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医药

我国及部分省市医药流通行业相关政策 完善医药物流社会化服务体系

我国及部分省市医药流通行业相关政策 完善医药物流社会化服务体系

近些年来,为提高药品供应保障和药学服务水平,我国陆续发布了许多政策,如2023年8月国务院发布的《关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的意见》提出加强药品和医用耗材采购领域知识产权保护,企业参加采购活动须自主承诺不存在违反专利法等法律法规的情形。

2023-08-28
我国内窥镜行业相关政策:提出加快分级诊疗体系

我国内窥镜行业相关政策:提出加快分级诊疗体系

为提升医疗器械自主创新能力,我国发布一系列政策来促进内窥镜国产化发展,比如2021年国家发改委发布的《“十四五”国家临床专科能力建设规划》提到政府将大力支持中国内窥镜手术的发展,致力于解决当前内窥镜发展所面临的主要技术瓶颈。

2023-08-28
我国医药中间体行业政策:将进入加快创新驱动、推动产业链现代化发展阶段

我国医药中间体行业政策:将进入加快创新驱动、推动产业链现代化发展阶段

医药中间体是原料药等化学物质合成工艺过程中的中间产物,之后既可用于合成原料药,也可能用于合成其他化学品或中间体。医药中间体主要适用有关化学品生产、销售的有关规定,根据化学品种类不同,适用法律、法规和政策的相应要求。我国对于化学品生产、销售主要采取生产许可或备案登记的方式进行监管。

2023-08-25
原料药行业政策:到2025年开发突破一批高附加值高成长性品种及绿色低碳技术装备

原料药行业政策:到2025年开发突破一批高附加值高成长性品种及绿色低碳技术装备

《药品生产监督管理办法》对开办药品生产企业的申请与审批、药品生产许可证管理、药品委托生产的管理等方面做了具体规定。药品生产许可证有效期为五年,企业必须在有效期届满前的6个月内申请换发《药品生产许可证》。药品监督管理部门依法对药品生产企业进行监督检查。

2023-08-24
我国医药流通行业政策:促进并规范市场发展

我国医药流通行业政策:促进并规范市场发展

“两票制”即药品从生产企业到药品流通企业开一次发票,药品流通企业到医疗机构再开一次发票,从而达到规范药品流通秩序、压缩流通环节的目的。

2023-08-24
我国零售药房行业相关政策:加强零售药房药品价格协同

我国零售药房行业相关政策:加强零售药房药品价格协同

近些年为推进我国零售药房行业发展,我国发布了一系列行业政策,比如国家医疗保障局办公室《关于进一步做好定点零售药房纳入门诊统筹管理的通知》提出明确零售药房门诊统筹起付标准,支付比例和最高支持限额。

2023-08-23
我国非处方药行业政策:将为相关产品带来更广泛市场需求

我国非处方药行业政策:将为相关产品带来更广泛市场需求

《“健康中国2030”规划纲要》《国民营养计划(2017-2030年)》和《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》等政策,进一步突出了预防在“健康中国”建设中的主导地位,引导国民强化健康意识,健康消费需求重心将从治病转为预防和保健。

2023-08-19
2023年我国医药反腐相关政策及会议:加强医药领域综合监管

2023年我国医药反腐相关政策及会议:加强医药领域综合监管

2023年以来我国发布和举办了不少医药反腐的政策和会议,比如2023年5月10日国家卫健委、工信部、公安部、财政部、商务部、税务总局等部门发布的《关于印发2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》;

2023-08-17
我国CDMO行业政策:提高行业准入门槛产能将进一步向头部企业集中

我国CDMO行业政策:提高行业准入门槛产能将进一步向头部企业集中

CDMO产品一般适用进口国家或地区关于入境化学品的监管规定。欧洲、美国、日本和印度,前述国家或地区的监管部门及相关规定如下:

2023-08-07
我国制药装备行业政策:朝着自动化、智能化、集成化方向发展

我国制药装备行业政策:朝着自动化、智能化、集成化方向发展

为适应医药工业发展及政策监管趋严的大环境,制药装备将朝着自动化、智能化、集成化方向发展,能满足GMP认证规范要求的高端制药装备市场渗透率不断提高,装备更新升级趋势带动了制药装备的需求增长。医药行业市场需求持续增长以及不断趋严的政策监管环境,是推动我国高端制药装备行业快速增长的主要动力。

2023-07-27
我国重组蛋白疫苗行业政策:进一步促进资源整合与研发创新

我国重组蛋白疫苗行业政策:进一步促进资源整合与研发创新

我国疫苗行业的主管部门主要涉及国家卫健委、国家发展和改革委员会、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局、中国疾病预防控制中心和中国食品药品检定研究院等。如下表所示:

2023-07-07
我国医用洁净装备行业政策:扩大下游医疗机构需求 优化竞争环境

我国医用洁净装备行业政策:扩大下游医疗机构需求 优化竞争环境

医用洁净装备属于医疗器械产业。我国医疗器械行业的主管部门是国家药品监督管理局,负责我国境内药品、医疗器械的监督管理。县级以上地方药品监督管理部门负责本行政区域内的药品及医疗器械的监督管理工作。同时,医用洁净装备项目实施过程中涉及特种设备制造、安装和改造,需要有质量监督管理部门颁发的相关特种设备资质。

2023-07-06
我国医用气体系统行业政策:扩大下游医疗机构的需求 推动市场发展

我国医用气体系统行业政策:扩大下游医疗机构的需求 推动市场发展

此外中国气体协会是我国气体行业唯一行业组织,主要负责气体相关产业及市场研究、行业数据统计、协助组织制定行业标准以及行业自律管理等。其下属的医用气体及工程分会,是为我国医用气体及工程行业相关标准规范的制(修)订、行业监管、人才培养、新产品研发和新技术推广等服务。

2023-07-05
我国抗体药物行业政策:到2025年药械供应保障体系进一步健全 国际化水平全面提高

我国抗体药物行业政策:到2025年药械供应保障体系进一步健全 国际化水平全面提高

根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),抗体药物所属行业为医药制造业中的“生物药品制造(C2761)”。根据国家发改委发布的《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》(2016年版),抗体药物属于“生物医药产业”中的“4.1.2生物技术药物”产业。根据国家统计局发布的《战略性新兴产业分类(

2023-06-14
内镜微创诊疗器械行业相关政策:从严监管+鼓励创新倒逼企业规范生产经营

内镜微创诊疗器械行业相关政策:从严监管+鼓励创新倒逼企业规范生产经营

根据国家统计局《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),内镜微创诊疗器械所属行业为专用设备制造业(C35)中的医疗仪器设备及器械制造(C358)。

2023-06-02
我国医疗器械行业相关政策:“两票制”+“带量采购”加强国产企业做大做强

我国医疗器械行业相关政策:“两票制”+“带量采购”加强国产企业做大做强

医疗器械行业的主管部门包括国家发改委、国家卫健委及国家药监局。行业自律组织为中国医疗器械行业协会。

2023-05-23
我国药品行业相关政策:打破“研产销”一体化格局 利好 CMC 与 CMO 企业

我国药品行业相关政策:打破“研产销”一体化格局 利好 CMC 与 CMO 企业

目前,我国医药行业的主要监管部门包括国家药品监督管理局、国家医疗保障局和国家卫生健康委员会等。

2023-05-23
我国医疗服务行业相关政策 长期看将逐步改变医疗机构收入与盈利结构

我国医疗服务行业相关政策 长期看将逐步改变医疗机构收入与盈利结构

我国各类医疗机构按床位、科室设置、人员、房屋、设备、医疗服务能力等标准划分为一级、二级与三级,由卫生行政部门组建或委托的评审组织评审为甲等、乙等、不合格,医院最高等级为三级甲等。

2023-05-18
我国化学原料药及其制剂行业相关政策:产业绿色发展 高端市场份额将显著提升

我国化学原料药及其制剂行业相关政策:产业绿色发展 高端市场份额将显著提升

国家市场监督管理总局下辖的国家药品监督管理局(NMPA,承接原国家食品药品监督管理总局(CFDA)药品监管职能)、中华人民共和国国家医疗保障局、国家卫生健康委员会及国家发展与改革委员会及国家生态环境部为行业的主要监管部门,其与医药行业相关的职能如下:

2023-05-10
我国医疗信息化行业相关政策:鼓励各级医疗机构向智慧医院模式发展

我国医疗信息化行业相关政策:鼓励各级医疗机构向智慧医院模式发展

医疗信息化行业是支撑我国医疗行业持续发展的战略性行业,对上下游产业带动性强,辐射范围广,对行业结构优化、经济增长方式转变都具有重要意义,符合国家战略规划,面向国家重大需求。近年来国家出台了一系列发展规划和行业政策,以支持该行业的发展。

2023-05-09
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