生物试剂行业的主管部门为国家发展和改革委员会、中国科学技术部、中国工业和信息化部。国家发展和改革委员会和中国科学技术部负责制定产业政策， 拟订并组织中长期规划和年度计划，按国务院规定权限审批、核准、审核重大建设项目。中国工业和信息化部主要职责为拟订实施行业规划、产业政策和标准； 监测工业行业日常运行；推动重大技术装备发展和自主创新；协调维护国家信息安全等。
中国生物工程学会是生物试剂行业的自律组织，是由从事生物工程活动的中国科技工作者和企事业单位自愿组成并依法登记成立的全国性、学术性、非营利性的社团法人，是中国科学技术协会的组成部分，负责组织学术活动，推动学术交流，加速研究成果向生产转移，促进产业发展。
2、行业监管体制
行业主管部门与行业自律组织为生物试剂行业制定发展政策、提供发展方向、指导研究成果的产业化，并在安全生产、环境保护、产品质量等方面不断完善管理体系，为生物试剂行业创造良好发展环境。
3、行业主要法规政策
我国颁布的生物试剂行业相关主要法律、法规、部门规章等如下所示：
| 序号 |
名称 |
主要内容 |
生效日期 |
| 1 |
《中华人民共和国环境保护法（2014年修订）》 |
生产、储存、运输、销售、使用、处置化学物品和含有放射性物质的物品，应当遵守国家有关规定，防止污染环境。 |
2015年1月 |
| 2 |
《中华人民共和国安全生产法（2014 年修订）》 |
生产经营单位必须遵守本法和其他有关安全生产的法律、法规，加强安全生产管理，建立、健全安全生产责任制和安全生产规章制度，改善安全生产条件，推进安全生产标准化建设，提高安全生产水平，确保安全生产。 |
2014年12月 |
| 3 |
《中华人民共和国水 污 染 防 治
法（2017年修正）》 |
保护和改善环境，防治水污染，保护水生态，
保障饮用水安全，维护公众健康，推进生态文明建设，促进经济社会可持续发展。 |
2018年1月 |
| 4 |
《中华人民共和国大气污染防治法（2018年修正）》 |
保护和改善环境，防治大气污染，保障公众健康，推进生态文明建设，促进经济社会可持续发展。 |
2018年10月 |
| 5 |
《中华人民共和国产品质量法（2018 年修正）》 |
易碎、易燃、易爆、有毒、有腐蚀性、有放射性等危险物品以及储运中不能倒置和其他有特殊要求的产品，其包装质量必须符合相应要求，依照国家有关规定作出警示标志或者中文警示说明，标明储运注意事项。 |
2018年12月 |
| 6 |
《中华人民共和国固体废物污染环境防治法（2020年修订）》 |
防治固体废物污染环境，保障人体健康维护生态安全，促进经济社会可持续发展。 |
2020年9月 |
我国现行的生物试剂行业相关主要政策如下：
| 序号 |
名称 |
主要内容 |
生效日期 |
| 1 |
《关于加快科技服务业发展的若干意见》 |
重点发展研究开发、技术转移、检验检测认证等专业科技服务和综合科技服务，提升科技服务业对科技创新和产业发展的支撑能力，成为促进科技经济结合的关键环节和经济提质增效升级的重要引擎。 |
2014年10月 |
| 2 |
《关于实行以增加知识价值为导向分配政策的若干意见》 |
针对我国科研人员实际贡献与收入分配不完全匹配、股权激励等对创新具有长期激励作用的政策缺位、内部分配激励机制不健全等问题，明确分配导向，完善分配机制，使科研人员收入与其创造的科学价值、经济价值、社会价值紧密联系。 |
2016年11月 |
| 3 |
《“十三五”国家基础研究专项规划》 |
注重研发具有自主知识产权的通用试剂和高端高纯专用试剂。 |
2017年5月 |
| 4 |
《“十三五”国家科技创新基地与条件保障能力建设专项规划》 |
加强重大科研基础设施、实验动物、生物试剂、计量、标准等科技基础条件建设，建设一批高水平的生物种质和实验材料库（馆），
提升资源保障能力和服务水平。开发一批具有自主知识产权的通用试剂和专用试剂，注重高端检测试剂、高纯试剂、高附加值专有试剂的研发，加强技术标准建设，完善质量体系，提升自我保障能力和市场占有率，增强相关产业的核心竞争力。 |
2017年10月 |
| 5 |
《关于全面加强基础科学研究的若干意见》 |
到2020年，我国基础科学研究整体水平和国际影响力显著提升，在若干重要领域跻身世界先进行列，在科学前沿重要方向取得一批重大原创性科学成果，解决一批面向国家战略需求的前瞻性重大科学问题。到2035年， 我国基础科学研究整体水平和国际影响力大幅跃升，在更多重要领域引领全球发展，产出一批对世界科技发展和人类文明进步有重要影响的原创性科学成果。 |
2018年1月 |
| 6 |
《关于加强国家重点实验室建设发展的若干意见》 |
大幅提升国家重点实验室的原始创新能力、国际学术影响力、学科发展带动力、国家需求和社会发展支撑力。从完善国家重点实验室发展体系、提升国家重点实验室创新能力、加强国家重点实验室管理创新等方面给出具体方案，进一步加强国家重点实验室建设发展。 |
2018年6月 |
更多深度内容，请查阅观研报告网：
《2021年中国生物试剂行业分析报告-行业深度研究与盈利前景研究》
《2020年中国生物试剂行业投资分析报告-市场调查与发展趋势分析》
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