负责起草药品和医疗器械的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章，组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施等。

       （3）中国食品药品检定研究院

       中国食品药品检定研究院为国家食药监总局直属单位，是国家检验药品、生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构，依法承担实施药品、生物制品、医疗器械、食品、保健食品、化妆品、实验动物、包装材料等多领域产品的审批注册检验、进口检验、监督检验、安全评价及生物制品批签发，负责国家药品、医疗器械标准物质和生产检定用菌毒种的研究、分发和管理，开展相关技术研究工作。

       （4）中国疾病预防控制中心

       中国疾病预防控制中心是由政府设立的实施国家级疾病预防控制与公共卫生技术管理和服务的公益性事业单位。其主要职责是在国家卫计委领导下，围绕国家疾病预防控制重点任务，加强对疾病预防控制策略与措施的研究，做好各类疾病预防控制工作规划的组织实施；开展食品安全、职业安全、健康相关产品安全、放射卫生、环境卫生、妇女儿童保健等各项公共卫生业务管理工作，大力开展应用性科学研究，加强对全国疾病预防控制和公共卫生服务的技术指导、培训和质量控制，在防病、应急、公共卫生信息能力的建设等方面发挥重要作用。

       2、行业主要法律法规及政策

       （1）行业基本法律法规

       （2）支持行业发展的主要政策

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