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2021年我国处方药产业相关政策梳理规划汇总

       处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。为保障人民安全用药,我国相继出台多项政策监管处方药产业规范发展。如2021年1月国家医疗保障局发布《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》提出定点零售药店应当凭处方销售医保目录内处方药,药师应当对处方进行审核、签字后调剂配发药品。

2018年-2021年我国处方药产业相关政策梳理

发布时间

政策名称

发布机构

主要内容

20184

《关于促进互联网+医疗健康发展的意见》

国务院

探索医疗机构处方信息与药品零售消费信息互联互通、实时共享。规定对线上开具的常见病、慢性病处方,经药师审核后,医疗机构、药品经营企业可委托符合条件的第三方机构配送。

20186

《城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治“回头看”的通知》

食药监局

各地应根据2017年集中整治方案要求,对零售药店药品非法渠道购药、不凭处方销售处方药、执业药师挂证、超范围经营等。

20188

《迎省运食品药品安全宣传月活动方案》

食药监局

零售药店加强含兴奋剂成分药品管理,严格处方药销售登记管理,严禁运动员私自购买含兴奋剂及兴奋剂药品。

《深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务的通知》

国务院

关于处方外流有明确的要求:支持处方外流,把药品购买权交予患者。也就是说,医院不能再对患者自行购药进行限制。

201811

《全国零售药店分类分级管理指导意见(征求意见稿)》

商务部

将零售药店划分为三个类别:一类药店可经营乙类非处方药;二类药店可经营非处方药、处方药(不包括禁止类、限制类药品)、中药饮片;三类药店可经营非处方药、处方药(不包括禁止类药品)、中药饮片。

20191

《药品网络销售监督管理办法(送审稿)

国家市场监督管理总局

文件明确允许三方平台向个人消费者售药;允许通过网络向个人消费者销售处方药;允许单体药店通过网络销售药品;允许向个人消费者售药网站发布处方药信息。

20193

《关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知》

国家药监局

执业药师不在岗时,应当以醒目方式公示,并停止销售处方药和甲类非处方药。

20198

《中华人民共和国药品管理法(修正草案)》

全国人民代表大会、宪法法律委员会

药品网络销售第三方平台提供者应当备案,履行资质审查、制止和报告违法行为、停止提供网络销售平台服务等义务,并明确不得通过药品网络销售第三方平台直接销售处方药。

20204

《药品网络销售违法违规行为专项整治和药品流通监管工作调度视频会召开》

国家药监局

严厉查处网络非法销售疫苗、血液制品、麻精药品和药品类易制毒化学品的行为,规范网售处方药行为,全力消除风险隐患,引导行业健康发展。

202011

《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》

国家药监局

原则上,经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备执业药师。

20211

《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》

国家医疗保障局

定点零售药店应当凭处方销售医保目录内处方药,药师应当对处方进行审核、签字后调剂配发药品。

20213

《国家药监局关于修订虎力散制剂说明书的公告》

国家药监局

患者用药前应当仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应严格遵医嘱用药。

资料来源:观研天下整理

       我国各地区积极响应国家号召,纷纷出台政策监管处方药规范化发展。如北京市发布《基层医疗卫生机构改善医疗服务措施》提出扩大长处方病种,将慢性阻塞性肺疾病纳入长处方管理,增加17种长处方药品数量,对符合条件的慢性阻塞性肺疾病患者提供最长不超过1个月用量的长处方服务。

我国部分地区处方药产业相关政策梳理

地区

政策名称

主要内容

北京市

《基层医疗卫生机构改善医疗服务措施》

扩大长处方病种,将慢性阻塞性肺疾病纳入长处方管理,增加17种长处方药品数量,对符合条件的慢性阻塞性肺疾病患者提供最长不超过1个月用量的长处方服务。

天津市

《迅速开展央视315晚会曝光问题专项排查的通知》

重点检查违法挂证、违规销售处方药、提供非法中介服务等行为。

重庆市

《重庆市梁平区医疗机构规范化药房建设管理办法》

医疗机构不得采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药。

河北省秦皇岛市

《新型冠状病毒疫情期间加强药品零售企业防控工作的公告》

凭医师处方销售处方药,特别是退烧类、消炎类药品,药学技术人员要对处方进行严格审核,并对使用人员信息详细登记。

山西省

2019年医疗卫生行业综合监管督察反馈意见的整改方案》

加强对药品零售企业合规销售处方药的监督检查,严厉查处处方药违规销售行为,全面规范药品零售企业经营行为。

吉林省

《吉林省药品监督管理条例》

药品零售企业应当凭执业医师、执业助理医师或者注册执业乡村医生的处方销售处方药,并将处方保存二年。

黑龙江

《关于进一步加强药品零售企业处方药销售管理有关规定(试行)》

销售处方药时必须经本店执业药师对处方进行审核、签字后调配、销售,如执业药师不能对处方进行审核时,应当停止销售处方药,并挂牌告知。

浙江省绍兴市

《绍兴市医疗保险定点零售药店协议管理办法(试行)》

严格按规定销售药品,处方药凭定点医疗机构外配处方销售。

安徽省芜湖市

《芜湖市市场监管局疫情防控期间零售药店管理十条规范》

处方药必须凭处方销售,并向顾客开具药械销售凭证。

福建省莆田市

2019年第四季度秀屿区定点零售药店医疗服务质量检查情况和处理结果的通报》

正常营业时间,定点零售药店应确保执业药师在岗开展相应服务,否则不得销售处方药。

江西省南昌市

《关于新冠肺炎疫情期间实名登记购买发热咳嗽药品的通告》

属于处方药的,必须凭处方销售,执业药师不在岗时,必须停止销售治疗发热、咳嗽有关药品。

山东省青岛市

《青岛市食品药品领域百日整治行动方案》

重点整治零售药店违法回收销售药品、超范围经营药品、不凭医师处方销售处方药等行为。

湖北省

《关于组织开展婴幼儿用药购销行为专项检查工作的通知》

经营处方药的零售药店是否凭处方销售处方药,特别是婴幼儿常用的抗病毒类、抗生素等处方药,销售药品时是否按规定开具了销售凭证并做好销售记录。

广西省

《广西壮族自治区区块链产业与应用发展规划(2020-2025年)》

在医疗领域,柳州与企业合作推进处方药全流程监管,并推出医院开处方,院外购药、送药一体化服务。

海南省

《进一步明确门诊慢性特殊疾病政策的通知》

在一次长处方药量未使用完之前,不得重复开药,否则基本医疗保险基金不予支付。

四川省成都市

《关于在全市药品零售连锁企业中推进电子处方工作的通知》

在成都药品零售连锁企业开展电子处方服务试点工作。

贵州省

《贵州省关于保障儿童用药的实施意见》

加强药品经营环节处方药和非处方药的管理,严禁未经医师开据处方向儿童家长销售处方药。

陕西省铜川市

《关于印发2018年健康铜川建设任务清单的通知》

在全市药品连锁企业积极推广“电子处方”服务工作,破解处方药销售监管难题。

宁夏省

《关于进一步加强处方药销售监管的通知》

严格处方药销售管理。要按照宁食药监稽[2011]117号文件的要求,严格五个一律有关规定的落实。区局将对处方药的销售监管进行明查暗访,对违规销售行为,责令市县局按规定严肃查处。

资料来源:观研天下整理(wz)


          更多深度内容,请查阅观研报告网:
        《2021年中国处方药行业分析报告-行业发展现状与发展趋势前瞻
        《2021年中国非处方药(OTC)行业分析报告-市场深度研究与未来商机预测

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