2021年我国生命科学研究试剂行业相关政策汇总

2021-10-18 01:32

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1、行业主管部门及职责

根据观研报告网发布的《2021年中国生命科学研究试剂行业分析报告-产业规模与发展动向预测》显示。行业主管部门主要为国家发展和改革委员会、中国科学技术部、中国工业和信息化部；行业自律性组织主要为中国生物工程学会和中国免疫学会。

观研报告网发布的资料显示，国家发展和改革委员会和中国科学技术部负责制定行业产业政策，拟订并组织中长期规划和年度计划，按国务院规定权限审批、核准、审核重大建设项目。

中国工业和信息化部主要职责为拟订实施行业规划、产业政策和标准；监测工业行业日常运行；推动重大技术装备发展和自主创新；协调维护国家信息安全等。

中国生物工程学会是由从事生物工程活动的中国科技工作者和企事业单位自愿组成并依法登记成立的全国性、学术性、非营利性的社团法人，是中国科学技术协会的组成部分。

中国免疫学会是免疫学科技工作者及相关单位自愿组成的全国性、学术性、非营利性社会组织，是依法成立登记、具有法人资格的社会团体，是中国科学技术协会的团体会员单位。

2、行业监管体制

生命科学研究试剂行业主管部门与行业自律组织为生命科学研究试剂行业制定发展政策、提供发展方向、指导研究成果的产业化，并在安全生产、环境保护、产品质量等方面不断完善管理体系，为生命科学研究试剂行业创造良好发展环境。

3、行业法律法规及主要政策

（1）行业主要政策

序号	文件名称	发布单位	发布时间	主要相关内容
1	《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标的建议》	中央人民政府	2020 年 11 月 3 日	强化国家战略科技力量，瞄准人工智能、量子信息、集成电路、生命健康、脑科学、生物育种、空天科技、深地深海等前沿领域，实施一批具有前瞻性、战略性的国家重大科技项目。制定实施战略性科学计划和科学工程，推进科研院所、高校、企业科研力量优化配置和资源共享。
2	《产业结构调整指导目录（2019 年本）》	国家发展和改革委员会	2019 年 10 月 30 日	将“分析、实验、测试以及相关技术咨询与研发服务”列为第三十一大类“科技服务业”中的鼓励类项目。
3	《促进健康产业高质量发展行动纲要（2019-2022年）》	国家发展和改革委员会	2019 年 8月 28 日	提出支持前沿技术和产品研发应用。发挥部门合力，增强科研立项、临床试验、准入、监管等政策的连续性和协同性，加快新一代基因测序、肿瘤免疫治疗、干细胞与再生医学、生物医学大数据分析等关键技术研究和转化，推动重大疾病的早期筛查、个体化治疗等精准化应用解决方案和决策支持系统应用。
4	《战略性新兴产业分类（2018）》	国家统计局	2018 年 11月 7 日	将生物产业列为九大战略性新兴产业之一，具体包括生物医药产业与生物医学工程产业等。
5	《国务院关于全面加强基础科学研究的若干意见》	国务院	2018 年 1月 31 日	加大中央财政对基础研究的支持力度，采取政府引导税收杠杆等方式，探索实施中央和地方共同出资、共同组织国家重大基础研究任务的新机制。地方政府结合本地区经济社会发展需要，加大基础研究的支持力度。
6	《“十三五” 国家基础研究专项规划》	科学技术部	2017 年 5月 31 日	加强科研条件研发，增强基础支撑能力，鼓励和培育具有原创性学术思想的探索性科研仪器设备研制，聚焦高端通用和专业重大科学仪器设备研发、工程化和产业化；加强国家质量技术基础的研究，研发具有国际水平的计量、标准、检验检测和认证认可技术。
7	《“十三五” 生物产业发展规划》	国家发展和改革委员会	2016 年 12 月 20 日	到 2020 年，生物产业规模达到 8-10 万亿，生物产业增加值占 GDP 的比例超过 4%，成为国民经济的主导产业，生物产业创造的就业机会大幅增加。
8	《“十三五” 国家战略性新兴产业发展规划》	国务院	2016 年 11 月 29 日	提升生物医学工程发展水平。深化生物医学工程技术与信息技术融合发展，加快行业规制改革，积极开发新型医疗器械，构建移动医疗、远程医疗等诊疗新模式，促进智慧医疗产业发展，推广应用高性能医疗器械，推进适应生命科学新技术发展的新仪器和试剂研发，提升我国生物医学工程产业整体竞争力。

资料来源：观研天下整理

（2）行业主要法律法规

科学服务行业是我国鼓励发展的新兴产业，国务院、科技部颁布了鼓励上述行业发展的一系列扶持政策，为行业建立了良好的政策环境。近年主要的相关法律法规如下：

序号	法律法规	颁布单位	实施时间	主要内容
1	《中华人民共和国产品质量法》（2018 修正）（中华人民共和国主席令第 22 号）	全国人民代表大会常务委员会	2018 年 12 月 29 日	为了加强对产品质量的监督管理，提高产品质量水平，明确产品质量责任，保护消费者的合法权益，维护社会经济秩序
2	《中华人民共和国计量法》（2018 修正）（中华人民共和国主席令第16 号）	全国人民代表大会常务委员会	2018 年 10 月 26 日	为了加强计量监督管理，保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠，有利于生产、贸易和科学技术的发展，适应社会主义现代化建设的需要，维护国家、人民的利益
3	《安全生产许可证条例》（2014 修订）（中华人民共和国国务院令第 397 号）	国务院	2014 年 7 月29 日	为了严格规范安全生产条件，进一步加强安全生产监督管理，防止和减少生产安全事故
4	《实验动物许可证管理办法（试行）》（中华人民共和国国家科学技术委员会令第 2 号）	科学技术部	2002 年 1 月1 日	为加强实验动物管理，保障科研工作需要，提高科学研究水平