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国家卫生健康委发布关于调整2018—2020年大型医用设备配置规划的通知

       各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:
       
       为进一步推进大型医用设备科学合理配置,保障人民群众医疗服务需求,根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》和大型医用设备配置与使用管理办法等有关法律制度规定,经研究,决定对2018—2020年大型医用设备配置规划进行调整,现予发布。
       
       一、总体目标
       
       通过调整2018—2020年大型医用设备配置规划,进一步优化大型医用设备配置,促进医疗资源科学合理布局,适应卫生健康事业建设发展新形势需要,更好地满足临床诊疗、医学研究和人民群众多层次、多元化医疗服务需求,贯彻落实以人民健康为中心理念,全面推进健康中国战略实施。
       
       二、主要原则
       
       (一)统筹推进疫情防控和经济社会发展,优化医疗服务供给、推动医学技术加快创新发展,适应人民美好生活需要,决胜全面建成小康社会。
       
       (二)充分发挥大型医用设备配置规划管理在卫生健康资源调控中的重要作用,促进卫生健康资源科学流动、合理布局,与下一轮大型医用设备配置规划有序衔接。
       
       (三)加快新设备、新技术临床应用,提升重大突发公共卫生事件应急救治能力,推动医疗服务提质增效,保障人民群众医疗服务安全。
       
       (四)支持社会办医规范健康发展,促进多元办医格局加快发展,满足人民群众多样化、差异化、个性化医疗服务需求。
       
       三、规划调整主要内容
       
       调整后,2018—2020年甲乙类大型医用设备规划12768台,其中:甲类大型医用设备配置规划281台,乙类大型医用设备配置规划12487台。大型医用设备规划具体品目和区域数量分布情况见附件。
       
       四、有关要求
       
       (一)请各地根据规划调整情况,结合本地区实际,抓紧研究制订具体实施工作方案或工作计划,严格按照有关法律法规要求,做好大型医用设备配置许可管理,确保规划执行时效。
       
       (二)进一步深化“放管服”改革,落实各项要求,持续简化程序、优化流程,提升服务质量和效率。
       
       (三)支持社会办医规范健康发展。落实社会办医配置乙类大型医用设备实行告知承诺制、自由贸易试验区内社会办医配置乙类大型医用设备实行备案制等改革要求,支持社会办医配置大型医用设备。
       
       (四)进一步研究完善大型医用设备配置管理的有关制度和办法,严格法律法规和制度规定执行。加大监管力度,强化事中事后和信用监管,严格约束惩戒机制,督促医疗机构严格履行主体责任,维护安全稳定医疗秩序,保障人民群众健康安全。
       
       附件:2018—2020年大型医用设备配置规划数量分布表(调整后)
       
       国家卫生健康委
       
       以上数据资料参考《2020年中国医疗设备行业分析报告-行业深度分析与前景评估预测》。
       
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我国及部分省市中药种植行业相关政策:提升中药生产数智化水平

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2024年11月18日
我国及部分省市康复医疗器械行业相关政策:推动研发中医康复器具

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为推动康复医疗器械行业的发展,我国发布了一系列行业政策,如2024年国家中医药局、人力资源社会保障部等部门发布的《关于加快推进县级中医医院高质量发展的意见》提出健全县级中医医院康复科设置,实施一批县级中医医院康复科能力建设项目。支持有条件的省份开展县域中医康复中心建设,推进康复科专业分化。

2024年11月08日
我国及部分省市智慧医院行业相关政策:打造一批具有示范性的智慧中医医院

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2024年11月04日
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为了响应国家号召,各省市积极推动家用医疗器械行业的发展,比如上海市发布的《关于加强本市临床研究体系和能力建设支持生物医药产业发展的实施意见》提出推动人工智能、组学技术、类器官等前沿技术在临床研究中的应用。加强医学影像及诊疗设备、微创植入介入器械、高端康复辅具等创新医疗器械产品和关键材料技术、核心元器件研发。

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近些年来,为推动医疗设备行业的发展,我国发布了一系列行业政策,如2024年工业和信息化部发布的《关于推进移动物联网“万物智联”发展的通知》提出在智慧医疗健康领域,扩大在血压仪、血糖仪、穿戴物等终端设备中的智能化应用,开展智慧医疗健康设备和应用创新,提高健康管理水平和健康数据分析能力。

2024年10月21日
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2024年10月11日
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2024年10月09日
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