医药
工信部等三部门公布关于《第三批智慧健康养老应用试点示范名单》的通告
按照《工业和信息化部办公厅民政部办公厅国家卫生健康委员会办公厅关于开展第三批智慧健康养老应用试点示范的通知》(工信厅联电子函〔2019〕133号),经各地主管部门推荐、专家评审和网上公示,确定了第三批智慧健康养老应用试点示范名单,现予以公布。
国家卫生健康委办公厅发布《关于做好医疗机构合理用药考核工作》的通知
合理用药是医疗机构药事管理的目标,是提高医疗质量、保障医疗安全的必然要求,也是深化医药卫生体制改革、建设健康中国的重要内容。各级卫生健康行政部门和各级各类医疗机构必须高度重视合理用药考核工作,坚持以人民健康为中心,遵循客观、科学、公平、公正的原则,建立合理用药考核机制,并采取有效措施确保考核工作落实到位。
国家医保局、卫生健康委发布关于做好2019年国家医保谈判药品落地工作
各省级医保部门要优化流程、加快进度,组织企业及时提交相关资料,按照《国家医保局 人力资源社会保障部关于将2019年谈判药品纳入〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录〉乙类范围的通知》)(医保发〔2019〕65号)规定的时限将97个谈判药品在省级药品集中采购平台上直接挂网。及时组织医疗机构和药品生产企业签订协议,医疗机构根据协议规范采购。
卫生健康委办公厅关于印发麻醉科医疗服务能力建设指南(试行)
门诊服务。主要包括麻醉门诊、疼痛门诊以及其他利用麻醉相关技术开展的门诊诊疗服务。有条件的医院,可以整合资源设置门诊儿童镇静中心、无痛诊疗中心。设置疼痛科的医院,也可以由疼痛科提供疼痛门诊服务。
卫生健康委发布《关于全国医养结合典型经验名单》
今年6月,我委发文在全国范围内开展了医养结合典型经验征集推广活动,各地推荐申报典型经验633例,经专家评审和实地考察等环节,现评选出“北京市平谷区卫生健康委:医养联动,老人康乐,政通人和”等200例医养结合典型经验,现予以公示。
2013-2019年中国大健康产业权威政策与主要内容汇总(表)
2013-2019年中共中央、国务院、发改委、工信部、民政部等十部委权威部门下发关于我国大健康产业政策文件及主要内容,如下表:
中华人民共和国农业农村部发布关于《进口兽药注册证书》公告第238号
批准硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂等3家公司生产的盐酸头孢噻呋乳房注入剂(泌乳期)等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
人力资源社会保障部 国家卫生健康委发布关于做好尘肺病重点行业工伤保险有关工作的通知
为切实做好尘肺病重点行业和企业职工工伤保险权益保障工作,预防和减少尘肺病重点行业和企业职业伤害事故的发生,加强尘肺病工伤职工职业健康保护工作,按照国务院第46次常务会议精神,现就做好尘肺病重点行业工伤保险有关工作通知如下:
医保局印发关于《关于做好当前药品价格管理工作的意见》的通知
为贯彻落实党中央、国务院关于药品保供稳价工作的决策部署,依据《中华人民共和国价格法》《中华人民共和国药品管理法》,进一步完善药品价格形成机制,现就做好当前药品价格管理工作提出以下意见。
国务院办公厅关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见
以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神,实施健康中国战略,建立健全基本医疗卫生制度,加强和完善公立医院管理,坚持公益性,调动积极性,引导三级公立医院进一步落实功能定位,提高医疗服务质量和效率,推进分级诊疗制度建设,为人民群众提供高质量的医疗服务。
国家卫生健康委办公厅印发关于老年医学科建设与管理指南(试行)的通知
按照《“健康中国2030”规划纲要》《国务院关于实施健康中国行动的意见》有关精神和部署,为指导规范老年医学科建设与管理,推进老年医疗卫生服务体系建设,促进老年医学发展,保证医疗质量和医疗安全,我委组织制定了《老年医学科建设与管理指南(试行)》(可在国家卫生健康委网站医政医管栏目下载)。现印发给你们,请遵照执行。
银保监会印发关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施的通知
积极推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,对通过一致性评价的药品落实属地监管责任,加强监督检查。加快药品信息化追溯系统建设,2019年12月底前编制统一的信息化追溯标准,2020年12月底前率先实现疫苗和国家组织集中采购和使用药品“一物一码”,逐步覆盖所有药品,追溯数据社会公众可自主查验。加强对集中采购中标药品的监督检查和产品抽检,督促中标企业提升质量管理水平、切实落实主体责任,保证药品质量安全。(国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局负责)
2019年我国医疗器械行业主管部门、监管体制及主要法律法规及政策分析
宏观管理职能部门是国家发展和改革委员会,主要负责研究和制定行业产业政策及行业发展规划,新建及技改项目的立项审批,指导行业技术法规和行业技术标准的拟定等。国家卫生健康委员会(原卫计委)主管全国医疗卫生机构医学装备管理工作,负责制订医学装备管理办法和标准并指导实施。

2019年我国医药流通行业主管部门和行业监管体制、主要法律法规及政策分析
(1)《全国药品流通行业发展规划(2016-2020年)》该规划提出,为完成2020年实现药品流通行业发展基本适应全面建成小康社会的总体目标和人民群众不断增长的健康需求的目标,需要开展的任务包括:构建遍及城乡的流通网络,提升行业集中度、推进“互联网+药品流通”、创新零售服务模式等。
国家药监局 国家卫生健康委发布关于药物临床试验机构管理规定的公告
根据新修订《中华人民共和国药品管理法》的规定,药物临床试验机构由资质认定改为备案管理。国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会制定《药物临床试验机构管理规定》,现予发布,自2019年12月1日起施行。
国家医保局 人力资源社会保障部发布关于将2019年谈判药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》
谈判药品是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的重要组成部分,各省(区、市)医疗保障、人力资源社会保障部门要按规定及时将谈判药品纳入本省基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付范围,并按照《国家医保局、人力资源社会保障部关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录〉的通知》(医保发〔2019〕46号,以下简称46号文)要求,与常规准入药品于2020年1月1日起同步实施。谈判药品在协议期内按照乙类药品有关规定支付,各地不得将谈判药品调出目录,也不得调整限定支付范围。
国家药监局发布关于批准注册43个医疗器械产品的公告
2019年10月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品43个。其中,境内第三类医疗器械产品31个,进口第三类医疗器械产品9个,进口第二类医疗器械产品3个
国家卫生健康委办公厅发布《关于加强孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断监督管理》
产前筛查机构要及时将标本送至合作的产前诊断机构,由产前诊断机构安排后续检测。产前诊断机构要在综合评估检测信息、检测结果及其他相关检验和医学影像检查结果的基础上,向孕妇出具临床报告并提供后续咨询及处置。
国家卫生健康委办公厅发布《关于印发心血管疾病介入等4个介入类诊疗技术临床应用管理规范》
有卫生健康行政部门核准登记的心血管内科或心脏大血管外科等与开展心血管疾病介入诊疗技术相适应的诊疗科目,有与开展心血管疾病介入诊疗技术相关的辅助科室和设备。
卫生健康委办公厅发布关于开展加速康复外科试点工作的通知
2019—2020年,在全国范围内遴选一定数量的医院开展加速康复外科试点(以下简称试点医院)。通过开展试点工作,发挥试点医院的带动示范作用,以点带面,逐步在全国推广加速康复外科诊疗模式,提高诊疗效果和医疗服务效率,提升医疗资源利用率,改善患者就医体验,进一步增强人民群众获得感。