近日，根据陕西省人民政府网站消息，为紧紧抓住国家实施“创新驱动发展”的重大战略机遇，以药品医疗器械产业的供给侧结构性改革为主线，深化审评审批制度改革，转变发展方式，优化产业结构，转换增长动能，不断增强产业发展内生动力，力争陕西医药产业进入全国同行业前列。陕西省委办公厅、省政府办公厅近日印发了《陕西省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》(以下简称《实施方案》)。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的软件，主要用于医疗诊断、监护和治疗医疗器械产品品种繁多，按照终端客户和产品特性，总体可分为家用医疗器械和医用医疗器械。
随着全球人口自然增长，人口老龄化程度提高，以及发展中国家经济增长，长期来看全球范围内医疗器械市场将持续增长。2016年全球医疗器械销售规模为3,868亿美元，预计2022年将超过5,200亿美元，期间年均复合增长率将保持在5.10%。
参考观研天下发布《2018年中国医疗器械行业分析报告-市场运营态势与发展前景研究》
《实施方案》明确提出对药品医疗器械的新产品实施奖励。
1.对省内药物研发机构、药品生产企业取得化学药品批准文件的创新产品，并获得国家技术发明奖、国家科学技术进步奖、国家自然科学奖在陕西落地转化的项目，一类新药最高资助总额不超过2000万元；二类新药最高资助总额不超过1000万元；三类新药最高资助总额不超过500万元。
2.对省内药物研发机构、药品生产企业取得中成药新药批准文件的创新产品，并获得国家技术发明奖、国家科学技术进步奖、国家自然科学奖在陕西落地转化的项目，一类新药最高资助总额不超过1000万元；二类新药最高资助总额不超过800万元；三类新药最高资助总额不超过700万元；四类新药最高资助总额不超过600万元；五类新药最高资助总额不超过500万元；六类新药最高资助总额不超过400万元。
3.对省内医疗器械研发机构、生产企业取得医疗器械注册证，并获得国家技术发明奖、国家科学技术进步奖、国家自然科学奖在陕西落地转化的项目，取得三类医疗器械注册证的创新产品，最高资助总额不超过800万元；取得二类医疗器械注册证的创新产品，最高资助总额不超过500万元；取得一类医疗器械注册证的创新产品，最高资助总额不超过50万元。
4.支持科技成果就地转化，对就地成功实施转化的重大科技成果实施双向补助，根据产业化规模和纳税总额，给予成果供给方和吸纳方总额合计30%、最高不超过150万元的后补助或贷款贴息。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的软件，主要用于医疗诊断、监护和治疗医疗器械产品品种繁多，按照终端客户和产品特性，总体可分为家用医疗器械和医用医疗器械。
随着全球人口自然增长，人口老龄化程度提高，以及发展中国家经济增长，长期来看全球范围内医疗器械市场将持续增长。2016年全球医疗器械销售规模为3,868亿美元，预计2022年将超过5,200亿美元，期间年均复合增长率将保持在5.10%。
2015-2020年全球医疗器械行业市场规模情况
数据来源：药监局
2013-2018年中国医疗器械行业市场规模情况
数据来源：药监局
参考观研天下发布《2018年中国医疗器械行业分析报告-市场运营态势与发展前景研究》
《实施方案》明确提出对药品医疗器械的新产品实施奖励。
1.对省内药物研发机构、药品生产企业取得化学药品批准文件的创新产品，并获得国家技术发明奖、国家科学技术进步奖、国家自然科学奖在陕西落地转化的项目，一类新药最高资助总额不超过2000万元；二类新药最高资助总额不超过1000万元；三类新药最高资助总额不超过500万元。
2.对省内药物研发机构、药品生产企业取得中成药新药批准文件的创新产品，并获得国家技术发明奖、国家科学技术进步奖、国家自然科学奖在陕西落地转化的项目，一类新药最高资助总额不超过1000万元；二类新药最高资助总额不超过800万元；三类新药最高资助总额不超过700万元；四类新药最高资助总额不超过600万元；五类新药最高资助总额不超过500万元；六类新药最高资助总额不超过400万元。
3.对省内医疗器械研发机构、生产企业取得医疗器械注册证，并获得国家技术发明奖、国家科学技术进步奖、国家自然科学奖在陕西落地转化的项目，取得三类医疗器械注册证的创新产品，最高资助总额不超过800万元；取得二类医疗器械注册证的创新产品，最高资助总额不超过500万元；取得一类医疗器械注册证的创新产品，最高资助总额不超过50万元。
4.支持科技成果就地转化，对就地成功实施转化的重大科技成果实施双向补助，根据产业化规模和纳税总额，给予成果供给方和吸纳方总额合计30%、最高不超过150万元的后补助或贷款贴息。
资料来源：观研天下（YZ）整理
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