咨询热线

400-007-6266

010-86223221

2018年我国医疗器械行业主要法律法规与产业政策(图)

       1、主要法律法规
       参考观研天下发布《2018年中国医疗器械行业分析报告-市场深度分析与投资前景预测》
       医疗器械行业是国家鼓励发展的行业,受政策影响较大,同时也属于监管严格的行业。国家食药监局以《医疗器械监督管理条例》为核心,制定和颁布了一系列法律、法规,对医疗器械生产、经营实行严格的监督管理,包括在医疗器械的标准、研发、经营、注册、生产、经营、流通、使用和定价等各个环节均制定了严格的法律法规。我国颁布的有关医疗器械行业的主要法律、法规情况如下:

表:我国颁布的有关医疗器械行业的主要法律、法规情况

 







 

 
资料来源:公开资料整理
       2、主要行业政策

表:主要行业政策









 

 

 
资料来源:公开资料整理
       随着《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议》、《全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015—2020 年)》等行业政策的推出,我国医药卫生体系正逐步规范和完善。医疗卫生资源方面,对社会资本参与的健康医疗机构(“社会资本参与的健康医疗机构”中“社会资本参与”主要是指以民营资本为主导,“健康医疗机构”主要泛指医院、体检中心以及第三方医学影像中心。)进一步实行医保覆盖后,社会资本参与的健康医疗机构将迎来快速发展期。医院和卫生机构数量的增长将带来医疗器械需求量的大幅增长,从而刺激医疗行业长期发展。


资料来源:观研天下整理,转载请注明出处。(ww)

更多好文每日分享,欢迎关注公众号

【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可,任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题,烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com,我们将及时沟通与处理。

我国及部分省市脑机融合行业相关政策:扩大脑机融合等技术在适老化产品等领域应用

我国及部分省市脑机融合行业相关政策:扩大脑机融合等技术在适老化产品等领域应用

为促进脑机融合行业高质量发展,我国陆续发布了多项政策,如2026年8月商务部等7部门发布《关于推动商品消费扩容升级的实施意见》,银发产品消费。加强关键技术和核心部件研发,扩大脑机融合、人工智能等技术在适老化产品、康复辅助器具产品等领域应用。加大对《老年用品产品推广目录》优质产品推广,推动外骨骼机器人、电动轮椅、智能床垫

2026年10月27日
我国及部分省市中成药行业相关政策:加大儿科中成药和医疗机构中药制剂研发等

我国及部分省市中成药行业相关政策:加大儿科中成药和医疗机构中药制剂研发等

为进一步推动中成药行业的发展,我国陆续发布了多项政策,如2026年9月国家药监局发布《关于加强中药品种保护工作的公告(2026年第97号)》,进一步加强中药品种保护工作,推进中药保护品种质量持续提升,保证中药品种保护工作的科学性、公正性和规范性。

2026年10月13日
我国及部分省市康复医疗器械行业相关政策:支持智能康复设备等关键技术攻关

我国及部分省市康复医疗器械行业相关政策:支持智能康复设备等关键技术攻关

为促进康复医疗器械行业高质量发展,我国陆续发布了多项政策,如2026年9月国家卫生健康委、国家发展改革委等发布《关于印发医疗康复护理扩容提升工程实施方案的通知》围绕神经康复、运动康复、创面修复等重点领域,加快脑机接口、具身智能、仿生驱动等前沿技术布局,支持智能康复设备、植介入器械、新型生物材料等关键技术攻关。

2026年10月10日
我国及部分省市医疗设备行业相关政策:全链条支持医疗器械发展应用

我国及部分省市医疗设备行业相关政策:全链条支持医疗器械发展应用

为促进医疗设备行业高质量发展,我国陆续发布了多项政策,如2026年7月国务院发布《国民健康“十五五”规划》全链条支持创新药和医疗器械发展应用。优化创新药和临床急需药品审评审批。健全创新药临床综合评价体系,支持创新药临床使用。

2026年10月08日
我国及部分省市营养保健食品行业相关政策:促进保健食品研发创新

我国及部分省市营养保健食品行业相关政策:促进保健食品研发创新

为了进一步推动营养保健食品行业的发展,我国陆续发布了多项政策,如2026年7月商务部等7部门发布《关于推动商品消费扩容升级的实施意见》支持新功能保健食品审查注册,扩展保健食品原料目录,促进保健食品研发创新。

2026年09月08日
我国及部分省市化学药品制剂行业相关政策:推动人工智能赋能医药全产业链升级

我国及部分省市化学药品制剂行业相关政策:推动人工智能赋能医药全产业链升级

为了进一步推动化学药品制剂行业的发展,我国陆续发布了多项政策,如2026年4月国家卫生健康委、工业和信息化部等部门发布《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》支持符合条件的儿科相关医疗机构、行业学(协)会对已上市化学药品及治疗用生物制品(细胞基因治疗产品和血液制品除外)的药品说明书,按规定提出增加和补充完善儿童适

2026年09月02日
微信客服
微信客服二维码
微信扫码咨询客服
QQ客服
电话客服

咨询热线

400-007-6266
010-86223221
返回顶部