医药
2014年政府全面深化改革 三项措施一步放权
2014年政府全面深化改革,三项措施一步放权。在2013年分三批取消和下放行政审批事项的基础上,重点围绕生产经营领域,再取消和下放包括省际普通货物水路运输许可、基础电信和跨地区增值电信业务经营许可证备案核准、利用网络实施远程高等学历教育的网校审批、保险从业人员资格核准和会计从业资格认定等70项审批事项,使简政放权成为持续的改革行动。
《药品管理法》13年后再迎修订 征求社会各界意见
《药品管理法》13年后再迎修订,征求社会各界意见。近日,国家食品药品监督管理总局下称“国家食药监总局”在网站上公布,《药品管理法》修订列入第十二届人大常委会五年立法规划。在今年2月7日前,国家食药监总局对《药品管理法》的修订征求社会各界意见和建议。
北京药监局计划至2015年全面实施进口药品电子身份监测
北京药监局计划至2015年全面实施进口药品电子身份监测,按照国家食药监管总局的统一部署,目前北京市所有销售的基本药物最小包装上都赋予了惟一的电子监管码,实现了药品的全程监管。
2014年中国药品GMP修订相关事宜公告
2014年中国药品GMP修订相关事宜公告,公告要求,各级食品药品监管部门要按照上述要求,加强对无菌药品生产的监督检查。对已通过新修订药品GMP认证的,要加大跟踪检查力度;对尚未通过认证须停止生产的,要严防出现违法违规生产行为;一旦发现问题,要坚决依法予以查处。
2014年广西中药零售标准公布
2014年广西中药零售标准公布,也要制止药价过低,避免廉价药从市场消失,同时要确保药品定价的透明度。透明度越高,越能促进药品最高零售价制订的科学性和合理性,只有这样才能赢得各方的理解和信任。
中医药标准建设提速 推动企业海外发展
中医药标准建设提速 推动企业海外发展,据了解,我国目前的诊疗体系,仍是以化学药、生物药和西医临床路径为主,中药处于辅助地位。但事实上,中药有一套自身完整的寻医问药流程及个性化的诊疗体系,在某些方面,中医药诊疗具有一定优势。
2013年多项医疗器械标准颁布 测试试剂盒为工作重点
2013年多项医疗器械标准颁布 测试试剂盒为工作重点,业内人士也指出,检测试剂盒项目的准入门槛低,成本低,竞争激烈,非常泛滥,出台相应行业标准对其进行规范势在必行。行业规范性提高,利于规范企业发展。“现在很多大企业的检测试剂(盒)正在向二级以下医院下沉,如果医院在采购时看重这一标准,会有明显的受益”。
2013年国务院关于对药物招标二次议价的决定
2013年国务院关于对药物招标二次议价的决定,虽然颇有争议,今年仍有不少省市推出二次议价试点。据《沈阳日报》近日报道,辽宁省拟尝试进行药品二次议价,通过医院二次议价挤出药价的水分,以此作为解决医药购销领域商业贿赂的有效手段。不过,业内人士认为医改办的表态或难阻止二次议价的实施。
2013年11月中国中药提取和提取物监管征求意见
2013年11月中国中药提取和提取物监管征求意见,征求意见稿要求实行双备案管理,自2015年1月1日起,中成药生产企业不得使用未经备案的中药提取物。提取物生产企业必须依法取得《药品生产许可证》并核定相应的提取物生产范围,经省局备案同意后才能对外销售。
2013年中国医用器械行业新标出台 未来将助于企业减少与国际间差距
2013年中国医用器械行业新标出台,未来将助于企业减少与国际间差距。中国报告网行业分析师指出:我国医疗器械产业已经初步形成了专业门类齐全、产业链条完整、产品结构不断优化的产业体系,在企业数量、资产规模、利润总额、工业产值等各个方面均实现了跳跃式的发展。
关于加强我国中药饮片行业健康发展的相关建议
关于加强我国中药饮片行业健康发展的相关建议,推进中药材的人工培植及中药材生产的规范化、规模化和集约化,加强对道地药材生产基地的规划、培育和扶持,大力推进中药材生产基地实施GAP认证,加快中药饮片GMP认证步伐,强化生产监督,从源头上保证中药材的质量。
杭州食药监管新模式启动
杭州食药监管新模式启动,监管部门与阿里巴巴进驻沟通互动机制。淘宝网负责对接到相关投诉信息整合并反馈食品药品监管部门。食品药品监管部门结合监管情况定期公布预警信息、产品曝光信息。
胶原蛋白产业标准化发展任重道远
胶原蛋白产业标准化发展任重道远,在我国的保健食品、化妆品领域,胶原蛋白产业并不为人们所熟知。然而据统计,目前全国生产胶原蛋白类产品的企业有上百家,年产值已达到100亿元左右,而全世界的产值估计达到2000亿元左右,可谓是“隐形的行业”。