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近年来中国人工智能医疗行业相关政策文件汇总

        国务院于2017年发布的《新一代人工智能发展规划》提到需要推广应用人工智能能治疗新模式、新手段,建立快速精准的智能医疗体系。2018年政府要求人工智能向基层领域自上而下渗透。在工信部印发的《促进新一代人工智能产业发展三年行动计划(2018-2020年)》中进一步明确了在医疗影像、智能服务机器人等细分行业发展的目标与大方向。

中国人工智能医疗相关政策文件

时间

部门

文件名

主要内容

2016/03

工信部、发改委、财

政部

《机器人产业发展规划(2016—2020年)》

促进服务机器人向更广领域发展,实现系列化,个人/家庭服务机器人

实现商品化

2016/05

发改委、科技部、工业和信息化部、中央网信办

互联网+”人工智能三年行动实施方案》(发改高技[2016]1078号)

支持在制造、教育、环境、交通、商业、健康医疗、网络安全、社会治理等重要领域开展人工智能应用试点示范,推动人工智能的规模化应用

2016/06

国务院

《关于促进和规范健康医疗大数

据应用发展的指导意见》(国办发201647号)

支持研发健康医疗相关的人工智能技术等。加快研发成果转化,提高数字医疗、物联网等设备生产制造水平,促进健康医疗智能装备产业升

2016/09

工信部、发改委

《智能硬件产业创新发展专项行

动(2016-2018年)》

鼓励医疗机构加快信息化建设进程,推动智能医疗健康设备在诊断、治疗、护理、康复等环节的应用

2016/12

国务院

十三五国家信息化规划》(国发201673号)

推动健康医疗相关的人工智能、生物三维打印、医用机器人、可穿戴设备以及相关微型传感器等技术和产品在疾病预防、卫生应急、健康保健、日常护理中的应用

2017/01

卫健委

十三五全国人口健康信息化发展规划》

充分发挥人工智能、虚拟现实、增强现实、生物三维打印、医用机器人、可穿戴设备等先进技术和装备产品在人口健康信息化和健康医疗大数据应用发展中的引领作用,促进由医疗救治向健康服务转变,实现以治疗为中心向以健康为中心的转变

2017/06

卫健委

十三五卫生与健康科技创新专项规划》

数据分析和机器学习等技术研究,开发集中式智能和分布式智能等多种技术方案,重点支持机器智能辅助个性化诊断、精准治疗辅助决策支持系统、辅助康复和照看等研究,支撑智慧医疗发展

2017/07

国务院

《新一代人工智能发展规划》(国发201735号)

推广应用人工智能治疗新模式新手段,建立快速精准的智能医疗体系。探索智慧医院建设,开发人机协同的手术机器人等设备。基于人工智能开展研究和新药研发,推进医药监管智能化

2017/12

工信部

《促进新一代人工智能产业发展三年行动计划(2018-2020年)》

2020年,在工业、医疗、金融、交通等领域汇集一定规模的行业应用数据,用于支持创业创新。推动医学影像数据采集标准化与规范化,加快医疗影像辅助诊断系统的产品化及临床辅助应用

2018/04

国务院

《关于促进互联网+医疗健康发展的意见》(国办发201826号)

完善互联网+医疗健康支撑体系

2018/04

卫健委

《全国医院信息化建设标准与规范(试行)》(国卫办规划发

20184号)

利用人工智能技术对疾病风险进行预测,实现医学影像辅助诊断、临床辅助诊疗、智能健康管理、医院智能管理和虚拟助理

2018/04

卫健委

《关于深入开展“互联网+医疗

健康”便民惠民活动的通知》(国卫规划发201822号)

加快推进智慧医院建设,改造优化诊疗流程。推进智能医学影像识别、病理分型和多学科会诊以及多种医疗健康场景下的智能语音技术应用,提高医疗服务效率

2018/04

卫健委

《关于促进人工智能和实体经济深度融合的指导意见》

稳步推进教育、医疗、能源、公共安全等领域数据的内部整合、共享与对外开放,制定数据资源清单和开放计划,支持相关企事业单位联合人工智能企业围绕应用场景开展人工智能服务,鼓励优质机构人工智能服务能力和资源向地方开放

2018/04

国务院

《国家新一代人工智能开放创新平台建设工作指引》

鼓励人工智能细分领域领军企业搭建开源、开放平台,面向公众开放人工智能技术研发资源,向社会输出人工智能技术服务能力,推动人工智能技术的行业应用,培育行业领军企业,助力中小微企业成长

资料来源:公开资料整理

        第一张肺结节AI三类证颁发,中国AI迎来曙光。2020年11月13日,国家药品监督管理局的官网上放出了首个基于深度学习技术的肺结节CT影像辅助软件医疗器械批准证明。该证明归属于北京推想科技,是国药监开出的首张肺结节AI三类证。在医疗机构影像学检查中,胸肺CT的检查量占比最大,加之微小肺结节不容易辨别,是医疗最需要被辅助的场景。本次三类证的颁发进一步彰显国家大力发展AI医疗的决心与信心,且在十四五规划中,人工智能和生命健康都被列为前沿科技领域的优先级别,将带来中国人工智能及生命健康科学的新一轮发展。(YJ)

        相关行业分析报告参考《2021年中国人工智能医疗市场分析报告-市场运营现状与发展趋势研究》。

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我国及部分省市中成药行业相关政策:加强中成药说明书管理

我国及部分省市中成药行业相关政策:加强中成药说明书管理

为了进一步推动中成药行业的发展,我国陆续发布了多项政策,如2025年3月国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》加强中成药说明书管理。理顺中药品种保护审评管理体制。逐步完善中成药批准文号退出机制,指导改良一批,依法淘汰一批。进一步优化和规范医疗机构中药制剂注册管理。

2025年10月20日
我国及部分省市生物疫苗行业相关政策:推进生物制品(疫苗)批签发授权

我国及部分省市生物疫苗行业相关政策:推进生物制品(疫苗)批签发授权

我国各省市也积极响应国家政策规划,对各省市生物疫苗行业的发展做出了具体规划,支持当地生物疫苗行业稳定发展,比如江苏省发布的《中国(江苏)自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展专项实施方案》、上海市发布的《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的实施意见》。

2025年10月16日
我国及部分省市智慧医疗行业相关政策:推动智慧医疗装备全领域科技成果“应入尽入”

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为促进智慧医疗行业高质量发展等,我国陆续发布了多项政策,如2024年12月国家数据局等部门发布《关于促进企业数据资源开发利》,提出推动建立新型政企合作机制,鼓励企业参与共建城市可信数据空间,围绕智慧交通、智慧文旅、智慧教育、智慧医疗、智慧养老、智慧商圈、数字乡村等重点场景,深化公共数据和企业数据融合应用,赋能城市治理、

2025年10月05日
我国及部分省市儿童医疗行业相关政策:鼓励儿童药品研发申报

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为了进一步推动儿童医疗行业的发展,我国陆续发布了多项政策,如2025年9月国务院等发布《医疗卫生强基工程实施方案》推进紧密型县域医共体胸痛、卒中、创伤、危重孕产妇救治、危重新生儿和儿童救治等中心以及专科临床服务中心建设。

2025年09月22日
我国及部分省市原料药行业相关政策:探索实施进口原料药跨境分段生产

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我国各省市也积极响应国家政策规划,对各省市原料药行业的发展做出了具体规划,支持当地原料药行业稳定发展,比如江苏省发布的《关于全面推进药品医疗器械监管深层次改革促进医药产业高质量发展的若干政策措施》、天津市发布的《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施》。

2025年09月10日
我国及部分省市家庭医生行业相关政策:深入推进家庭医生签约服务

我国及部分省市家庭医生行业相关政策:深入推进家庭医生签约服务

为了进一步推动家庭医生行业的发展,我国陆续发布了多项政策,如2025年6月国家卫生健康委等部门等发布《关于做好2025年基本公共卫生服务工作的通知》结合紧密型医联体建设和家庭医生签约服务,强化慢性病患者分级连续健康服务。

2025年09月10日
我国及部分省市互联网医疗行业相关政策:有序推动人工智能在辅助诊疗等场景应用

我国及部分省市互联网医疗行业相关政策:有序推动人工智能在辅助诊疗等场景应用

为了进一步推动互联网医疗行业的发展,我国陆续发布了多项政策,如2025年8月国务院发布《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》探索推广人人可享的高水平居民健康助手,有序推动人工智能在辅助诊疗、健康管理、医保服务等场景的应用,大幅提高基层医疗健康服务能力和效率。

2025年09月08日
我国及部分省市工业自动化仪器仪表行业相关政策:推进仪器仪表国产化替代

我国及部分省市工业自动化仪器仪表行业相关政策:推进仪器仪表国产化替代

我国各省市也积极响应国家政策规划,对各省市工业自动化仪器仪表行业的发展做出了具体规划,支持当地工业自动化仪器仪表行业稳定发展,比如广东省发布的《广东省促进经济持续向好服务做强国内大循环工作方案》、广西发布的《关于强化标准引领和质量支撑加快构建广西现代化产业体系的实施意见》。

2025年09月06日
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