咨询热线

400-007-6266

010-86223221

医药

2015年中国药品经营质量管理法律法规

2015年中国药品经营质量管理法律法规。第一条为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。

2015-07-16

2015年中国药品流通监督管理法律法规

2015年中国药品流通监督管理法律法规。第四条药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为,任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。

2015-07-16

2015年中国药品生产监督管理法律法规

2015年中国药品生产监督管理法律法规。第三条国家食品药品监督管理局主管全国药品生产监督管理工作;盛自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理工作。

2015-07-16

2015年中国药品生产质量管理法律法规(2011年修正本)

2015年中国药品生产质量管理法律法规(2011年修正本)。第三条 本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

2015-07-16

2015年中国药品说明书和标签管理法律法规

2015年中国药品说明书和标签管理法律法规。第六条 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。

2015-07-16

2015年中国药品召回管理法律法规

2015年中国药品召回管理法律法规。第一条 为加强药品安全监管,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,制定本办法。

2015-07-16

2015年中国药品注册管理法律法规

2015年中国药品注册管理法律法规。第十四条 药品注册所报送的资料引用文献应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等;未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。外文资料应当按照要求提供中文译本。

2015-07-15

2015年中国药物非临床研究质量管理法律法规

2015年中国药物非临床研究质量管理法律法规。第五条非临床安全性评价研究机构负责人应具备医学、药学或其它相关专业本科以上学历及相应的业务素质和工作能力。机构负责人职责为:

2015-07-15

2015年中国药物临床试验质量管理法律法规

2015年中国药物临床试验质量管理法律法规。第一条为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,参照国际公认原则,制定本规范。

2015-07-15

2015年一次性使用无菌医疗器械监督管理法律法规(暂行)

2015年一次性使用无菌医疗器械监督管理法律法规(暂行)。第六条 生产企业应从符合《生产实施细则》规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料或小包装,并应对产品包装的购入、储存、发放、使用等建立管理制度。

2015-07-15

北京:曝光3批次安全监测不合格药品

北京:曝光3批次安全监测不合格药品。为了打击制售假劣药品的违法行为,北京市食药监局在全市范围内开展药品生产、经营、使用环节的安全监测,昨天公布了2015年第二季度监测结果,3批次安全监测不合格药品被曝光。

2015-07-14

医保卡漏洞从购物升级到购药套现

医保卡漏洞从购物升级到购药套现。记者在武汉多家大型药店走访发现,大部分药店都开设了商品专柜,能用医保卡购物。部分药店售货人员表面说“上面查得严”“违反政策规定”,但私下却能帮顾客刷医保卡购物。

2015-07-10

抗生素滥用造成环境污染 年使用16万吨

抗生素滥用造成环境污染 年使用16万吨。从污染地图颜色可以看到,广东、江苏、浙江、河北等经济相对较发达地区颜色较深,意味着是污染重灾区。在人口较密集的东部,抗生素排放量密度是西部流域的6倍以上。

2015-07-06

国家叫停酮康唑口服制剂 因存严重肝毒性

国家叫停酮康唑口服制剂 因存严重肝毒性。国家食药监总局发布通知称,酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应,即日起停止生产销售使用,撤销药品批准文号;已上市的酮康唑口服制剂由生产企业于7月30日前召回。酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药,我国上市的有片剂和胶囊剂。警惕!

2015-07-02

国家食药总局:55家企业自检银杏叶提取物和银杏叶药品不合格

国家食药总局:国家食药总局:55家企业自检银杏叶提取物和银杏叶药品不合格。一、经各省(区、市)食品药品监管部门核查,90家银杏叶提取物、银杏叶片(含分散片)和银杏叶胶囊生产企业,对本企业自2014年1月1日以来生产的所有批次银杏叶提取物、银杏叶片(含分散片)和银杏叶胶囊产品共5161批次进行了检验,不合格产品批次2335批,占全部批次的45%(详见附件1)。

2015-06-23

卫计委:全力预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播

卫计委:全力预防艾滋并梅毒和乙肝母婴传播。国家卫生计生委办公厅日前印发《预防艾滋并梅毒和乙肝母婴传播工作实施方案(2015年版)》,卫计委对有关要点解读时表示,工作目标是至2020年底,艾滋病母婴传播率下降至5%以下(即儿童“零艾滋”目标)。

2015-06-19

财政部:大病医疗救助可控制医药费用过快增长

财政部:大病医疗救助可控制医药费用过快增长。17日,民政部社会救助司徐华副司长、财政部社会保障司医疗保障处姜宇处长、中国卫生经济学会张振忠副会长做客中国政府网,解读大病医疗救助,并回答网友所关心的问题。

2015-06-18

食药总局:银杏叶保健品企业要全面自查

食药总局:银杏叶保健品企业要全面自查。根据国家食药监总局的要求,自查内容包括5项,分别为:是否从上述企业购进银杏叶提取物以及使用该原料生产成品及销售情况;是否使用盐酸工艺银杏叶提取物生产保健食品;是否违反批准的工艺和配方使用银杏叶及其提取物;是否在使用的银杏叶提取物原料中违法添加其他物质;是否未取得保健食品批准文号擅自生产含银杏叶及其提取物产品。

2015-06-17

食药总局:曝光药品、保健品违法广告

食药总局:曝光药品、保健品违法广告。昨日,国家食药监总局再度披露,在监督检查中发现8个严重违法广告,其宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容,含有不科学表示产品功效的断言和保证,利用患者的名义和形象做功效证明等内容,严重欺骗和误导消费者。

2015-06-17

食药总局:非法银杏叶提取物流入保健食品 将严厉排查

食药总局:非法银杏叶提取物流入保健食品 将严厉排查。按照有关规定,银杏叶及其提取物可用作保健食品原料。截至2015年5月28日,共批准含银杏叶及其提取物的保健食品457个,其中含银杏叶产品175个,含银杏叶提取物产品282个。

2015-06-10
微信客服
微信客服二维码
微信扫码咨询客服
QQ客服
电话客服

咨询热线

400-007-6266
010-86223221
返回顶部