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国家药监局关于发布药品注册网上申报的公告

       为落实《国务院办公厅关于印发进一步深化“互联网+政务服务”推进政务服务“一网、一门、一次”改革实施方案的通知》(国办发〔2018〕45号)和《国务院办公厅关于加快推进政务服务“跨省通办”的指导意见》(国办发〔2020〕35号)有关要求,国家药监局已开通药品注册事项网上申报功能,并于2021年1月1日正式上线运行。
       
       药品注册申请人应当按照《药品业务应用系统企业操作指南》(见附件)通过国家药品监督管理局网上办事大厅(https://zwfw.nmpa.gov.cn/)完成用户注册及药品业务应用系统授权绑定操作,自2021年1月1日起可在网上办理药品注册业务。
       
       为确保药品注册申报工作平稳过渡,网上申报功能上线后相关药品注册申请人仍可继续使用原药品注册申报软件填报申请表,自2021年4月1日起停止接收原药品注册申报软件生成的报盘文件。
       
       如发现药品注册申报功能存在使用问题,请联系:
       
       010-88331945、010-88331909
       
       特此公告。
       
       附件:药品业务应用系统企业操作指南
       
       国家药监局
       
       相关行业分析报告参考《2020年中国药品产业分析报告-市场深度分析与投资前景研究》。
       
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我国及部分省市疫苗行业相关政策:推进生物制品(疫苗)批签发授权

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我国各省市也积极响应国家政策规划,对各省市疫苗行业的发展做出了具体规划,支持当地疫苗行业稳定发展,比如河北省发布的《河北省高新技术产业开发区高质量发展行动方案》、上海市发布的《上海市海洋产业发展规划(2026—2035年)》。

2025年12月17日
我国及部分省市中药保健品行业相关政策:推进开展保健食品原料复方配伍备案试点工作

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我国各省市也积极响应国家政策规划,对各省市中药保健品行业的发展做出了具体规划,支持当地中药保健品行业稳定发展,比如黑龙江省发布的《黑龙江省支持白桦树汁产业发展若干政策措施》、江苏省发布的《“品质江苏”建设行动方案》。

2025年12月11日
我国及部分省市药物制剂行业相关政策:进一步优化和规范医疗机构中药制剂注册管理

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为了进一步推动药物制剂行业的发展,我国陆续发布了多项政策,如2025年3月国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》理顺中药品种保护审评管理体制。逐步完善中成药批准文号退出机制,指导改良一批,依法淘汰一批。进一步优化和规范医疗机构中药制剂注册管理。

2025年12月04日
我国及部分省市中药行业相关政策:在县域医共体建设中,建设共享中药房

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我国各省市也积极响应国家政策规划,对各省市中药行业的发展做出了具体规划,支持当地中药行业稳定发展,比如上海市发布的《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》、江苏省发布的《关于全面推进药品医疗器械监管深层次改革促进医药产业高质量发展的若干政策措施》。

2025年12月01日
我国及部分省市康复医疗器械行业相关政策:推广康复机器人等智能医疗设备

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我国各省市也积极响应国家政策规划,对各省市康复医疗器械行业的发展做出了具体规划,支持当地康复医疗器械行业稳定发展,比如重庆市发布的《重庆市智慧医疗装备产业创新发展行动计划(2025—2027年)》、广东省发布的《广东省加快扩大工业有效投资实施方案(2025—2027年)》。

2025年11月27日
我国及部分省市中医药行业相关政策:提升中医药辅助临床诊治能力

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我国各省市也积极响应国家政策规划,对各省市中医药行业的发展做出了具体规划,支持当地中医药行业稳定发展,比如北京市发布的《北京市推动工业旅游高质量发展的实施方案(2025—2027年)》、天津市发布的《关于深化养老服务改革发展的实施意见》。

2025年11月05日
我国及部分省市医学影像设备行业相关政策:进一步提高医疗器械产品采购可预期性

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我国各省市也积极响应国家政策规划,对各省市医学影像设备行业的发展做出了具体规划,支持当地医学影像设备行业稳定发展,比如上海市发布的《上海市智能终端产业高质量发展行动方案 (2026-2027年)》、江苏省发布的《中国(江苏)自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展专项实施方案》。

2025年11月03日
我国及部分省市中成药行业相关政策:加强中成药说明书管理

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为了进一步推动中成药行业的发展,我国陆续发布了多项政策,如2025年3月国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》加强中成药说明书管理。理顺中药品种保护审评管理体制。逐步完善中成药批准文号退出机制,指导改良一批,依法淘汰一批。进一步优化和规范医疗机构中药制剂注册管理。

2025年10月20日
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