儿童用药行业主要法律法规及政策
①加快、加强儿童专用药市场发展
2011 年 7 月 30 日，国务院发布的《中国儿童发展纲要（2011—2020 年）》 鼓励儿童专用药品研发和生产，扩大国家基本药物目录中儿科用药品种和剂型范 围，完善儿童用药目录。
2014 年至 2017 年间，我国陆续出台了《关于保障儿童用药的若干意见》（国 卫药政发[2014]29 号）、《国家卫生计生委办公厅关于成立国家卫生计生委儿童 用药专家委员会的通知》（国卫办药政函[2015]150 号）、《关于进一步加强医 疗机构儿童用药配备使用工作的通知》（国卫办药政函[2015]719 号）、《关于 印发首批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》（国卫办药政函[2016]573 号）、《关于印发加强儿童医疗卫生服务改革与发展意见的通知》（国卫医发[2016]21 号）、《关于印发第二批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》（国卫办药政函 [2017]528 号）等关于儿童用药的专项文件，对儿童专用药的研发、审批、生产、采购、定价、使用等环节强化监管、优化流程、深化支持，确保儿童用药的有效 供应和合理使用。2017 年 1 月 9 日国务院发布的《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》以及 2017 年 2 月 21 日发布的《“十三五”国家药品安全规划》， 都要求医药相关部门及时出台政策，加快儿童用药新药的审评审批，保障儿童专 用药的研发、生产和销售。
参考观研天下发布《2019年中国儿童用药市场分析报告-行业运营现状与发展动向预测》
②儿童用药行业相关法规政策
①加快、加强儿童专用药市场发展
2011 年 7 月 30 日，国务院发布的《中国儿童发展纲要（2011—2020 年）》 鼓励儿童专用药品研发和生产，扩大国家基本药物目录中儿科用药品种和剂型范 围，完善儿童用药目录。
2014 年至 2017 年间，我国陆续出台了《关于保障儿童用药的若干意见》（国 卫药政发[2014]29 号）、《国家卫生计生委办公厅关于成立国家卫生计生委儿童 用药专家委员会的通知》（国卫办药政函[2015]150 号）、《关于进一步加强医 疗机构儿童用药配备使用工作的通知》（国卫办药政函[2015]719 号）、《关于 印发首批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》（国卫办药政函[2016]573 号）、《关于印发加强儿童医疗卫生服务改革与发展意见的通知》（国卫医发[2016]21 号）、《关于印发第二批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》（国卫办药政函 [2017]528 号）等关于儿童用药的专项文件，对儿童专用药的研发、审批、生产、采购、定价、使用等环节强化监管、优化流程、深化支持，确保儿童用药的有效 供应和合理使用。2017 年 1 月 9 日国务院发布的《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》以及 2017 年 2 月 21 日发布的《“十三五”国家药品安全规划》， 都要求医药相关部门及时出台政策，加快儿童用药新药的审评审批，保障儿童专 用药的研发、生产和销售。
参考观研天下发布《2019年中国儿童用药市场分析报告-行业运营现状与发展动向预测》
②儿童用药行业相关法规政策
资料来源：观研天下整理（WZY）
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