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相关政策提高零售药房准入门槛 保障行业规范化经营

        近年来为了打击药店地方保护主义、中小药店恶性竞争等乱象和中短期推动行业集中度提升,我国零售药房行业相关政策频出。近期药店分级管理、电子处方流转、药店慢性用药供应管理等政策细节进一步落地,提高了行业准入门槛。

我国零售药房行业相关政策

时间

政策名称

制定部门

政策内容

2015.12

《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》

人力资源社会保障部

零售药房报销资质的放开〔从审批制转为协议制)打破地方保护,利好大型连锁药房扩张。

2016.03

《营业税改征增值税试点实施法》

财政部、国家税务总局

减少重复征税并将营业税改为缴纳增值税,增值税增加了两档低税率6%11%,从而杜绝中小药店低价进货现象。

2016.12

《药品质量管理规范现场检查指导原则》

国家食品药品监督管理总局

配合两票制施行,严打制药企业挂靠走票的行为;加大对疫苗流通领域的整体整顿,从末尾控制医药流通乱象的发生,提高新开药店的门槛。

2016.12

《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)

国务院医改办等8部门

界定两票制概念(指药品生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票);规定两票制范围,监督奖惩,实施时间等,从而杜绝中小药店低价进货现象。

2018.11

《全国零售药店分类分级管理指导意见〔征求意见〕》

商务部

《意见》按照经营条件和合规状况将零售药店分为三个类别;明确执业药师要求

2019.01

《关于小规模纳税人免征增值税政策有关征管问题的公告》

国家税务总局

将增值税小规模纳税人免税标准由月销售额3万提高到10万,中小药房的税收优惠被削弱。

2019.01

《国家组织药品集中采购和使用试点方案》

国务院

11个城市开展药品带量采购,第一轮4+7带量采购,25个品种(其中仿制药22个)平均降幅52%,最高降幅96%,带量采购长期将推动处方外流。

2019.03

《关于做好2019年医疗保障基金监管工作的通知》

国家医疗保障局

对骗保行为加大打击力度,实现定点医药机构现场检查全覆盖;提出将建立飞行检查机制,并通过智能监控等手段,防止中小药店恶性竞争和不规范经营。

2019.03

《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》

国家药监局

凡是存在“挂证”行为、不能在岗服务的执业药师,应立即改正或于2019430日前主动中请注销《执业药师注册证》,打击挂证现象,全国执业药师缺口较大。

2019.04

《关于做好2019年城乡居民基本医疗保障工作的通知》

财政部

实行个人(家庭)账户的,应于2020年底前取消,向门诊统筹平稳过渡;已取消个人(家庭)账户的,不得恢复或变相设置,城镇医保账户影响较小。

2019.09

《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见》

国家医疗保障局等九部门

医保定点零售药店参与此次采购,可在中选价格上适当加价,超出支付标准部分由患者自付,支付标准以下部分由医保按规定报销,推动处方外流。

2019.12

《药品经营监督菅理办法(征求意见稿)

国家市场监督管理总局

增加药品上市许可持有人制度;取消GSP认证;网售药品需符合GSP要求;批发企业需建立现代物流;对药品零售企业聘用药学技术人员提出原则要求,强调执业药师配备要求,为处方外流奠定基础。

数据来源:公开资料整理

        目前北京、广东、广西、成都、重庆、天津等多地区已经陆续出台并实施相关政策,持续推动当地零售药房行业规范化发展。

我国部分省市零售药房行业相关政策

省市

时间

政策名称

制定部门

政策内容

宁夏西宁

2017.04

《关于在全市药品零售企业中实行电子处方工作的通知》

西宁市食品药品监督管理局

解决零售药店处方来源单一、处方的真实性与合法性不可控、药师履职不到位、消费者安全用药意识不清和药品零售企业销售处方药不凭处方等问题。

陕西西安

2017.05

《西安市药品零售企业推行电子处方工作方案》(试行)

西安市食品药品监督管理局

电子处方不得用于儿童、孕妇以及65岁以上老年人。电子处方应符合卫计部门的相关规定,处方上印有医生电子签名。

山西

2019.04

《关于在药品零售企业开展电子处方服务的通知》(征求意见稿)

山西省药品监督管理局

通过严格规范电子处方的管理,推进和完善药品零售企业信息化服务机制,探索破解处方药销售监管难题,更好地促进药品零售企业安全、有效、便捷的惠民服务,着力解决人民群众关切的合理用药及购买处方药问题。

辽宁

2018.11

《辽宁省促进“互联网+医疗健康发展实施方案》

辽宁省人民政府办公厅

2020年全面建成互联互通的省、市、县三级健康信息平台,医疗健康信息在政府、医疗卫生机构、居民之间协同共享,互联网+医疗健康在医疗健康领域广泛应用,医疗健康服务更加智慧精准,医疗健康服务业全面发展。

江西

2018.11

《关于推进“互联网+医疗健康”发展实施方案》

江西省人民政府

健全“互联网+医疗健康服务体系;完善互联网+医疗健康”支撑体系;强化“互联网+医疗健康监管保障,优化健康服务环境。

贵州

2018.12

《关于促进“互联网+医疗健康”发展的实施意见(征求意见稿)

贵州省人民政府办公厅

科研、公共卫生等大数据应用。建成贵州省互联网医院,规范“互联网+医疗健康”服务,强化医疗健康便民惠民服务,提供诊前、诊中、诊后全流程、线上线下结合的医疗健康服务。

北京

2018.07

《关于北京市基本医疗保险定点销售药店实时结算外配处方有关问题的通知(试行)

北京市医疗保险事务管理中心

参保人员持卡实时结算外配处方药品费用;参保人员手工报销外配处方药品费用。

天津

2018.03

《零售药店试行凭电子处方销售处方药的通知》

天津市市场监管委

零售药店根据自身药品经营需要,可以凭纸质处方销售处方药,也可以依托信息化条件试行凭电子处方销售处方药。

陕西铜川

2018.10

《推行药品零售企业电子处方服务试点工作》

铜川市人民政府

符合条件的药品零售企业可根据企业实际,选择具备相关网络技术、硬件设备条件的第三方医疗服务机构,合作建立远程医师诊疗、电子处方应用平台。同时,企业应制订相关的管理制度。

浙江温州

2018.04

《关于推广药品零售企业电子处方应用试点工作的通知》

温州市药品监督管理局

提供了健康咨询、轻症诊疗和电子处方指导用药等服务;规范了药品经营企业处方药销售的行为。

福建福州

2019.03

《关于印发福州市电子处方流转试点工作方案的通知》

福州市医疗保障局、福州市卫生健康委员会

促进公立医疗机构落实医药分开、提升运营效率,进一步方便参保患者就医购药。

广东

2019.11

《关于推动广东省基本医疗保险定点零售药店做好慢性病用药供应保障工作的指导意见》

广东省医疗保障局

广东省定点药店购买慢病药品,可由医保基金统筹支付。

2017.08

《关于在药品零售企业试行电子处方服务工作的指导意见(初稿)

广东省药品监督管理局

国家规定的必须凭处方销售的药品,必须凭处方销售,并留存处方备查。原处方不能留存的可以以电子照片、复印等形式留存,同时留存患者的联系电话。

甘肃兰州

2018.07

《关于在药品零售企业开电子处方服务试点工作》

兰州市市场监督管理局

在全市范围内集中开展专项整治,整顿全市药品零售秩序,规范全市药品零售行为,探索实施“互联网+药品流通模式,支持药品零售企业创新发展,鼓励开展便民服务。

广西梧州

2018.05

《关于在处方共享药店实行医保门诊特殊慢性病直接结算有关问题的通知(征求意见稿)

梧州市人社局

适时开展定点零售药店医保慢性病用药供应试点,患者可凭电子处方选择购药。

海南海口

2017.07

《关于零售药店电子处方服务系统试点工作有关事项的通知》

海口市食药监局

对系统运行过程中,提供在线服务的医生资质、执业场所、诊疗范围、服务人群及责任追溯等关键风险点进行了明确规定。

四川成都

2016.12

《关于在全市药品零售连锁企业中推进电子处方工作的通知》

成都市食品药品监督管理局

依据“互联网+”医疗总体策略,我市社会零售药店应积极开展常见病、慢性病等互联网健康管理服务。

重庆

2018.03

《关于零售药店试行凭电子处方销售处方药的通知》

重庆市药品监督管理局

持续推进“放管服”改革,努力解决当前我市执业药师数量与需要严重不匹配的问题,积极破解处方药销售监管难题,促进药品零售企业便捷有效的惠民服务,不断满足人民群众合理安全用药的需要。

数据来源:公开资料整理(zlj)

        相关行业分析报告参考《2020年中国零售药房市场调研报告-市场现状调查与发展动向研究》。

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