医药
2015年中华人民共和国药品管理法实施法律法规
2015年中华人民共和国药品管理法实施法律法规。第五条 省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作；符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。其中，生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。
2015年中华人民共和国中医药法律法规
2015年中华人民共和国中医药法律法规。第四条发展中医药事业应当遵循继承与创新相结合的原则，保持和发扬中医药特色和优势，积极利用现代科学技术，促进中医药理论和实践的发展，推进中医药现代化。
2015年中国中药品种保护法律法规
2015年中国中药品种保护法律法规。第五条依照本条例受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种。经国务院卫生行政部门认定，列为盛自治区、直辖市药品标准的品种，也可以申请保护。
2015年中国兽药广告审查法律法规
2015年中国兽药广告审查法律法规。三、兽药广告中不得含有不科学地表示功效的断言或者保证。如"疗效最佳"、"药到病除"、"根治"、"安全预防"、"完全无副作用"等。 兽药广告不得贬低同类产品，不得与其他兽药进行功效和安全性对比。
2015年中国体外诊断试剂注册管理法律法规
2015年中国体外诊断试剂注册管理法律法规。第九条国家鼓励体外诊断试剂的研究与创新，对创新体外诊断试剂实行特别审批，促进体外诊断试剂新技术的推广与应用，推动医疗器械产业的发展。
2015年中国药品不良反应报告和监测管理法律法规
2015年中国药品不良反应报告和监测管理法律法规。第一条为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，制定本办法。
2015年中国药品行政保护条例实施法律法规
2015年中国药品行政保护条例实施法律法规。第十五条 申请人递交的条例第八条所规定的第（四）项文件是制造药品合同书的，与其签订合同的中国企业法人必须持有《药品生产企业许可证》和《企业法人营业执照》；申请人递交的是销售药品合同书的，与其签订合同的中国企业法人必须持有《药品经营企业许可证》和《企业法人营业执照》。
2015年中国药品进口管理法律法规
2015年中国药品进口管理法律法规。第一条为规范药品进口备案、报关和口岸检验工作，保证进口药品的质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国海关法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《海关法》、《药品管理法实施条例》）及相关法律法规的规定，制定本办法。
2015年中国药品经营许可证管理法律法规
2015年中国药品经营许可证管理法律法规。第十二条《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的法定凭证，任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。
2015年中国药品经营质量管理法律法规
2015年中国药品经营质量管理法律法规。第一条为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
2015年中国药品流通监督管理法律法规
2015年中国药品流通监督管理法律法规。第四条药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。
2015年中国药品生产监督管理法律法规
2015年中国药品生产监督管理法律法规。第三条国家食品药品监督管理局主管全国药品生产监督管理工作；盛自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理工作。
2015年中国药品生产质量管理法律法规（2011年修正本）
2015年中国药品生产质量管理法律法规（2011年修正本）。第三条 本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
2015年中国药品说明书和标签管理法律法规
2015年中国药品说明书和标签管理法律法规。第六条 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。
2015年中国药品召回管理法律法规
2015年中国药品召回管理法律法规。第一条 为加强药品安全监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，制定本办法。
2015年中国药品注册管理法律法规
2015年中国药品注册管理法律法规。第十四条 药品注册所报送的资料引用文献应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等；未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。外文资料应当按照要求提供中文译本。
2015年中国药物非临床研究质量管理法律法规
2015年中国药物非临床研究质量管理法律法规。第五条非临床安全性评价研究机构负责人应具备医学、药学或其它相关专业本科以上学历及相应的业务素质和工作能力。机构负责人职责为：
2015年中国药物临床试验质量管理法律法规
2015年中国药物临床试验质量管理法律法规。第一条为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际公认原则，制定本规范。
2015年一次性使用无菌医疗器械监督管理法律法规（暂行）
2015年一次性使用无菌医疗器械监督管理法律法规（暂行）。第六条 生产企业应从符合《生产实施细则》规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料或小包装，并应对产品包装的购入、储存、发放、使用等建立管理制度。
