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医药

中药配方颗粒试点生产限制有望放开

中药配方颗粒试点生产限制有望放开。放开试点限制后,中药生产企业经过企业所在地省级食品药品监督管理部门批准,并在企业的《药品生产许可证》生产范围中增加中药配方颗粒,再可照《中药配方颗粒备案管理实施细则》的要求,向所在地省级食品药品监督管理部门提交中药配方颗粒的备案资料后即可生产。

2016-01-13

中医药法草案首次提请审议相关医药公司收益多

中医药法草案首次提请审议相关医药公司收益多。从2009年到2014年,中医药获得批准的数量大幅度下降,2009年中药批准上临床的数量有81个,批准上市的有93个,到了2014年批准上临床的只有28个,批准上市的只有11个,而且这种大幅度下降不是说仅仅是2009年跟2014年比,是2009年到2014年这五年时间都在下降,中药的批准上临床跟批准上市的都在下降。

2015-12-30

2015:中国药企海外并购“小步快跑”

2015:中国药企海外并购“小步快跑”。尽管国内医药工业有着强烈的内生创新需要和外延转型诉求,激生了医疗健康领域的并购浪潮,但成功案例屈指可数,规模也较小,截至目前仅有8家企业的并购金额超过1亿美元。其中2015年12月,绿叶医疗集团收购澳大利亚最大的私立医院运营商之一HealtheCare,成为迄今为止中国药企海外并购金额最大的一起。

2015-12-30

药物临床数据核查风暴八成申报撤回

药物临床数据核查风暴八成申报撤回。对此,广东一家上市药企负责人对21世纪经济报道记者表示,“现在,第三批核查的结果尚没有公布出来。据我们了解,至少已有近八成的申报已经撤回。这次核查的反响太激烈,大家的损失太大。目前,行业寄予希望的是,‘冬天来了,春天还会远吗?’”。

2015-12-30
中国女药学家屠呦呦获颁2015年诺贝尔生理学或医学奖

中国女药学家屠呦呦获颁2015年诺贝尔生理学或医学奖

中国女药学家屠呦呦获颁2015年诺贝尔生理学或医学奖.美国科学家保罗莫德里克和拥有美国、土耳其国籍的科学家阿齐兹桑贾尔;文学奖得主为白俄罗斯女作家斯韦特兰娜阿列克西耶维奇;经济学奖由拥有英国和美国国籍的经济学家安格斯迪顿获得。

2015-12-16

食药监就开展第三阶段银杏叶药品专项监督抽验发布相关通知

食药监就开展第三阶段银杏叶药品专项监督抽验发布相关通知。2015年8月10日,国家食品药品监管总局发布《银杏叶软胶囊等药品补充检验方法的公告》(2015年第142号),公布了《银杏叶提取物、银杏叶片及银杏叶胶囊中槐角苷检查项补充检验方法》(以下简称《槐角苷检查项补充检验方法》)等6个补充检验方法。为进一步查清银杏叶药品存在的质量问题,国家食品药品监管总局决定开展第三阶段银杏叶药品专项监督抽验。

2015-09-16

国务院就改革药品医疗器械审评审批制度提出意见

国务院就改革药品医疗器械审评审批制度提出意见。近年来,我国医药产业快速发展,药品医疗器械质量和标准不断提高,较好地满足了公众用药需要。与此同时,药品医疗器械审评审批中存在的问题也日益突出,注册申请资料质量不高,审评过程中需要多次补充完善,严重影响审评审批效率;仿制药重复建设、重复申请,市场恶性竞争,部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距;临床急需新药的上市审批时间过长,药品研发机构和科研人员不能申请药品注册,影响药品创新的积极性。

2015-09-11

广西、四川、贵州三地发布有关食品药品安全隐患排查工作通知

广西、四川、贵州三地发布有关食品药品安全隐患排查工作通知。日前,广西壮族自治区食品安全委员会办公室印发全区食品安全风险隐患排查治理行动工作方案的通知,要求全区各级各部门用3个月左右时间,集中开展食品安全风险隐患广泛排查、集中治理,严防严控重大食品安全事故发生。

2015-09-11

落实药品批发企业相关环节规范运行 保障药品全过程经营质量

落实药品批发企业相关环节规范运行 保障药品全过程经营质量。新版GSP的修改虽是建立在老版基础上,却仍暴露出诸多问题:①仅针对版本和版面设计进行相应的改变和适量的修订;②对药品批发企业经营活动系统进行了更为详细的划分,但仅是简单的罗列和陈述,如人员与培训、储存、养护、售后服务等大框架的划分,却未设置统一、科学的标准来对其进行合理分类,导致各框架之间缺乏联系,彼此之间相互孤立,不能达到GSP系统的紧密性和层次性。

2015-09-11

国务院办公厅为全面推开县级公立医院综合改革、巩固和扩大改革成效提出相关意见

国务院办公厅为全面推开县级公立医院综合改革、巩固和扩大改革成效提出相关意见。县级公立医院(含中医医院,下同)是农村三级医疗卫生服务网络的龙头和城乡医疗卫生服务体系的纽带,推进县级公立医院综合改革是深化医药卫生体制改革、切实缓解群众“看病难、看病贵”问题的关键环节。2012年县级公立医院综合改革试点启动以来,各试点县(市)积极探索,改革取得了明显进展。但县级公立医院综合改革仍是一项长期艰巨的任务,破除以药补医成果尚需巩固,管理体制和人事薪酬制度改革有待深化,医疗服务能力有待提高。

2015-09-09

国务院办公厅下发《深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务》

国务院办公厅下发《深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务》。2014年是贯彻落实党的十八届三中全会精神、全面深化改革的开局之年,也是深化医药卫生体制改革的关键之年。各地区、各有关部门坚决贯彻落实党中央、国务院的决策部署,坚持保基本、强基层、建机制,突出医疗、医保、医药三医联动,上下联动,内外联动,区域联动,统筹推进相关领域改革,着力用中国式办法破解医改这个世界性难题,取得新的进展和成效。

2015-09-09

国务院办公厅针对城市公立医院综合改革试点提出的相关意见

国务院办公厅针对城市公立医院综合改革试点提出的相关意见。城市公立医院综合改革是深化医药卫生体制改革的一项重要任务。2010年国家联系试点城市公立医院改革启动以来,各试点城市积极探索,改革取得明显进展,积累了宝贵经验,奠定了拓展深化改革试点的基矗但是公立医院改革是一项长期艰巨复杂的系统工程,当前还存在一些比较突出的矛盾和问题,公立医院逐利机制有待破除,外部治理和内部管理水平有待提升,符合行业特点的人事薪酬制度有待健全,结构布局有待优化,合理的就医秩序还未形成。

2015-09-09

国家计生委办公厅发布有关疫苗流通和预防接种管理条例监察工作相关通报

国家计生委办公厅发布有关疫苗流通和预防接种管理条例监察工作相关通报。根据我委《关于印发的通知》(国卫监督发〔2014〕20号),2014年8-12月我委组织开展了《疫苗流通和预防接种管理条例》(以下简称《条例》)落实情况的监督检查工作。

2015-09-09

《进一步改善医疗服务行动计划》(2015-2017年)方案实施指导意见

《进一步改善医疗服务行动计划》(2015-2017年)方案实施指导意见。为指导地方做好《进一步改善医疗服务行动计划》的组织实施工作,确保取得预期效果,我们制定了《实施方案(2015—2017年)》。现印发给你们,请遵照执行。

2015-09-09

落实药品批发企业相关环节规范运行 保障药品全过程经营质量

落实药品批发企业相关环节规范运行 保障药品全过程经营质量。要保障药品经营全过程符合《药品经营质量管理规范》(GSP)的相关管理标准,需药品批发企业将GSP质量管理规范贯穿到药品采购、仓储、销售、运输中。就我国目前的状况来看,要做到药品批发活动与GSP标准相一致是一件任重而道远的事情。

2015-09-02

国务院办公厅为全面推开县级公立医院综合改革、巩固和扩大改革成效提出相关意见

国务院办公厅为全面推开县级公立医院综合改革、巩固和扩大改革成效提出相关意见。县级公立医院(含中医医院,下同)是农村三级医疗卫生服务网络的龙头和城乡医疗卫生服务体系的纽带,推进县级公立医院综合改革是深化医药卫生体制改革、切实缓解群众“看病难、看病贵”问题的关键环节。

2015-09-02

国务院办公厅下发《深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务》

国务院办公厅下发《深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务》。2014年是贯彻落实党的十八届三中全会精神、全面深化改革的开局之年,也是深化医药卫生体制改革的关键之年。各地区、各有关部门坚决贯彻落实党中央、国务院的决策部署,坚持保基本、强基层、建机制,突出医疗、医保、医药三医联动,上下联动,内外联动,区域联动,统筹推进相关领域改革,着力用中国式办法破解医改这个世界性难题,取得新的进展和成效。

2015-09-02

国务院办公厅针对城市公立医院综合改革试点提出的相关意见

国务院办公厅针对城市公立医院综合改革试点提出的相关意见。城市公立医院综合改革是深化医药卫生体制改革的一项重要任务。2010年国家联系试点城市公立医院改革启动以来,各试点城市积极探索,改革取得明显进展,积累了宝贵经验,奠定了拓展深化改革试点的基矗

2015-09-02

国家计生委办公厅发布有关疫苗流通和预防接种管理条例监察工作相关通报

国家计生委办公厅发布有关疫苗流通和预防接种管理条例监察工作相关通报。有力促进免疫规划职责的全面落实。国家卫生计生委、财政部、国家发展改革委、教育部、食品药品监管总局等相关部门建立协调机制,进一步明确部门职责。

2015-09-02

《进一步改善医疗服务行动计划》(2015-2017年)方案实施指导意见

《进一步改善医疗服务行动计划》(2015-2017年)方案实施指导意见。省级卫生计生行政部门:负责本辖区落实《行动计划》组织实施工作;成立领导机构,确定责任部门;根据《行动计划》制定符合当地实际情况的实施方案,确定年度主题和重点工作,指导医疗机构统筹推进落实《行动计划》相关工作;发现先进典型,及时报送信息,协调新闻媒体宣传报道。

2015-09-02
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