《保健食品注册与备案管理办法》实施对市场影响分析

       早在去年实施的新食品安全法，重新明确了对保健食品实行注册与备案分类管理的方式，改变了过去单一的产品注册制度。7月1日，《保健食品注册与备案管理办法》（以下简称《办法》）开始实施，出台新办法的主要目的是根据风险管理要求，调整保健食品上市产品的管理模式。与此同时，国家食药监总局相关部门也围绕着《办法》，公布了一系列相关规定的征求意见稿。由此可见，保健食品将面临管理制度的重大改革。而这样的改革，也会给保健食品行业带来新的利好。

企业面临更加激烈的竞争

       《办法》中备案制度的确立，是此次保健食品管理制度改革的最大亮点。备案管理对国内保健食品行业的发展，是有力的促进。

       第一，政策利好，让越来越多的有实力企业挥师杀入保健食品行业。早在《办法》出台之前，就有企业抢先布局。而当《办法》实施之后，那些已经形成品牌的企业将会根据自身的实力提出更高要求，注册和备案更多的产品延展自身的产品线，提升竞争力。

       第二，促进企业创新力度和速度。备案制将加剧保健食品的同质化，倒逼企业加速科技创新。一些药企转行保健食品生产，也会让市场竞争更趋于白热化，企业需要通过基础研究，推动科技创新。可以预见，在《办法》的驱动下，会有新的保健食品功能出现。而可用于保健食品的原料也会大大的丰富。

       第三，生产型企业面临新的生机。《办法》对于保健食品的注册制订了一系列更加严格的要求。特别是对于技术评审、技术转让等有了新的规定。一些投机型的企业将会被淘汰，而良好的生产型企业将会依托自身优势，与规范的销售型企业实现良好的融合，完成行业的升级。

市场会有更加庞大的空间

       截至2016年6月，食药监总局共颁发了15610个保健食品批件，其中国产14946个。未来，这个数字或将快速增长。因为按照《办法》，今后保健食品的管理模式，将调整为注册与备案相结合。

       《办法》规定，使用保健食品原料目录以外原料的保健食品，以及首次进口的保健食品（属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外），必须通过产品注册，并由审评机构统一组织现场核查和复核检验；而对于使用的原料已经列入原料目录，以及首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品，应当进行备案。

       《保健食品标签管理办法（征求意见稿）》提出：备案产品应当标识“本品未经食品药品监督管理部门评价”的声明；此外，备案产品标识应当为“国家食药总局规定的图案”——注册制产品将维持“蓝帽子”，而备案产品可能将戴上“橘红帽子”。实际上，这也正是保健食品市场新的商机。

       未来的保健食品市场“政府背书”的功能会相对弱化，而让市场选择的机制会更加完善。从企业的诉求上说，一些侧重追求保健功能性产品的企业，可以通过注册来声称功能的科学和严谨，而那些侧重追求食品属性的企业，可以通过相对快捷的备案来给予消费者更加宽松的选择空间。

消费选择更加精准的产品

       中消协日前公布了一项调查结果，这份名为“保健食品消费者认知度”的问卷调查显示：近70%的消费者对国内保健品市场的总体评价“不太满意”。相对于国外保健食品，仅有9.49%的消费者认为“国内的更好”。这份报告被众多媒体转载和引用。但是很多人却忽视了这份报告中这样一段文字：“本次调查结果反映消费者对广义上的所谓‘保健食品’（含保健食品、非法宣称功效的普通食品、非法生产经营的假冒保健食品等）市场的总体满意度情况。”而《办法》中所指的保健食品，都是经过注册和备案的产品，那么消协的这个结论，可以认定为消费者对于保健食品认知的缺失，弥补这个缺失，也正是新的保健食品监管政策带来的机遇。

       保健食品新的管理体系形成之后，会引导企业主动地向消费者进行相关知识的科普，伴随着市场和营销模式的变化，消费者会更加科学精准地选择保健食品，从而带动行业新的繁荣。山东是我国保健食品生产大省，尽快适应新的注册监管体制，将会带动整个行业的健康发展。