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医药

专项规划今年发布 未来医疗器械发展值得期待

专项规划今年发布 未来医疗器械发展值得期待。医疗器械今年以来频获政策支持。继“十三五”规划纲要将国产医疗器械提升至国家战略位置后,《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》(下称《规划》)也将于今年发布。

2016-12-21

中办国办发文:三医”联动统一机构统一行使

中办国办发文:三医”联动统一机构统一行使。日前,中共中央办公厅、国务院办公厅转发了《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》(以下简称《意见》),并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。

2016-12-20

2012-2016年我国药用空心胶囊行业主要法律法规和政策

2012-2016年我国药用空心胶囊行业主要法律法规和政策。目前,药用空心胶囊行业适用的法律法规主要包括:《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《中国药典》(2015 年版)、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》及《药用辅料生产质量管理规范》等

2016-12-12

2012-2016年我国药用空心胶囊行业主管部门和监管体制

2016-2022年中国胶囊内镜市场动向调研与投资策略研究报告。药用空心胶囊所处行业为药用辅料制造业,业务范围包括明胶空心胶囊和肠溶明胶空心胶囊的生产、销售,根据证监会《上市公司行业分类指引》(证监会公告[2012]31号),归类为“C27 医药制造业”。

2016-12-12

“十二五”期间我国医药行业主要政策

“十二五”期间我国医药行业主要政策。2009 年 3 月 17 日,中共中央、国务院发布《关于深化医药卫生体制改革的意见》。该意见指出,深化医药卫生体制改革的总体目标是:建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。

2016-12-08

2012-2016年我国医药行业监管体制与法律法规

2012-2016年我国医药行业监管体制与法律法规。我国医药行业的主管部门为国家食品药品监督管理总局(CFDA),在医药方面的主要职责包括负责起草药品监督管理的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章,推动建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性药品安全风险

2016-12-08

国家六部委正式发布中国医药工业发展总纲旨在加速产业整合

国家六部委正式发布中国医药工业发展总纲旨在加速产业整合。国家六部委正式发布中国医药工业发展总纲旨在加速产业整合。作为中国医药工业总纲式的发展规划,《医药工业发展规划指南》近日由国家六部委正式发布,旨在指导我国医药工业由大到强的转变和药品质量的提升。

2016-11-21

中国分级诊疗制度推广遭遇困局与梗阻 改革途中尚有六大难题

中国分级诊疗制度推广遭遇困局与梗阻 改革途中尚有六大难题。当下,进入深水区的医改步入啃硬骨头的攻坚期,北京正在推进的分级诊疗改革,成为全国医改的风向标。

2016-11-17

“十二五”期间我国科研用检测试剂行业主要政策

“十二五”期间我国科研用检测试剂行业主要政策。2006 年2 月9 日,国务院发布《国家中长期科学和技术发展规划纲要》(2006-2020 年),提出将疾病防治重心前移,坚持预防为主、促进健康和防治疾病结合。研究预防和早期诊断关键技术,显著提高重大疾病诊断和防治能力。

2016-11-16

“十二五“期间我国医药行业发展主要政策

“十二五“期间我国医药行业发展主要政策

2016-11-14
2012-2016年我国医药行业管理体制

2012-2016年我国医药行业管理体制

2012-2016年我国医药行业管理体制。根据《中华人民共和国药品管理法(2015 年修订)》,开办药品生产企业,须经企业所在地盛自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。

2016-11-14

2012-2016年我国医药行业主管部门与主要法律法规

2012-2016年我国医药行业主管部门与主要法律法规。主营业务为医药产品的研发、生产和销售,产品主要涵盖药品制剂、原料药、药用辅料及植物提取物四大类别,制剂产品从药品活性成分来源分类包括化学药、中成药。

2016-11-14

医疗器械产业又迎政策甘霖

从去年正式启动《程序》制定工作,到今年6月发布征求意见稿,再到10月26日正式公布《程序》,每一步都牵动着业界的目光。在已实施《医疗器械应急审批程序》、《创新医疗器械特别审批程序(试行)》的基础上,此次发布的《程序》明确了哪些新政策,优先审批的具体范围和程序如何?记者日前就此采访了国家总局医疗器械注册司。

2016-11-12

我国新医改全面推开 政府下发《意见》为患者降费给医者涨薪

我国新医改全面推开 政府下发《意见》为患者降费给医者涨薪。全民医保制度基本建立,基本医疗保险参保率稳固在95%以上,覆盖人口超过13亿人

2016-11-11

国务院新规促进医疗器械新技术推广和应用 推动医疗器械产业发展起到积极作用

国务院新规促进医疗器械新技术推广和应用 推动医疗器械产业发展起到积极作用。2014年3月31日,国务院发布了新修订的《医疗器械监督管理条例》,其中规定:国家鼓励医疗器械的研究与创新,发挥市场机制的作用,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业的发展。

2016-11-07

全国卫生与健康大会召开 习近平总书记与李克强总理分别发表讲话

全国卫生与健康大会召开 习近平总书记与李克强总理分别发表讲话。全国卫生与健康大会 19 日至 20 日在京召开。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平出席会议并发表重要讲话。他强调,没有全民健康,就没有全面小康。

2016-11-03

国家食药监总局《公告》进一步规范药品生产工艺管理 保障公众用药安全

国家食药监总局《公告》进一步规范药品生产工艺管理 保障公众用药安全.长期以来,药企在生产过程中使用工艺与申报工艺不一致,导致药品质量存在安全风险,公众用药安全受到威胁。随着食药监总局各项飞检工作力度的不断加大,暴漏出了企业在生产工艺方面存在的多种问题。

2016-11-02

《修订稿》明确鼓励以临床价值为导向药物创新

《修订稿》明确鼓励以临床价值为导向药物创新。自 2007 年版《药品注册管理办法》施行 9 年来,中国医药行业的情况发生了巨大的变化,药品注册申请积压,药品僵尸文号盛行,国产仿制药与原研药存在的实际质量差异,创新药物不新,儿童用药和罕见病用药却短缺而缺乏研发开发的动力,这一系列问题都制约了我国医药行业的创新发展,药品注册管理工作的流程和范围都需要进行与时俱进的重新调整。

2016-11-02

医疗服务价格改革全面启动 促进医药卫生事业健康发展

医疗服务价格改革全面启动 促进医药卫生事业健康发展。 推进医疗服务价格改革,是价格机制改革和深化医药卫生体制改革的重要任务,对推动医疗机构建立科学合理补偿机制,促进医药卫生事业健康发展具有重要作用。近年来,各地结合实际规范医疗服务价格管理,调整医疗服务价格,取得了积极成效。

2016-11-02

中国医药生物技术协会发布《免疫细胞制剂制备质量管理自律规范》

中国医药生物技术协会发布《免疫细胞制剂制备质量管理自律规范》。近日,中国医药生物技术协会发布《免疫细胞制剂制备质量管理自律规范》,这是我国首个免疫细胞制剂制备行业规范,对免疫细胞治疗的质量管控和安全保障具有重要意义。

2016-11-02
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