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一致性评价主要相关政策文件情况


        参考观研天下发布《2018年中国医药行业分析报告-市场运营态势与发展前景预测

        一致性评价可以说是今年最受关注的一项医药政策,年初至今发布相关文件二十余项,各个环节的配套政策已经具备。包括具体的申报细则和评价程序、参比制剂的选择、试验机构的申报以及部分品种的豁免条件等,在执行时已不存在政策方面的障碍。

 


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我国及部分省市生物医药行业相关政策:支持先进生物医药技术创新应用

我国及部分省市生物医药行业相关政策:支持先进生物医药技术创新应用

为支持生物医药的创新应用,我国陆续发布了许多政策,如2023年工业和信息化部等八部门发布的《关于加快传统制造业转型升级的指导意见》提出大力发展生物制造,增强核心菌种、高性能酶制剂等底层技术创新能力,提升分离纯化等先进技术装备水平,推动生物技术在食品、医药、化工等领域加快融合应用。

2024年06月22日
我国及部分省市远程医疗行业相关政策:加快推进远程医疗等信息化服务模式

我国及部分省市远程医疗行业相关政策:加快推进远程医疗等信息化服务模式

远程医疗是指通过计算机技术、遥感、遥测、遥控技术为依托,充分发挥大医院或专科医疗中心的医疗技术和医疗设备优势,对医疗条件较差的边远地区、海岛或舰船上的伤病员进行远距离诊断、治疗和咨询。

2024年06月20日
我国及部分省市创新药行业相关政策:制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件

我国及部分省市创新药行业相关政策:制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件

为大力发展创新药物,我国陆续发布了许多政策,如2024年国务院办公厅发布的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》提出深化药品审评审批制度改革。制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。

2024年06月20日
我国及部分省市精准医疗行业相关政策:支持新型医疗技术研发和应用

我国及部分省市精准医疗行业相关政策:支持新型医疗技术研发和应用

为了响应国家号召,各省市积极推动精准医疗行业的发展,比如北京市发布的《北京市促进未来产业创新发展实施方案》提出深化干细胞、3D细胞培养、组织工程、微流控芯片等底层技术研发,构建高仿生的人源体外病生理模型,推动在新药研发、个体化精准医疗、再生医学领域应用,加快形成生物试剂、伴随诊断等有机结合的产业链生态。

2024年06月17日
我国及部分省市康复医疗行业相关政策:拓展乡镇卫生院康复医疗等服务功能

我国及部分省市康复医疗行业相关政策:拓展乡镇卫生院康复医疗等服务功能

康复医疗是指应用医学方法和技术进行康复诊断、评估、治疗和护理,改善伤、病、残以及其他康复需求者的功能状况,以提高其生存质量和重返社会能力的诊疗活动。

2024年06月13日
我国及部分省市抗生素行业相关政策:开展抗菌素等重点贸易产品标准比对分析

我国及部分省市抗生素行业相关政策:开展抗菌素等重点贸易产品标准比对分析

抗生素,也称为抗菌素,是由微生物(包括细菌、真菌、放线菌属)或高等动植物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其他活性的一类次级代谢产物。这些化学物质能够干扰其他生活细胞的发育功能,从而可以用来治疗或抑制致病微生物感染。

2024年06月03日
我国及部分省市口腔医疗行业相关政策:加大口腔医疗服务供给能力

我国及部分省市口腔医疗行业相关政策:加大口腔医疗服务供给能力

口腔医疗是一个以口腔医疗服务消费为基础的产业,它不仅具有医疗属性,还具有消费属性。这个行业的主要任务是满足人们对口腔及颌面部疾病的预防和诊疗,以及对口腔美容等方面的需求。

2024年05月28日
我国及部分省市制药机械行业相关政策:支持创新药和医疗器械产业发展

我国及部分省市制药机械行业相关政策:支持创新药和医疗器械产业发展

制药机械是指用于制造药品或生物制品的机械、仪器、设备的总称。这些设备包括了药品的生产、制造、包装等全过程所需的设备,具体包括混合机、制粒机、压片机、胶囊填充机、瓶灌机、包装线等。

2024年05月22日
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