1、行业管理体制及主管部门
参考观研天下发布《2018-2023年中国食品制造产业市场竞争现状调查与投资前景规划预测报告》
行业监管部门主要包括国务院食品安全委员会、国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会、国家质量监督检验检疫总局、国家工商行政管理总局。行业自律规范组织为中国保健协会。国务院食品安全委员会作为国务院食品安全工作的高层次议事协调机构,其主要职责是分析食品安全形势,研究部署、统筹指导食品安全工作,提出食品安全监管的重大政策措施,督促落实食品安全监管责任。
国家食品药品监督管理总局负责起草食品安全及监督管理的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险;负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。 国家卫生计生委下设的食品安全标准与监测评估司负责食品安全标准制定、食品安全风险检测与评估,食品相关产品新品种的安全性审查,参与拟订食品安全检验机构资质认定的条件和检验规范。国家质量监督检验检疫总局下设的产品质量监督司负责拟订产品质量安全监督的工作制度,进出口食品安全局负责拟订进出口食品和化妆品安全、质量监督和检验检疫的工作制度;国家工商行政管理总局承担监督管理流通领域商品质量和流通环节食品安全的责任。
中国保健协会经政府部门委托,参与制订行业规划,对行业内重大的技术改造、技术引进、投资与开发项目进行论证;参与制定、修订国家标准和行业标准,组织贯彻实施并进行监督;经政府部门授权参与行业生产、经营许可证发放的有关工作,参与资质审查等。2、行业主要法律法规及政策
(1) 行业主要法律法规、政策 序号 |
法律法规名称 |
发布单位 |
实施时间 |
1 |
《中华人民共和国食品安全法》(2015 年修订) |
全国人民代表大会常务委员会 |
2015
年 10 月 1 日 |
2 |
《中华人民共和国食品安全法实施条例》 |
国务院 |
2009
年 7 月 20 日 |
3 |
《中华人民共和国商标法》 |
全国人民代表大会常务委员会 |
2013
年 8 月 30 日 |
4 |
《中华人民共和国商标法实施条例》 |
国务院 |
2014
年 4 月 29 日 |
5 |
《中华人民共和国广告法》 |
全国人民代表大会常务委员会 |
2015
年 9 月 1 日 |
6 |
《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》 |
国家质量监督检验检疫总局 |
2014
年 8 月 1 日 |
7 |
《进出口食品安全管理办法》 |
国家质量监督检验检疫总局 |
2012
年 3 月 1 日 |
8 |
《食品生产许可管理办法》 |
国家食品药品监督管理总局 |
2015
年 10 月 1 日 |
9 |
《食品经营许可管理办法》 |
国家食品药品监督管理总局 |
2015
年 10 月 1 日 |
10 |
《保健食品管理办法》 |
国家卫生计生委 |
1996
年 6 月 1 日 |
11 |
《保健食品注册与备案管理办法》 |
国家食品药品监督管理总局 |
2016
年 7 月 1 日 |
12 |
《保健食品备案工作指南(试行)》 |
国家食品药品监督管理总局 |
2017
年 5 月 2 日 |
13 |
《保健食品备案产品主要生产工艺(试 |
国家食品药品监督管 |
2017
年 5 月 2 日 |
|
行)》 |
理总局 |
|
14 |
《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(试行)》 |
国家食品药品监督管理总局 |
2017
年 5 月 2 日 |
15 |
《保健食品样品试制和试验现场核查规定(试行)》 |
国家食品药品监督管理总局 |
2005
年 7 月 1 日 |
16 |
《卫生部关于调整保健食品功能受理和审批范围的通知》 |
国家卫生计生委 |
2000
年 1 月 14 日 |
17 |
《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》 |
国家食品药品监督管理总局 |
2005
年 7 月 1 日 |
18 |
《保健食品良好生产规范》 |
国家卫生计生委 |
1998
年 5 月 5 日 |
19 |
《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》 |
国家卫生计生委 |
2002
年 2 月 28 日 |
20 |
《保健食品命名规定》 |
国家食品药品监督管理总局 |
2012
年 3 月 15 日 |
21 |
《食品相关产品新品种行政许可管理规定》 |
国家卫生计生委 |
2011
年 6 月 1 日 |
22 |
《食品添加剂新品种管理办法》 |
国家卫生计生委 |
2010
年 3 月 30 日 |
23 |
《食品标识管理规定》 |
国家质量监督检验检疫总局 |
2009 年 10 月 22
日 |
24 |
《流通环节食品安全监督管理办法》 |
国家工商行政管理总局 |
2009
年 7 月 30 日 |
25 |
《食品召回管理办法》 |
国家食品药品监督管理总局 |
2015
年 9 月 1 日 |
26 |
《保健食品广告审查暂行规定》 |
国家食品药品监督管理总局 |
2005
年 7 月 1 日 |
27 |
《保健食品生产许可审查细则》 |
国家食品药品监督管理总局 |
2016 年 12
月 13 日 |
28 |
《保健食品注册审评审批工作细则》 |
国家食品药品监督管理总局 |
2016 年 11
月 17 日 |
29 |
《保健食品注册申请服务指南》 |
国家食品药品监督管理总局 |
2016 年 12
月 23 日 |
30 |
《保健食品原料目录(一)》 |
国家食品药品监督管理总局 |
2017
年 1 月 12 日 |
31 |
《允许保健食品声称的保健功能目录 (一)》 |
国家食品药品监督管理总局 |
2017 年 1 月 12 日 |
(2) 行业相关政策
《中国食物与营养发展纲要(2014-2020年)》(国办发[2014]3号)系统阐释了我国在当前阶段食物与营养存在的问题、面临的新形势,以及2014-2020 年食物与营养的发展目标以及重点领域、地区和群体。其中,纲要认为我国现阶段食物与营养存在的问题之一为:“我国食物生产还不能适应营养需求,居民营养不足与过剩并存,营养与健康知识缺乏”,并提出了要“建立健全居民食物与营养监测管理制度,加强监测和信息分析。对重点区域、重点人群实施营养干预,重视解决微量营养素缺乏、部分人群油脂摄入过多等问题。开展多种形式的营养教育,引导居民形成科学的膳食习惯,推进健康饮食文化建设。”的发展任务。同时,纲要明确制定了营养素摄入量目标,要达到保障充足的能量和蛋白质摄入量,控制脂肪摄入量,保持适量的维生素和矿物质摄入量,维生素和矿物质等微量营养素摄入量基本达到居民健康需求。《食品工业“十二五”发展规划》(发改工业[2011]3229号)首次将“营养与保健食品制造业”列为重点发展行业,提出“大力发展天然、绿色、环保、安全有效的食品、保健食品和特殊膳食食品;以城乡居民日常消费为重点,开发适合不同人群的营养强化食品,孕妇、婴幼儿及儿童、老人、军队人员、运动员、临床病人特殊膳食食品,以及用于补充人体维生素、矿物质的营养素补充剂;结合传统养生保健理论,充分利用我国特有动植物资源和技术开发具有民族特色和新功能的保健食品。”
《医学科技发展“十二五”规划》(国科发计[2011]552号)首次写入了“治未病”这一传统养生保健理念,并提出“要大力发展健康状态辨识技术、健康管理及亚健康状态干预技术,重视公众健康知识普及,从‘治已病’为主前移到‘治未病’和养生保健,从‘被动医疗’转向‘主动健康’。”《关于促进健康服务业发展的若干意见》(国发[2013]40号)第一次明确了大健康服务产业的具体涵盖内容、发展目标和规模,指出发展健康服务业对调结构、稳增长、转变经济发展方式的重大意义,提出到2020年,要基本建立覆盖全生命周期的健康服务业体系,届时健康服务业总规模达到8万亿元以上。
《“健康中国2030”规划纲要》是建国以来首次在国家层面提出的健康领域中长期战略规划,提出健康中国“三步走”的目标,即“2020年,主要健康指标居于中高收入国家前列”,“2030年,主要健康指标进入高收入国家行列”的战略目标,实现健康产业规模显著扩大,建立起体系完整、结构优化的健康产业体系,形成一批具有较强创新能力和国际竞争力的大型企业,成为国民经济支柱性产业,2030年健康服务业总规模达到16万亿元的指标。同时展望2050年,提出“建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家”的长远目标。从上述产业政策可以看出,国家重视对促进国民健康起到重要推动作用的营养保健食品行业的发展。在国家政策的推动下,营养保健食品行业有望进入一个更加快速的发展阶段。
3、行业主要标准
目前营养保健食品行业的主要标准包括《食品安全国家标准保健食品》、《食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准》、《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》、《食品安全国家标准食品中污染物限量》、《食品安全国家标准 食品中农药 大残留限量》、《食品安全国家标准食品中真菌毒素限量》、《食品安全国家标准食品中致病菌限量》、《食品安全国家标准预包装食品标签通则》、《食品安全国家标准预包装特殊膳食用食品标签》、《食品安全国家标准预包装食品营养标签通则》等,在营养保健食品的原辅料添加、污染物和微生物控制、标识等方面提出了要求。资料来源:观研天下整理(YX)
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