药品注册申请人应当按照《药品业务应用系统企业操作指南》(见附件)通过国家药品监督管理局网上办事大厅(https://zwfw.nmpa.gov.cn/)完成用户注册及药品业务应用系统授权绑定操作,自2021年1月1日起可在网上办理药品注册业务。
为确保药品注册申报工作平稳过渡,网上申报功能上线后相关药品注册申请人仍可继续使用原药品注册申报软件填报申请表,自2021年4月1日起停止接收原药品注册申报软件生成的报盘文件。
如发现药品注册申报功能存在使用问题,请联系:
010-88331945、010-88331909
特此公告。
附件:药品业务应用系统企业操作指南
相关行业分析报告参考《2020年中国药品产业分析报告-市场深度分析与投资前景研究》。


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