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“十二五”期间国家限用抗生素相关政策对我国医药制造业影响

         目前国家主要涉及限用抗菌药物的相关政策包括:

         2011年8月3日卫生部发布的《抗菌药物临床应用管理办法》征求意见稿以及2012年4月24日发布的正式文件,2012年3月7日卫生部公布的《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》(以下简称“《专项整治》”)。

         卫生部于2010年在全国展开“抗菌药物应用专项治理行动”,在对各大医疗机构开展专项检查的同时,制定了《抗菌药物临床应用管理办法》征求意见稿。

         《管理办法》实施抗菌药物的分级管理制度,将抗菌药物分为非限制使用、限制使用和特殊使用三级。

         参考观研天下发布《2018-2023年中国抗生素行业市场需求现状分析及未来发展方向研究报告

         2012年3月7日,卫生部公布了《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》,要求继续加强抗菌药物临床应用管理,提高抗菌药物临床合理应用水平。同时规定:医疗机构抗菌药物供应目录中头霉素类抗菌药物不超过2个品规;三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过5个品规,注射剂型不超过8个品规;碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规;氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规;深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。

         硝基咪唑类药物主要针对临床手术期厌氧菌感染的治疗,其抗菌谱窄,抗厌氧菌专一性强,该类药物在治疗厌氧菌感染的同时,不会对人体内其他菌群产生协同杀灭作用,也不易造成菌群失调和二次感染等情况,是临床厌氧菌感染治疗的优选药物。该类药物中甲硝唑、替硝唑和奥硝唑均被大部分省份《分级目录》列为非限制使用类。同时,硝基咪唑类药物也不在《专项整治》公布的限制范围内。

         卫生部自2010年开始在全国展开“抗菌药物应用专项治理行动”、制定《管理办法》征求意见稿以及公布《专项整治》,旨在加强抗菌药物临床应用管理,优化抗菌药物临床应用结构,提高抗菌药物临床合理应用水平,促进抗菌药物的合理使用。硝基咪唑类药物由于抗菌谱窄、针对厌氧菌专一性强且治疗厌氧菌感染疗效好,是临床医师治疗厌氧菌感染优选药物。硝基咪唑类药物中的甲硝唑、替硝唑和奥硝唑在全国大部分省份《分级目录》中被划分为非限制使用类抗菌药物。未来随着抗菌药物行业逐渐规范,医药制造业主导产品奥硝唑系列制剂将迎来健康有序的行业发展环境,市场前景良好。

         自2011年8月的《管理办法》征求意见稿发布以后,相关抗菌药物行业政策由于其针对抗菌药物整体大行业的规范作用,导致作为终端用户的临床医生谨慎使用抗菌药物。目前绝大部分省份的《分级目录》已经公布,各品种抗菌药物的分级情况已经明朗。随着行业逐步整顿规范,抗菌药物行业将步入复苏和稳定发展的阶段。

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