医药
2015年中华人民共和国中医药法律法规
2015年中华人民共和国中医药法律法规。第四条发展中医药事业应当遵循继承与创新相结合的原则，保持和发扬中医药特色和优势，积极利用现代科学技术，促进中医药理论和实践的发展，推进中医药现代化。
2015年中国中药品种保护法律法规
2015年中国中药品种保护法律法规。第五条依照本条例受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种。经国务院卫生行政部门认定，列为盛自治区、直辖市药品标准的品种，也可以申请保护。
2015年中国兽药广告审查法律法规
2015年中国兽药广告审查法律法规。三、兽药广告中不得含有不科学地表示功效的断言或者保证。如"疗效最佳"、"药到病除"、"根治"、"安全预防"、"完全无副作用"等。 兽药广告不得贬低同类产品，不得与其他兽药进行功效和安全性对比。
2015年中国体外诊断试剂注册管理法律法规
2015年中国体外诊断试剂注册管理法律法规。第九条国家鼓励体外诊断试剂的研究与创新，对创新体外诊断试剂实行特别审批，促进体外诊断试剂新技术的推广与应用，推动医疗器械产业的发展。
2015年中国药品不良反应报告和监测管理法律法规
2015年中国药品不良反应报告和监测管理法律法规。第一条为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，制定本办法。
2015年中国药品行政保护条例实施法律法规
2015年中国药品行政保护条例实施法律法规。第十五条 申请人递交的条例第八条所规定的第（四）项文件是制造药品合同书的，与其签订合同的中国企业法人必须持有《药品生产企业许可证》和《企业法人营业执照》；申请人递交的是销售药品合同书的，与其签订合同的中国企业法人必须持有《药品经营企业许可证》和《企业法人营业执照》。
2015年中国药品进口管理法律法规
2015年中国药品进口管理法律法规。第一条为规范药品进口备案、报关和口岸检验工作，保证进口药品的质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国海关法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《海关法》、《药品管理法实施条例》）及相关法律法规的规定，制定本办法。
2015年中国药品经营许可证管理法律法规
2015年中国药品经营许可证管理法律法规。第十二条《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的法定凭证，任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。
2015年中国药品经营质量管理法律法规
2015年中国药品经营质量管理法律法规。第一条为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
2015年中国药品流通监督管理法律法规
2015年中国药品流通监督管理法律法规。第四条药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。
2015年中国药品生产监督管理法律法规
2015年中国药品生产监督管理法律法规。第三条国家食品药品监督管理局主管全国药品生产监督管理工作；盛自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理工作。
2015年中国药品生产质量管理法律法规（2011年修正本）
2015年中国药品生产质量管理法律法规（2011年修正本）。第三条 本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
2015年中国药品说明书和标签管理法律法规
2015年中国药品说明书和标签管理法律法规。第六条 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。
2015年中国药品召回管理法律法规
2015年中国药品召回管理法律法规。第一条 为加强药品安全监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，制定本办法。
2015年中国药品注册管理法律法规
2015年中国药品注册管理法律法规。第十四条 药品注册所报送的资料引用文献应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等；未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。外文资料应当按照要求提供中文译本。
2015年中国药物非临床研究质量管理法律法规
2015年中国药物非临床研究质量管理法律法规。第五条非临床安全性评价研究机构负责人应具备医学、药学或其它相关专业本科以上学历及相应的业务素质和工作能力。机构负责人职责为：
2015年中国药物临床试验质量管理法律法规
2015年中国药物临床试验质量管理法律法规。第一条为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际公认原则，制定本规范。
2015年一次性使用无菌医疗器械监督管理法律法规（暂行）
2015年一次性使用无菌医疗器械监督管理法律法规（暂行）。第六条 生产企业应从符合《生产实施细则》规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料或小包装，并应对产品包装的购入、储存、发放、使用等建立管理制度。
北京：曝光3批次安全监测不合格药品
北京：曝光3批次安全监测不合格药品。为了打击制售假劣药品的违法行为,北京市食药监局在全市范围内开展药品生产、经营、使用环节的安全监测,昨天公布了2015年第二季度监测结果,3批次安全监测不合格药品被曝光。
