参考中国报告网发布《2017-2022年中国抗生素行业发展态势及十三五投资规划研究报告》
1、头孢类抗生素生产工艺流程图
上述工艺流程说明如下:
(1)原辅料、西林瓶、铝塑组合盖等由仓库送至厂房,经过脱外包装、清洁消毒后进入洁净区。
(2)原辅料经过称量后按处方进行投料,需混合产品经过混合后,混粉置于无菌容器内等待分装。
(3)胶塞和铝塑组合盖经过清洗、灭菌和干燥后进入分装间待用。
(4)西林瓶经过清洗、干燥、灭菌和冷却后在层流保护下进行无菌药粉分装,将分装好的产品进行压塞,压塞后送至轧盖间轧盖。
(5)轧盖后产品送至一般生产区进行灯检、贴签、包装,寄库待检。
(6)待检品检验合格后送至外包间进行装盒、装箱等外包操作,包装后成品送入仓库存储。
2、冻干类产品(含注射用托拉塞米、注射用兰索拉唑等)的生产工艺流程图
上述工艺流程说明如下:
(1)原辅料、西林瓶、胶塞、铝塑组合盖等由仓库送至车间,经过脱外包、清洁消毒后进入洁净区。
(2)原辅料经过称量后按处方进行配料操作,经过溶解、定容、活性炭吸附,再经过除菌过滤后置于无菌储罐内等待灌装。
(3)胶塞和铝塑组合盖经过清洗、灭菌后通过无菌隔离系统接收进入灌装间待用。
(4)西林瓶经过清洗、灭菌、冷却后进行无菌药液灌装,将灌装好的产品进行半压塞,全程在层流保护下通过固定式自动进出料系统送入冷冻干燥机冻干,冻干结束进行全压塞,在层流保护下转送至轧盖间进行轧盖。
(5)轧盖后产品送至一般生产区进行灯检、贴签、包装,寄库待检。
(6)待检品检验合格后送至外包装间,进行装盒、装箱等外包操作,包装后成品送入仓库存储。
3、固体制剂生产工艺流程图
上述工艺流程说明如下:
(1)原辅料和内外包材等由仓库送到车间,车间经过脱外包、清洁消毒后传递至各个工序。
(2)制粒岗位将原辅料按照处方量进行称量后经过制粒、干燥、整粒和总混等步骤后,取样检验合格后转入下道工序。
(3)若产品为颗粒剂,则直接进行颗粒分装,分装后入中间站待验,合格后传到一般区进行包装。
(4)若产品为片剂,则需先压片,压片完成后进行铝塑,(需包衣的产品则在压片完成后先包衣再铝塑),铝塑后入中间站待验,检验合格后传到一般区进行包装。
(5)若产品为胶囊剂,则需先进行胶囊填充,填充完成后进行铝塑,铝塑后入中间站待验,检验合格后传到一般区进行包装。
(6)包装后产品送至仓库待验。
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