因此国家出台多项政策来推动创新药物持续的发展。如2021年2月国务院办公厅发布的《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》中提到要加强中医药科研平台建设。，有序推动中医重点领域生物安全三级实验室建设，围绕中医理论、中药资源、中药创新、中医药疗效评价等重点领域建设国家重点实验室。
| 发布时间 |
政策名称 |
发布单位 |
主要内容 |
| 2021年2月 |
《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》 |
国务院办公厅 |
加强中医药科研平台建设。 有序推动中医重点领域生物安全三级实验室建设。围绕中医理论、中药资源、中药创新、中医药疗效评价等重点领域建设国家重点实验室 |
| 2020年12月 |
《关于促进中药传承创新发展的实施意见》 |
国家药监局 |
将中药品种保护制度与专利保护制度有机衔接，并纳入中药全生命周期注册管理之中，发挥其对中药创新药、中药改良型新药以及古代经典名方中药复方制剂等中药品种的保护作用 |
| 《国家医疗保障局关于政协十三届全国委员会第三次会议第3382号（医疗体育类508号）提案答复的函》 |
国家医疗保障局 |
今年药品目录调整的范围是2020年8月17日（含）前获批上市的药品，明显缩短了创新药进入医保目录的等待周期，同时也让参保人能够尽早用上有更好临床价值的创新药，尽快受益。 |
|
| 《关于促进中药传承创新发展的实施意见》 |
国家药监局 |
进中药创新发展。探索引入新工具、新方法、新技术、新标准用于中药疗效评价。推动开展多区域临床试验规范性研究能力与体系建设，促进中药临床研究质量整体提升。发挥医疗机构中药制剂传承创新发展“孵化器”作用，鼓励医疗机构制剂向中药新药转化 |
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| 2020年9月 |
《关于扩大战略性新兴产业投资培育壮大新增长点增长极的指导意见》 |
国家发展改革委、科技部 |
加强国家生物制品检验检定创新平台建设，支持遗传细胞与遗传育种技术研发中心、合成生物 技术创新中心、生物药技术创新中心建设，促进生物技术健康发展。改革完善中药审评审批机制，促进中药新药研发和产业发展。实施生物技术惠民工程，为自主创新药品、医疗装备等产品创造市场。 |
| 2020年4月 |
《药品注册管理办法》 |
国家药监局 |
围绕临床试验机构备案管理、加速创新药审评审批等制度开展深入研究，提出多项建议 |
| 2019年11月 |
《国家创新驱动发展战略纲要》 |
国务院 |
研发创新药物、新型疫苗、先进医疗装备和生物治疗技术。推进中华传统医药现代化 |
| 2019年9月 |
《促进健康产业高质量发展行动纲要（2019-2022年）》 |
国家发展改革委 |
推进药品和医疗器械提质创新。对临床急需的新药和罕见病用药予以优先审评审批。改革药品临床试验审评模式，推进由明示许可改为到期默认制，提高临床申请审评效率。 |
| 2019年7月 |
《“健康中国2030”规划纲要》 |
国务院 |
实施中医药传承创新工程，重视中医药经典医籍研读及挖掘，全面系统继承历代各家学术理论、流派及学说，不断弘扬当代名老中医药专家学术思想和临床诊疗经验，挖掘民间诊疗技术和方药，推进中医药文化传承与发展 |
| 2018年5月 |
《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》 |
国务院 |
加快开发具有重大临床需求的创新药物和生物制品，加快推广绿色化、智能化制药生产技术，强化科学高效监管和政策支持，推动产业国际化发展，加快建设生物医药强国。 |
| 2018年1月 |
《食品药品监管总局科技部关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》 |
国家食品药品监督管理总局 |
瞄准食品药品科技发展以及人民群众日益增长健康需要，聚焦食品安全保障、临床急需药品、创新药、先进医疗器械等方面，加大创新支持力度。
|
| 2017年12月 |
《总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》 |
国家食品药品监督管理总局 |
优先审评审批的范围：1.未在中国境内外上市销售的创新药注册申请。2.转移到中国境内生产的创新药注册申请。3.使用先进制剂技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的药品注册申请。4.专利到期前3年的药品临床试验申请和专利到期前1年的药品生产申请。 |
| 2017年10月 |
《总局关于印发国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法的通知》 |
国家食品药品监督管理总局 |
开展各类药品、医疗器械及包装材料、辅料等全面安全性评价研究，为我国创新药物研发、新药审评和技术标准制定提供技术支撑。 |
| 2017年6月 |
《“十三五”中医药科技创新专项规划》 |
科技部、国家中医药管理局
|
选择临床常用中药材，构建包括化学组分/成分、靶标、活性、功效等多源异构数据的中国分子版中药信息平台，为创新药物研究提供平台服务 |
| 2017年1月 |
《国务院关于印发“十三五”卫生与健康规划的通知（国发〔2016〕77号）》 |
国务院 |
鼓励创新药和临床急需品种上市。 |
在政策驱动下，我国创新药物行业发展前景广阔，市场规模将持续增长。预计到2021年我国创新药物行业市场规模，有望突破1500亿美元。
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《2021年中国创新药市场分析报告-市场规模现状与发展趋势分析》
《2020年中国创新药市场现状分析报告-市场竞争现状与投资商机研究》
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