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国家药监局关于发布药品注册网上申报的公告

       为落实《国务院办公厅关于印发进一步深化“互联网+政务服务”推进政务服务“一网、一门、一次”改革实施方案的通知》(国办发〔2018〕45号)和《国务院办公厅关于加快推进政务服务“跨省通办”的指导意见》(国办发〔2020〕35号)有关要求,国家药监局已开通药品注册事项网上申报功能,并于2021年1月1日正式上线运行。
       
       药品注册申请人应当按照《药品业务应用系统企业操作指南》(见附件)通过国家药品监督管理局网上办事大厅(https://zwfw.nmpa.gov.cn/)完成用户注册及药品业务应用系统授权绑定操作,自2021年1月1日起可在网上办理药品注册业务。
       
       为确保药品注册申报工作平稳过渡,网上申报功能上线后相关药品注册申请人仍可继续使用原药品注册申报软件填报申请表,自2021年4月1日起停止接收原药品注册申报软件生成的报盘文件。
       
       如发现药品注册申报功能存在使用问题,请联系:
       
       010-88331945、010-88331909
       
       特此公告。
       
       附件:药品业务应用系统企业操作指南
       
       国家药监局
       
       相关行业分析报告参考《2020年中国药品产业分析报告-市场深度分析与投资前景研究》。
       
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我国及部分省市脑机接口行业相关政策:推动人工智能与脑机接口等技术融合

我国及部分省市脑机接口行业相关政策:推动人工智能与脑机接口等技术融合

为促进脑机接口行业高质量发展,我国陆续发布了多项政策,如2025年6月商务部等8部门发布《关于加快“人工智能+消费”发展的实施意见》推动人工智能与脑机接口、增强现实(AR)、虚拟现实(VR)、混合现实(MR)等技术融合,研发推出一批国际领先、消费潜力大的新产品。

2026年06月29日
我国及部分省市中药材种植行业相关政策:鼓励地方设立良种选育、种植等技术攻关专项

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为了扩大中药材种植行业的应用,我国陆续发布了多项政策,如2026年2月工业和信息化部等八部门发布《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》鼓励地方聚焦本区域优势中药材品种,设立良种选育、种植(养殖)、采收加工等技术攻关专项。

2026年06月08日
我国及部分省市养生保健品行业相关政策:统筹保健食品行业高质量发展和高水平安全

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为了进一步推动养生保健品行业的发展等,我国陆续发布了多项政策,如2025年9月工业和信息化部发布《关于开展银发医养行动的通知》,丰富老年人健康管理内容,加强老年人养生保健行为干预和健康指导,推广中医适宜技术,开展中医体质辨识等服务。

2026年06月04日
我国及部分省市智慧医疗行业相关政策:促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展

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为扩大智慧医疗行业的应用等,我国陆续发布了多项政策,如2026年2月中共中央、国务院发布《关于加快革命老区振兴发展的意见》,支持革命老区国家区域医疗中心落实功能定位,鼓励革命老区医院与国内高水平医院合作共建医联体。加力实施医疗卫生强基工程,推进紧密型县域医共体建设,推动优质医疗资源下沉基层。

2026年06月03日
我国及部分省市海洋生物医药行业相关政策:有序开展海洋药源生物资源调查

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为了进一步推动海洋生物医药行业的发展,我国陆续发布了多项政策,如2026年5月自然资源部、国家发展改革委、科技部等部门发布《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》完善海洋药源保藏体系。有序开展海洋药源生物资源调查,修编《中华海洋本草》,支持地方加大对区域特色资源的发掘评估,逐步健全“种质库+化合物库+基因库+

2026年05月30日
我国及部分省市骨科手术机器人行业相关政策:健全医疗器械高质量发展机制

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为了进一步推动骨科手术机器人行业的发展,我国陆续发布了多项政策,如2026年2月全国人民代表大会发布《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》优化创新药和临床急需药品审评审批,健全医保支持创新药和医疗器械高质量发展机制,完善创新药目录,鼓励商业保险扩大创新药支付范围。

2026年05月25日
我国及部分省市中药配方颗粒行业相关政策:加快制定实施中药配方颗粒国家标准

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为促进中药配方颗粒行业高质量发展等,我国陆续发布了多项政策,如2026年2月工业和信息化部等八部门发布《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》,提升中药饮片集约化生产水平。加快制定实施全国中药饮片炮制规范、配方颗粒国家标准,持续完善饮片质量标准体系。加强中药炮制技术传承基地建设,推动炮制技术传承创新,促进

2026年05月22日
我国及部分省市零售药房行业相关政策:支持借助现代信息技术建设智慧药房

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为了扩大零售药房行业的应用,我国陆续发布了多项政策,如2026年1月工业和信息化部等八部门发布《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》支持借助现代信息技术建设智慧药房,提升终端供应能力。

2026年04月27日
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