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近年来中国人工智能医疗行业相关政策文件汇总

        国务院于2017年发布的《新一代人工智能发展规划》提到需要推广应用人工智能能治疗新模式、新手段,建立快速精准的智能医疗体系。2018年政府要求人工智能向基层领域自上而下渗透。在工信部印发的《促进新一代人工智能产业发展三年行动计划(2018-2020年)》中进一步明确了在医疗影像、智能服务机器人等细分行业发展的目标与大方向。

中国人工智能医疗相关政策文件

时间

部门

文件名

主要内容

2016/03

工信部、发改委、财

政部

《机器人产业发展规划(2016—2020年)》

促进服务机器人向更广领域发展,实现系列化,个人/家庭服务机器人

实现商品化

2016/05

发改委、科技部、工业和信息化部、中央网信办

互联网+”人工智能三年行动实施方案》(发改高技[2016]1078号)

支持在制造、教育、环境、交通、商业、健康医疗、网络安全、社会治理等重要领域开展人工智能应用试点示范,推动人工智能的规模化应用

2016/06

国务院

《关于促进和规范健康医疗大数

据应用发展的指导意见》(国办发201647号)

支持研发健康医疗相关的人工智能技术等。加快研发成果转化,提高数字医疗、物联网等设备生产制造水平,促进健康医疗智能装备产业升

2016/09

工信部、发改委

《智能硬件产业创新发展专项行

动(2016-2018年)》

鼓励医疗机构加快信息化建设进程,推动智能医疗健康设备在诊断、治疗、护理、康复等环节的应用

2016/12

国务院

十三五国家信息化规划》(国发201673号)

推动健康医疗相关的人工智能、生物三维打印、医用机器人、可穿戴设备以及相关微型传感器等技术和产品在疾病预防、卫生应急、健康保健、日常护理中的应用

2017/01

卫健委

十三五全国人口健康信息化发展规划》

充分发挥人工智能、虚拟现实、增强现实、生物三维打印、医用机器人、可穿戴设备等先进技术和装备产品在人口健康信息化和健康医疗大数据应用发展中的引领作用,促进由医疗救治向健康服务转变,实现以治疗为中心向以健康为中心的转变

2017/06

卫健委

十三五卫生与健康科技创新专项规划》

数据分析和机器学习等技术研究,开发集中式智能和分布式智能等多种技术方案,重点支持机器智能辅助个性化诊断、精准治疗辅助决策支持系统、辅助康复和照看等研究,支撑智慧医疗发展

2017/07

国务院

《新一代人工智能发展规划》(国发201735号)

推广应用人工智能治疗新模式新手段,建立快速精准的智能医疗体系。探索智慧医院建设,开发人机协同的手术机器人等设备。基于人工智能开展研究和新药研发,推进医药监管智能化

2017/12

工信部

《促进新一代人工智能产业发展三年行动计划(2018-2020年)》

2020年,在工业、医疗、金融、交通等领域汇集一定规模的行业应用数据,用于支持创业创新。推动医学影像数据采集标准化与规范化,加快医疗影像辅助诊断系统的产品化及临床辅助应用

2018/04

国务院

《关于促进互联网+医疗健康发展的意见》(国办发201826号)

完善互联网+医疗健康支撑体系

2018/04

卫健委

《全国医院信息化建设标准与规范(试行)》(国卫办规划发

20184号)

利用人工智能技术对疾病风险进行预测,实现医学影像辅助诊断、临床辅助诊疗、智能健康管理、医院智能管理和虚拟助理

2018/04

卫健委

《关于深入开展“互联网+医疗

健康”便民惠民活动的通知》(国卫规划发201822号)

加快推进智慧医院建设,改造优化诊疗流程。推进智能医学影像识别、病理分型和多学科会诊以及多种医疗健康场景下的智能语音技术应用,提高医疗服务效率

2018/04

卫健委

《关于促进人工智能和实体经济深度融合的指导意见》

稳步推进教育、医疗、能源、公共安全等领域数据的内部整合、共享与对外开放,制定数据资源清单和开放计划,支持相关企事业单位联合人工智能企业围绕应用场景开展人工智能服务,鼓励优质机构人工智能服务能力和资源向地方开放

2018/04

国务院

《国家新一代人工智能开放创新平台建设工作指引》

鼓励人工智能细分领域领军企业搭建开源、开放平台,面向公众开放人工智能技术研发资源,向社会输出人工智能技术服务能力,推动人工智能技术的行业应用,培育行业领军企业,助力中小微企业成长

资料来源:公开资料整理

        第一张肺结节AI三类证颁发,中国AI迎来曙光。2020年11月13日,国家药品监督管理局的官网上放出了首个基于深度学习技术的肺结节CT影像辅助软件医疗器械批准证明。该证明归属于北京推想科技,是国药监开出的首张肺结节AI三类证。在医疗机构影像学检查中,胸肺CT的检查量占比最大,加之微小肺结节不容易辨别,是医疗最需要被辅助的场景。本次三类证的颁发进一步彰显国家大力发展AI医疗的决心与信心,且在十四五规划中,人工智能和生命健康都被列为前沿科技领域的优先级别,将带来中国人工智能及生命健康科学的新一轮发展。(YJ)

        相关行业分析报告参考《2021年中国人工智能医疗市场分析报告-市场运营现状与发展趋势研究》。

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我国及部分省市零售药房行业相关政策:支持借助现代信息技术建设智慧药房

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为了扩大零售药房行业的应用,我国陆续发布了多项政策,如2026年1月工业和信息化部等八部门发布《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》支持借助现代信息技术建设智慧药房,提升终端供应能力。

2026年04月27日
我国及部分省市中医药服务行业相关政策:提升边境县市中医药服务能力

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为了进一步推动中医药服务行业的发展/为了扩大中医药服务行业的应用等/为促进中医药服务行业高质量发展等,我国陆续发布了多项政策,如2026年4月国家中医药管理局发布《全国基层中医药工作示范市(县)管理办法》,绕提升基层中医药服务公平性与可及性,落实分级诊疗制度要求,推动中医药服务向社区、家庭等场景延伸,全方位、全周期满足

2026年04月23日
我国及部分省市创新药行业相关政策:优化创新药等新上市药品首发价格机制

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为促进创新药行业高质量发展,我国陆续发布了多项政策,如2026年4月国务院办公厅发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》优化创新药等新上市药品首发价格机制。实行新上市药品企业自评制度,引导医药企业做好自评,综合临床价值、市场供求、竞争格局、社会承受能力等因素自主合理定价,接受社会监督和同行评议。

2026年04月16日
我国及部分省市中医医疗服务行业相关政策:提升基层中医药服务能力

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为了进一步推动中医医疗服务行业的发展,我国陆续发布了多项政策,如2026年3月全国人民代表大会发布《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》推动中医药振兴发展,促进中西医结合。健全中医药服务体系,提升基层中医药服务能力,加强中医优势专科建设,发展中西医协同服务。促进中医药科技创新,实施中医药特色人才培养工

2026年04月13日
我国及部分省市激光医疗设备行业相关政策:健全医疗器械高质量发展机制

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为促进激光医疗设备行业高质量发展,我国陆续发布了多项政策,如2026年3月全国人民代表大会发布《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》优化创新药和临床急需药品审评审批,健全医保支持创新药和医疗器械高质量发展机制,完善创新药目录,鼓励商业保险扩大创新药支付范围。

2026年03月31日
从规模扩张到高质量创新:高端医疗器械产业的“十五五”跨越

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国家层面的政策支持是高端医疗器械行业发展的核心动力,为此陆续发布了多项相关政策,如2025年7月国家药监局发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》,强化标准引领创新,进一步完善高端医疗器械标准体系。加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准。加快推进医用机器人、人工智能医疗器

2026年03月28日
我国及部分省市兽药行业相关政策:严查严惩非法添加和农兽药残留超标等问题

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为了进一步推动兽药行业的发展,我国陆续发布了多项政策,如2026年2月中共中央、国务院发布《关于锚定农业农村现代化 扎实推进乡村全面振兴的意见》严格落实食品安全责任制,强化多部门协同和全链条监管,严查严惩非法添加和农兽药残留超标等问题。

2026年03月18日
我国及部分省市康复机器人行业相关政策:推广康复机器人等智能医疗设备

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为促进康复机器人行业高质量发展,我国陆续发布了多项政策,如2025年12月民政部、国家发展改革委、工业和信息化部等部门发布《关于培育养老服务经营主体 促进银发经济发展的若干措施》支持智能养老设备、康复护理机器人等开发企业嵌入养老服务机构,更新运用新技术新产品,通过服务共享、设备租赁、试点试用等方式增强老年用户体验感,

2026年03月17日
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