医药
医保定点制酝酿改革 医药零售望受益
医保定点制酝酿改革 医药零售望受益 。“比如传统零售药房触网现在很火,但是对于我们中小型药店连锁来说要触网太难。”一位武汉的连锁药店负责人对记者表示,如果他所负责的仅30家线下连锁药房想实现在武汉地区的线上线下配送,每年至少需要投入300万,而这已超出了他的承受范围。
劲牌高价保健品未批先卖达2年 违法产品被没收
劲牌高价保健品未批先卖达2年 违法产品被没收。劲牌官网2013年1月14发布的文章显示,1月12日上午,劲牌冬虫夏草召开上市推介会暨首家保健食品旗舰店开业,并称“该旗舰店开启了一个让消费者近距离接触和了解劲牌冬虫夏草的窗口”。彼时距今已长达约2年。而据多家媒体公开报道,劲牌生物推出的“冬虫夏草胶囊”保健品价格不菲,一些规格产品零售价甚至在万元以上。
山西水塔醋业等12家药品保健品企业 吹牛广告被禁
山西水塔醋业等12家药品保健品企业 吹牛广告被禁。新修订的食品安全法规定,保健食品声称保健功能,应当具有科学依据,广告内容真实合法,不得含有虚假内容,不得涉及疾病预防、治疗功能,并且声明“本品不能代替药物”。保健食品生产经营者应对广告内容的真实性、合法性负责。
少林药局被曝11年无售药资质
少林药局被曝11年无售药资质。根据工商部门登记的信息查询,少林药局全称为登封少林药局有限公司,其法定代表人为释永乾,其经营范围为零售预包装食品;保健用品、抑菌剂的生产销售;芬香类的生产销售。目前少林药局网站上有12种不同名称的产品在出售,产品种类涵盖了药酒方、膏药贴、钙片等,其中部分产品被归类为“外用药类产品”。
2015年中国《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)
2015年中国《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)。第二条根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。
2015年中国医疗器械说明书和标签管理法律法规
2015年中国医疗器械说明书和标签管理法律法规。第八条医疗器械的产品名称应当使用通用名称,通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与医疗器械注册证中的产品名称一致。
2015年中国药品行政保护法律法规
2015年中国药品行政保护法律法规,第十一条国务阀药品生产经营行政主管部门应当自收到申请文件之日起,或者依照本条例第十条第(二)项的规定,自收到补正文件之日起,6个月内审查完毕。因特殊情况不能在6个月内审查完毕的,国务院药品生产经营行政主管部门应当及时通知申请人,并告之理由,适当延长审查时间。
2015年中国医疗器械监督管理法律法规
2015年中国医疗器械监督管理法律法规。第三条国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。
2015年中国医疗器械召回管理法律法规(试行)
2015年中国医疗器械召回管理法律法规(试行)。第九条 国家食品药品监督管理局和盛自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立医疗器械召回信息通报和公开制度,及时向同级卫生行政部门通报相关信息,采取有效途径向社会公布存在缺陷的医疗器械信息和医疗器械召回的情况。
2015年中国疫苗流通和预防接种管理法律法规
2015年中国疫苗流通和预防接种管理法律法规。第七条 国务院卫生主管部门负责全国预防接种的监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生主管部门负责本行政区域内预防接种的监督管理工作。
2015年中国医疗器械注册管理法律法规
2015年中国医疗器械注册管理法律法规。第十一条申请人或者备案人申请注册或者办理备案,应当遵循医疗器械安全有效基本要求,保证研制过程规范,所有数据真实、完整和可溯源。
2015年中国医疗用毒性药品管理法律法规
2015年中国医疗用毒性药品管理法律法规。第三条毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划,由盛自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定,经盛自治区、直辖市卫生行政部门审核后,由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位,并抄报卫生部、国家医药管理局和国家中医药管理局。生产单位不得擅自改变生产计划,自行销售。
农业部:五年内兽用抗菌药质量合格率要达97%
农业部:五年内兽用抗菌药质量合格率要达97%。治理行动以突出问题整治为核心,以落实主体责任为重点,以转变养殖方式为根本,以群众满意为目标,实施系统、全面的综合治理。
2015年中国直接接触药品的包装材料和容器管理法律法规
2015年中国直接接触药品的包装材料和容器管理法律法规。第十一条 申请药包材注册所报送的资料必须完整、规范,数据真实、可靠。申请人应当对其申报资料内容的真实性负责。
国务院办公厅印发关于促进社会办医加快发展若干政策措施的通知
国务院办公厅印发关于促进社会办医加快发展若干政策措施的通知,各地区、各有关部门要高度重视,把发展社会办医放在重要位置,加强沟通协调,密切协作配合,形成工作合力。各有关部门要根据本通知要求,及时制订或完善配套措施,同时为地方开展差别化、多样化改革探索留出空间。
2015年中国公立医院药品集中采购工作指导意见
2015年中国公立医院药品集中采购工作指导意见,省级卫生计生行政部门要主动与发展改革、财政、人力资源社会保障、商务、食品药品监管等部门加强沟通协调,努力做好药品采购中质量安全、价格监测、配送使用、医保支付等政策措施的有效衔接,增强和扩大药品集中采购的惠民实效。
卫计委:冷冻卵子处于临床研究阶段
卫计委:冷冻卵子处于临床研究阶段。业内人士表示,从优生优育的角度来看,建议女性在最佳生育年龄怀孕,同时,加强对冷冻卵子技术与应用的跟踪与风险评估,保证临床应用的安全性和有效性。
保健品将遵循注册与备案相结合
保健品将遵循注册与备案相结合。新修订的《食品安全法》涉及“保健食品”内容从旧版的5项扩展到13项条款,并明确了对保健食品实行注册与备案分类管理的方式,改变了过去单一的产品注册制度。