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医药

我国医药研发服务行业政策:完善监管体系 提升研发能力促进稳定健康发展

我国医药研发服务行业政策:完善监管体系 提升研发能力促进稳定健康发展

目前处行业法律法规主要针对非临床研究、临床试验阶段和药品注册阶段。其中,在非临床研究及临床试验阶段,有《药品注册管理办法》、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》、

2023-09-21
我国及部分省市康复医疗器械行业相关政策:扩大康复和护理等接续性服务供给

我国及部分省市康复医疗器械行业相关政策:扩大康复和护理等接续性服务供给

近些年来,为了促进康复医疗器械行业的发展,我国陆续发布了许多政策,如2023年中共中央办公厅、国务院办公厅发布的《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》提出扩大康复和护理等接续性服务供给。通过支持医疗资源丰富的地区将部分公立医疗机构转型为护理院和康复医院、支持社会力量举办等方式,增加康复、护理等专科医疗机构数量,

2023-09-13
我国及部分省市隐形牙套行业相关政策 : 规范牙科医疗服务和耗材收费

我国及部分省市隐形牙套行业相关政策 : 规范牙科医疗服务和耗材收费

隐形牙套(一般指隐形牙齿矫正保持器)是一种借助最新电脑科技制造出的透明矫正器,该矫正装置运用3D影像科技来设计整个疗程计划。

2023-09-11
我国实验动物行业相关政策:支持实验动物、检测检验等产业服务平台建设

我国实验动物行业相关政策:支持实验动物、检测检验等产业服务平台建设

为支持实验动物行业更好的发展,我国发布了一系列行业政策,比如2023年3月中共中央办公厅、国务院办公厅发布的《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》提出的加强临床医学、公共卫生和医药器械研发体系与能力建设,发展组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗、精准医学等医学前沿技术。

2023-09-11
我国医美器械行业相关政策:提升医美机械品质 专项治理突出问题

我国医美器械行业相关政策:提升医美机械品质 专项治理突出问题

为了加强医美机械行业的市场监管,提升医美机械制造质量,我国及部分省市出台了一系列行业政策,比如2023年3月云南人民政府印发关于《云南省深化质量提升三年行动方案(2023—2025年)的通知》,政策中提出医疗质控体系建设,建立完善省、州市、县三级医疗质控网络,不断提升医疗质量管理水平。加强医疗美容综合监管和突出问题专项

2023-09-07
我国宠物医院行业相关政策:加强宠物诊疗机构许可管理

我国宠物医院行业相关政策:加强宠物诊疗机构许可管理

为了构建和谐社区,改善民生问题,我国发布了一系列行业政策,比如2022年10月农业农村部、办公厅市场监管总局办公厅印发《关于在部分城市开展规范宠物诊疗秩序专项整治行动的通知》提出重点检查宠物诊疗机构是否按照规定实施卫生安全防护、消毒、隔离和处置诊疗废弃物,是否存在不再具备规定条件继续从业的情况。

2023-09-06
我国民营医院行业相关政策:鼓励支持非公立医疗机构与公立医疗机构共同发展

我国民营医院行业相关政策:鼓励支持非公立医疗机构与公立医疗机构共同发展

为民营医院更好的发展,我国发布了一系列行业政策,比如2022年3月云南省发布的《云南省“十四五”现代服务业发展规划》提出深入实施健康云南行动,积极推进国家呼吸区域医疗中心、国家心血管病区域医疗中心、国家肿瘤区域医疗中心等国家区域医疗中心建设,在滇东北、滇东、滇南、滇西建成4个省级区域医疗中心,在各个中心城市适度发展一批

2023-09-01
我国数字PCR行业相关政策:完善相关计量保障体系 提升检验检测能力

我国数字PCR行业相关政策:完善相关计量保障体系 提升检验检测能力

近些年为数字PCR进一步发展,我国发布了一系列政策,比如2022年7月云南省发布的《云南省人民政府关于贯彻落实计量发展规划(2021—2035年)的实施意见》提出面向精准医疗、可穿戴设备、体育健身、养老等民生领域,完善相关计量保障体系,夯实高品质生活的计量基础。

2023-08-31
我国及部分省市医药流通行业相关政策 完善医药物流社会化服务体系

我国及部分省市医药流通行业相关政策 完善医药物流社会化服务体系

近些年来,为提高药品供应保障和药学服务水平,我国陆续发布了许多政策,如2023年8月国务院发布的《关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的意见》提出加强药品和医用耗材采购领域知识产权保护,企业参加采购活动须自主承诺不存在违反专利法等法律法规的情形。

2023-08-28
我国内窥镜行业相关政策:提出加快分级诊疗体系

我国内窥镜行业相关政策:提出加快分级诊疗体系

为提升医疗器械自主创新能力,我国发布一系列政策来促进内窥镜国产化发展,比如2021年国家发改委发布的《“十四五”国家临床专科能力建设规划》提到政府将大力支持中国内窥镜手术的发展,致力于解决当前内窥镜发展所面临的主要技术瓶颈。

2023-08-28
我国医药中间体行业政策:将进入加快创新驱动、推动产业链现代化发展阶段

我国医药中间体行业政策:将进入加快创新驱动、推动产业链现代化发展阶段

医药中间体是原料药等化学物质合成工艺过程中的中间产物,之后既可用于合成原料药,也可能用于合成其他化学品或中间体。医药中间体主要适用有关化学品生产、销售的有关规定,根据化学品种类不同,适用法律、法规和政策的相应要求。我国对于化学品生产、销售主要采取生产许可或备案登记的方式进行监管。

2023-08-25
原料药行业政策:到2025年开发突破一批高附加值高成长性品种及绿色低碳技术装备

原料药行业政策:到2025年开发突破一批高附加值高成长性品种及绿色低碳技术装备

《药品生产监督管理办法》对开办药品生产企业的申请与审批、药品生产许可证管理、药品委托生产的管理等方面做了具体规定。药品生产许可证有效期为五年,企业必须在有效期届满前的6个月内申请换发《药品生产许可证》。药品监督管理部门依法对药品生产企业进行监督检查。

2023-08-24
我国医药流通行业政策:促进并规范市场发展

我国医药流通行业政策:促进并规范市场发展

“两票制”即药品从生产企业到药品流通企业开一次发票,药品流通企业到医疗机构再开一次发票,从而达到规范药品流通秩序、压缩流通环节的目的。

2023-08-24
我国零售药房行业相关政策:加强零售药房药品价格协同

我国零售药房行业相关政策:加强零售药房药品价格协同

近些年为推进我国零售药房行业发展,我国发布了一系列行业政策,比如国家医疗保障局办公室《关于进一步做好定点零售药房纳入门诊统筹管理的通知》提出明确零售药房门诊统筹起付标准,支付比例和最高支持限额。

2023-08-23
我国非处方药行业政策:将为相关产品带来更广泛市场需求

我国非处方药行业政策:将为相关产品带来更广泛市场需求

《“健康中国2030”规划纲要》《国民营养计划(2017-2030年)》和《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》等政策,进一步突出了预防在“健康中国”建设中的主导地位,引导国民强化健康意识,健康消费需求重心将从治病转为预防和保健。

2023-08-19
2023年我国医药反腐相关政策及会议:加强医药领域综合监管

2023年我国医药反腐相关政策及会议:加强医药领域综合监管

2023年以来我国发布和举办了不少医药反腐的政策和会议,比如2023年5月10日国家卫健委、工信部、公安部、财政部、商务部、税务总局等部门发布的《关于印发2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》;

2023-08-17
我国CDMO行业政策:提高行业准入门槛产能将进一步向头部企业集中

我国CDMO行业政策:提高行业准入门槛产能将进一步向头部企业集中

CDMO产品一般适用进口国家或地区关于入境化学品的监管规定。欧洲、美国、日本和印度,前述国家或地区的监管部门及相关规定如下:

2023-08-07
我国制药装备行业政策:朝着自动化、智能化、集成化方向发展

我国制药装备行业政策:朝着自动化、智能化、集成化方向发展

为适应医药工业发展及政策监管趋严的大环境,制药装备将朝着自动化、智能化、集成化方向发展,能满足GMP认证规范要求的高端制药装备市场渗透率不断提高,装备更新升级趋势带动了制药装备的需求增长。医药行业市场需求持续增长以及不断趋严的政策监管环境,是推动我国高端制药装备行业快速增长的主要动力。

2023-07-27
我国重组蛋白疫苗行业政策:进一步促进资源整合与研发创新

我国重组蛋白疫苗行业政策:进一步促进资源整合与研发创新

我国疫苗行业的主管部门主要涉及国家卫健委、国家发展和改革委员会、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局、中国疾病预防控制中心和中国食品药品检定研究院等。如下表所示:

2023-07-07
我国医用洁净装备行业政策:扩大下游医疗机构需求 优化竞争环境

我国医用洁净装备行业政策:扩大下游医疗机构需求 优化竞争环境

医用洁净装备属于医疗器械产业。我国医疗器械行业的主管部门是国家药品监督管理局,负责我国境内药品、医疗器械的监督管理。县级以上地方药品监督管理部门负责本行政区域内的药品及医疗器械的监督管理工作。同时,医用洁净装备项目实施过程中涉及特种设备制造、安装和改造,需要有质量监督管理部门颁发的相关特种设备资质。

2023-07-06
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