咨询热线

400-007-6266

010-86223221

国家标准委发布《手消毒剂通用要求》等14项强制性国家标准

        近日,国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会批准发布《手消毒剂通用要求》等14项强制性国家标准。新发布的标准由国家卫健委和国家药监局组织制定,主要涉及消毒剂、消毒器械、医疗设备等疫情防控亟需的重点领域。

        在消毒剂领域,发布《手消毒剂通用要求》《空气消毒剂通用要求》《疫源地消毒剂通用要求》等6项产品标准和《消毒剂原料清单及禁限用物质》1项基础标准。消毒剂系列产品标准属于修订标准,对消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法、标签和说明书等基本指标进行了完善提升,大幅提高产品质量性能和安全性。《消毒剂原料清单及禁限用物质》为首次制定,规定了消毒剂可以使用的85种原料活性物质、115种原料惰性成分等原料清单,以及禁止使用、限制使用的物质清单,从源头控制消毒剂的有毒有害物质含量。消毒剂系列标准对强化医院环境消毒、公共场所消毒和个人防护控制将发挥重要作用。

        在消毒器械领域,发布《次氯酸钠发生器卫生要求》《紫外线消毒器卫生要求》《臭氧消毒器卫生要求》《过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求》等4项标准。新修订的系列标准细化了有关消杀灭菌流程,扩大了产品消杀应用领域,调整优化了与消杀方式变化相适应的相关技术指标。消毒器械是杀灭病原体、阻断传染病传播途径的重要物资。该系列标准对于促进消毒器械技术创新,扩大环保绿色消毒技术应用,规范生产企业行为,指导科学合理使用,保护环境和人民群众身体健康具有重要作用。

        在医疗设备方面,发布《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》《医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求》《医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求》等3项标准。这3项标准结合我国医疗设备发展实际,对标国际先进标准,修改或等同采用了IEC 60601最新国际标准,增加了有关风险分析、机械安全、物理安全等技术要求,不仅有利于提升我国医疗设备的质量安全水平,更有利于提升呼吸机等医疗设备的国际竞争力。

        新发布的14项强制性国家标准,对于大幅提升我国消毒用品和医疗设备的安全性和质量水平,提高防疫产品国际竞争力,助力全面打赢战“疫”,切实保障人民群众生命安全和身体健康将发挥重要作用。今后,国家标准委将会同有关部门继续做好强制性国家标准制修订工作,持续优化新型强制性国家标准体系,强化标准宣贯和实施监督,为满足人民群众吃的放心、用的安心、住的舒心、环境悦心的美好生活需要保驾护航。

        以上数据资料参考《2020年中国消毒剂行业分析报告-行业供需现状与发展战略规划》。

        各类行业分析报告查找请登录chinabaogao.com或gyii.cn
  更多好文每日分享,欢迎关注公众号

更多好文每日分享,欢迎关注公众号

【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可,任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题,烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com,我们将及时沟通与处理。

我国及部分省市健康体检行业相关政策:鼓励发展智能健康体检等新型服务业态

我国及部分省市健康体检行业相关政策:鼓励发展智能健康体检等新型服务业态

为了进一步推动健康体检行业的发展,我国陆续发布了多项政策,如2025年11月国家卫生健康委办公厅 、国家发展改革委办公厅、工业和信息化部发布《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》推广健康消费理念,鼓励发展智能健康体检、健康咨询、健康管理等新型服务业态。

2025年12月19日
我国及部分省市疫苗行业相关政策:推进生物制品(疫苗)批签发授权

我国及部分省市疫苗行业相关政策:推进生物制品(疫苗)批签发授权

我国各省市也积极响应国家政策规划,对各省市疫苗行业的发展做出了具体规划,支持当地疫苗行业稳定发展,比如河北省发布的《河北省高新技术产业开发区高质量发展行动方案》、上海市发布的《上海市海洋产业发展规划(2026—2035年)》。

2025年12月17日
我国及部分省市中药保健品行业相关政策:推进开展保健食品原料复方配伍备案试点工作

我国及部分省市中药保健品行业相关政策:推进开展保健食品原料复方配伍备案试点工作

我国各省市也积极响应国家政策规划,对各省市中药保健品行业的发展做出了具体规划,支持当地中药保健品行业稳定发展,比如黑龙江省发布的《黑龙江省支持白桦树汁产业发展若干政策措施》、江苏省发布的《“品质江苏”建设行动方案》。

2025年12月11日
我国及部分省市药物制剂行业相关政策:进一步优化和规范医疗机构中药制剂注册管理

我国及部分省市药物制剂行业相关政策:进一步优化和规范医疗机构中药制剂注册管理

为了进一步推动药物制剂行业的发展,我国陆续发布了多项政策,如2025年3月国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》理顺中药品种保护审评管理体制。逐步完善中成药批准文号退出机制,指导改良一批,依法淘汰一批。进一步优化和规范医疗机构中药制剂注册管理。

2025年12月04日
我国及部分省市中药行业相关政策:在县域医共体建设中,建设共享中药房

我国及部分省市中药行业相关政策:在县域医共体建设中,建设共享中药房

我国各省市也积极响应国家政策规划,对各省市中药行业的发展做出了具体规划,支持当地中药行业稳定发展,比如上海市发布的《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》、江苏省发布的《关于全面推进药品医疗器械监管深层次改革促进医药产业高质量发展的若干政策措施》。

2025年12月01日
我国及部分省市康复医疗器械行业相关政策:推广康复机器人等智能医疗设备

我国及部分省市康复医疗器械行业相关政策:推广康复机器人等智能医疗设备

我国各省市也积极响应国家政策规划,对各省市康复医疗器械行业的发展做出了具体规划,支持当地康复医疗器械行业稳定发展,比如重庆市发布的《重庆市智慧医疗装备产业创新发展行动计划(2025—2027年)》、广东省发布的《广东省加快扩大工业有效投资实施方案(2025—2027年)》。

2025年11月27日
我国及部分省市中医药行业相关政策:提升中医药辅助临床诊治能力

我国及部分省市中医药行业相关政策:提升中医药辅助临床诊治能力

我国各省市也积极响应国家政策规划,对各省市中医药行业的发展做出了具体规划,支持当地中医药行业稳定发展,比如北京市发布的《北京市推动工业旅游高质量发展的实施方案(2025—2027年)》、天津市发布的《关于深化养老服务改革发展的实施意见》。

2025年11月05日
我国及部分省市医学影像设备行业相关政策:进一步提高医疗器械产品采购可预期性

我国及部分省市医学影像设备行业相关政策:进一步提高医疗器械产品采购可预期性

我国各省市也积极响应国家政策规划,对各省市医学影像设备行业的发展做出了具体规划,支持当地医学影像设备行业稳定发展,比如上海市发布的《上海市智能终端产业高质量发展行动方案 (2026-2027年)》、江苏省发布的《中国(江苏)自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展专项实施方案》。

2025年11月03日
微信客服
微信客服二维码
微信扫码咨询客服
QQ客服
电话客服

咨询热线

400-007-6266
010-86223221
返回顶部