1 新版医保目录正式发布,后续关注各省增补进程
2 月 23 日,人社部发布了《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017 年版)的通知 》。其中共有 1297 个西药品种进入新版医保目录,与 2009 版医保目录相比增加了 133 个品种,增幅约 11.4%。在调入的品种方面包括了众多临床价值高的新药、地方乙类调整增加较多的药品以及重大疾病治疗用药、儿童用药、急抢救用药、职业病特殊用药等。在化学药领域如替尼类靶向肿瘤药、糖尿病用药 DPP-4 抑制剂、高血压复方制剂、精神类用药等被纳入医保目录。
在人社部发布的《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017 年版)的通知 》之中,要求各省(区、市)应于 2017 年 7 月 31 日前发布本地基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。各统筹地区应在本省(区、市)基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录发布后 1 个月内执行新版药品目录,并按照有关规定更新纳入基金支付范围的医院制剂清单。
从目前政策进展上来看,已经有青海、山西、四川和宁夏这四个地区发布了各自的医保目录调整方案或征求意见稿。在调整的范围和数量上,已发布的方案均与人社部文件的精神保持一致,对甲类药品不作调整,对乙类药品进行增补或剔除。
新版医保目录对于一些临床使用量较大、营养性和辅助用药,如 PPI 注射剂、胃肠外营养液、抗生素等的支付范围做出了限制,各省的方案均明确了不作调整,体现出医保基金对于这些药品具有较强的控费意愿;在调入药品的考虑因素上,对于同类药物也要求按照药物经济学的原则进行遴选。
通过调整的原则可以看出,控费仍然是医保基金重要任务之一,但调控的目标和范围更加精细化,一方面通过价格杠杆来调节临床使用量较大、营养性和辅助用药的使用量,降低该领域的支出,另一方面对于临床必需、安全有效、价格合理的药品仍然会积极考虑调入,体现出医保基金的支出正在进行结构性调整,确保基金的使用更有效率。
从时间节点来看,目前距离人社部规定的发布各地区医保目录的时间还有 1 个月左右,考虑到发布调整方案之后还需要进行准备、评审和发布等相关工作,我们认为近期各省市的方案会相继出台,今年后半年各地有望陆续执行新版医保目录。
根据我们之前的分析,纳入医保目录的药品如果要给企业的业绩带来提升,主要取决于产品的临床价值、竞争格局、与原有产品协同性和招标进度等因素。
对于高临床价值、竞争格局优良、与原有产品在销售上具有良好的协同性、招标进展顺利的药品,我们认为应当给予重点关注。通过前期的销售推广和市场铺垫,在 1-2 年之后,这些产品有望出现放量的态势,成为驱动公司业绩增长的新动力。
2 谈判药品目录发布,关注潜在受益品种
根据人力资源和社会保障部发布的《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017 年版)的通知》的要求,人社部于 4 月 14 日确定将44 个品种纳入 2017 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围。纳入谈判范围的药品共有 44 个,包括中药 8 个、化学药 22 个、生物药 14个。
在此之前,卫计委曾于 2016 年进行了一次药品价格谈判,共有吉非替尼(易瑞沙)、埃克替尼(凯美纳)和替诺福韦酯(韦瑞德)最终进入医保,三者的价格分别降低了 55%、54%和 67%。韦瑞德和易瑞沙作为原研药,由于同类仿制药即将上市,未来竞争可能加剧,难以维护现有的价格体系,所以才主动以价换量进入医保。我们认为,在本次谈判之中,有三类药品进入医保目录的动力较为充足。
一是由于价格较高,在与同类产品之中竞争不具备优势,营销推广不足导致销量基数较小的药品,如阿利沙坦酯(信立泰)、复方黄黛片(亿帆医药);
二是产品本身市场空间较大,现有销售规模与未来的市场空间相比存在巨大差异,同时临床价值高,能够通过进入医保实现以价换量的产品,如阿帕替尼(恒瑞医药)、康柏西普(康弘药业)、注射用重组人脑利钠肽(西藏药业);
三是专利已经或临近到期的进口药品,如果纳入医保目录,正在进行相应药品注册申请的国内药企在未来产品上市后将持续受益,如来那度胺(双鹭药业获优先审评)、替格瑞洛(信立泰已报生产)、利妥昔单抗和曲妥珠单抗(复宏汉霖生物类似药进展到 III期临床)、利拉鲁肽(中美华东获批临床)等。
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