1、行业主管部门
农业部兽医局及其下属各级兽医行政管理部门是兽用生物制品行业的主管部门，其主要职能包括：拟订动物防疫、检疫等发展战略、政策、规划和计划并指导实施；起草有关法律、法规、规章并监督实施；负责动物疫病防治工作；负责动物疫情管理工作；负责动物卫生监督管理；负责动物卫生监督执法等工作。
中国兽医药品监察所负责全国兽用生物制品的监督管理工作，为农业部直属事业单位，其主要职能包括：承担兽药评审，兽药、兽医器械质量监督检验和兽药残留监控，兽用菌（毒、虫）种保藏，兽药国家标准的制修订，标准物质制备与定值等工作。
行业自律组织为中国兽药协会，原名中国动物保健品协会，是由从事兽药及相关行业的企事业单位、社会团体和个人自愿联合组成的全国性、行业性、非营利性的社会组织。协会的主要职责是建立行业自律机制，协助政府完善行业管理，参与行业法律、法规、标准的修订和宣传，发挥行业监督作用等。
参考观研天下发布《2018年中国兽用生物制品行业分析报告-市场深度调研与发展趋势研究》
中国动物疫病预防控制中心承担全国动物疫情分析、处理，重大动物疫病防控，畜禽产品质量安全检测和全国动物卫生监督等工作。
中国动物卫生与流行病中心承担重大动物疫病流行病学调查、诊断、检测，动物和动物产品兽医卫生评估，动物卫生法规标准和疫病防控技术研究等工作。
2、主要法律法规和政策
近年来，为规范兽用生物制品行业，国家相继出台了一系列法律、法规。具体情况如下：
表：主要法律法规和政策
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