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国家卫健委发布关于做好职业卫生技术服务机构丙级资质认可改革有关事项的通知

       各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:
       
       根据《国务院关于取消和下放一批行政许可事项的决定》(国发〔2020〕13号)要求,取消职业卫生技术服务机构丙级资质认可,整合至职业卫生技术服务机构乙级资质认可。为稳妥有序做好改革相关工作,现就改革涉及的职业卫生技术服务机构丙级资质认可工作有关事项通知如下:
       
       一、高度重视,加强组织领导
       
       职业卫生技术服务机构丙级资质认可改革,是深化“放管服”改革优化营商环境的要求,是推动职业卫生技术服务机构健康可持续发展的需要,是加强职业卫生技术服务机构监管的重要举措。各地要从贯彻落实党中央、国务院的改革决策的大局出发,加强组织领导,明确责任,抓紧研究部署相关工作,确保改革措施能够真正落地、取得实效。
       
       二、有序衔接,做好资质证书换领工作
       
       省级卫生健康行政部门要结合本地区实际情况,研究提出职业卫生技术服务丙级机构换领乙级机构资质证书工作安排,并具体组织实施。原则要求如下:
       
       (一)市级卫生健康行政部门应当于2020年11月15日前向省级卫生健康行政部门报送本地区职业卫生技术服务丙级机构的基本信息,包括机构名称、法定代表人、资质证书编号、注册地址、实验室地址、业务范围、资质证书有效期等内容。如有正在办理资质变更等手续的丙级机构,市级卫生健康行政部门可待相关手续办理结束后5个工作日内再予报送。市级卫生健康行政部门应当将本文件的精神及相关工作安排及时通知到辖区内所有丙级机构。
       
       (二)职业卫生技术服务丙级机构向省级卫生健康行政部门提交换领乙级机构资质证书的申请表(详见附件)及相关材料。省级卫生健康行政部门对提交的材料进行形式审查,材料齐全、满足《职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法》(国家安全监管总局令第50号)第十六条规定的丙级机构基本资质条件要求的,换发乙级机构资质证书,资质证书的业务范围与原资质证书保持一致,从业地域扩展到本省(自治区、直辖市)范围,有效期为3年。按照深化“放管服”改革的精神,审查时对注册资金和固定资产不作要求。
       
       (三)省级卫生健康行政部门应当于2021年1月31日前完成职业卫生技术服务丙级机构换领乙级机构资质证书工作。职业卫生技术服务丙级机构资质证书自2021年2月1日起失效。
       
       三、依法履职,强化事中事后监管
       
       各地要完善职业卫生技术服务机构事中事后监管制度,建立长效工作机制。省级卫生健康行政部门要通过能力验证、现场核查等方式,定期对乙级资质职业卫生技术服务机构开展评估检查,重点检查资质条件的保持和符合情况,其中对换领乙级资质证书的机构,每年至少要开展一次评估检查。地方各级卫生健康行政部门要通过“双随机、一公开”、用人单位职业病防治监督检查时的延伸检查等方式,加大对职业卫生技术服务机构执法力度,依法依规查处违法违规行为。
       
       附件:职业卫生技术服务丙级机构换领乙级机构资质证书申请表
       
       国家卫生健康委办公厅
       
       以上数据资料参考《2020年中国医疗卫生机构行业前景分析报告-市场现状调查与投资战略研究》。
       
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我国及部分省市中成药行业相关政策:加强中成药说明书管理

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为了进一步推动中成药行业的发展,我国陆续发布了多项政策,如2025年3月国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》加强中成药说明书管理。理顺中药品种保护审评管理体制。逐步完善中成药批准文号退出机制,指导改良一批,依法淘汰一批。进一步优化和规范医疗机构中药制剂注册管理。

2025年10月20日
我国及部分省市生物疫苗行业相关政策:推进生物制品(疫苗)批签发授权

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我国各省市也积极响应国家政策规划,对各省市生物疫苗行业的发展做出了具体规划,支持当地生物疫苗行业稳定发展,比如江苏省发布的《中国(江苏)自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展专项实施方案》、上海市发布的《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的实施意见》。

2025年10月16日
我国及部分省市智慧医疗行业相关政策:推动智慧医疗装备全领域科技成果“应入尽入”

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为促进智慧医疗行业高质量发展等,我国陆续发布了多项政策,如2024年12月国家数据局等部门发布《关于促进企业数据资源开发利》,提出推动建立新型政企合作机制,鼓励企业参与共建城市可信数据空间,围绕智慧交通、智慧文旅、智慧教育、智慧医疗、智慧养老、智慧商圈、数字乡村等重点场景,深化公共数据和企业数据融合应用,赋能城市治理、

2025年10月05日
我国及部分省市儿童医疗行业相关政策:鼓励儿童药品研发申报

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为了进一步推动儿童医疗行业的发展,我国陆续发布了多项政策,如2025年9月国务院等发布《医疗卫生强基工程实施方案》推进紧密型县域医共体胸痛、卒中、创伤、危重孕产妇救治、危重新生儿和儿童救治等中心以及专科临床服务中心建设。

2025年09月22日
我国及部分省市原料药行业相关政策:探索实施进口原料药跨境分段生产

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我国各省市也积极响应国家政策规划,对各省市原料药行业的发展做出了具体规划,支持当地原料药行业稳定发展,比如江苏省发布的《关于全面推进药品医疗器械监管深层次改革促进医药产业高质量发展的若干政策措施》、天津市发布的《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施》。

2025年09月10日
我国及部分省市家庭医生行业相关政策:深入推进家庭医生签约服务

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为了进一步推动家庭医生行业的发展,我国陆续发布了多项政策,如2025年6月国家卫生健康委等部门等发布《关于做好2025年基本公共卫生服务工作的通知》结合紧密型医联体建设和家庭医生签约服务,强化慢性病患者分级连续健康服务。

2025年09月10日
我国及部分省市互联网医疗行业相关政策:有序推动人工智能在辅助诊疗等场景应用

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为了进一步推动互联网医疗行业的发展,我国陆续发布了多项政策,如2025年8月国务院发布《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》探索推广人人可享的高水平居民健康助手,有序推动人工智能在辅助诊疗、健康管理、医保服务等场景的应用,大幅提高基层医疗健康服务能力和效率。

2025年09月08日
我国及部分省市工业自动化仪器仪表行业相关政策:推进仪器仪表国产化替代

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我国各省市也积极响应国家政策规划,对各省市工业自动化仪器仪表行业的发展做出了具体规划,支持当地工业自动化仪器仪表行业稳定发展,比如广东省发布的《广东省促进经济持续向好服务做强国内大循环工作方案》、广西发布的《关于强化标准引领和质量支撑加快构建广西现代化产业体系的实施意见》。

2025年09月06日
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