医药
国家中医药管理局发布《关于方便群众看中医进一步改善中医医院服务的通知》:推广“一站式”服务
为进一步改造优化中医医院服务流程,《通知》要求,在省级及以上中医医院推广“一站式服务”,把印章、票据、医保政策咨询等功能窗口前移整合,让群众“少排队”“少跑路”“少等待”。并开通至少3种以上预约方式,逐步增加网上预约号源比例,力争大多数医院预约诊疗率在现有基础上提高5个百分点,预约时段精准到30分钟以内。
国家市场监督管理总局出台关于《药品注册管理办法(征求意见稿)》《药品生产监督管理办法(征求意见稿)》《药品经营监督管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知
2019年8月26日,《药品管理法》经第十三届全国人民代表常务委员会第十二次会议审议通过,自2019年12月1日起施行。为建立
国家药监局综合司公开征求《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求》意见
注射剂中辅料种类和用量通常应与参比制剂(RLD)相同。辅料的用量相同是指仿制药辅料用量为参比制剂相应辅料用量的95%—105%。如附带专用溶剂,应与参比制剂的专用溶剂处方一致。
国务院办公厅发布关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见
加强协同监测。搭建国家短缺药品多源信息采集平台,国家短缺药品供应保障工作会商联动机制(以下简称国家联动机制)牵头单位会同工业和信息化、医疗保障、药品监督管理等各相关部门建立协同监测机制,实现原料药和制剂在注册、生产、采购、价格等方面的信息联通共享,细化可操作的监测和预警标准,实时动态监测预警并定期形成监测报告,加强协同应对
国家医保局 财政部 国家卫生健康委 国家药监局发布关于完善城乡居民高血压糖尿病门诊用药保障机制的指导意见
为进一步减轻城乡居民高血压、糖尿病(以下简称“两脖)患者医疗费用负担,现就完善“两脖患者门诊用药保障提出指导意见如下:
医政医管局发布关于提升社会办医疗机构管理能力和医疗质量安全水平的通知
为落实国家卫生健康委、国家发展改革委等10部门印发的《关于促进社会办医持续健康规范发展的意见》(国卫医发〔2019〕42号,以下简称《意见》),加强社会办医疗机构管理和内涵建设,现就提升社会办医疗机构管理能力和医疗质量安全水平,促进社会办医持续、健康、规范发展有关工作通知如下:
国家卫生健康委关于《职业病诊断与鉴定管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知
为维护劳动者职业健康合法权益,确保劳动者职业病诊断与鉴定工作有序进行,根据2017年、2018年全国人大常委会对《
国家医疗保障局等九部门发布关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围实施意见
推进国家组织药品集中采购和使用试点是深化医药卫生体制改革的重要举措,试点启动以来,取得了积极进展和成效。为贯彻落实党中央、国务院决策部署和《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》(国办发〔2019〕2号)有关要求,扩大国家组织药品集中采购和使用试点区域范围,进一步降低群众用药负担,加大改革创新力度,经国务院同意,现提出以下意见。

国家医疗保障局印发关于医疗保障定点医疗机构等信息业务编码规则和方法的通知
为加快推进统一的医保信息业务编码标准,形成全国“通用语言”,根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》(医保发〔2019〕39号)有关要求,我局研究制定了医疗保障定点医疗机构等信息业务编码规则和方法,现印发给你们,请认真贯彻落实,并通过我局官网“医保业务编码标准动态维护”窗口,做好业务编码的信息维护工作。

2019年我国中医药行业受益于政策利好 产业规模不断增长
《医药工业发展规划指南》提出要重点实施中药材资源可持续利用计划,开展全国中药资源普查,建立中药资源动态监测和技术服务网络,建立中药种质资源保护体系,保护药用种质资源及生物多样性,引导企业建设中药材规范化种植养殖基地。
2019年中国医药零售行业主管部门、监管体制、法律法规及政策
2018 年 3 月,根据中共中央《深化党和国家机构改革方案》,将原国家食品药品监督管理局等部门的职责整合,组建国家市场监督管理总局,负责市场综合监督管理,统一登记市场主体并建立信息公示和共享机制,组织市场监督综合执法工作,承担反垄断统一执法,规范和维护市场秩序,组织实施质量强国战略,负责工业产品质量安全、食品安全、特种设备安全监管,统一管理计量标准、检验检测、认证认可工作等。
2019年中国兽用药品制造行业监管部门、管理体制、法律法规及政策
兽用药品制造行业的自律性管理机构是中国兽药协会,其主要职责包括行业自律管理、协助政府完成行业法律法规的制修订、行业信息搜集、统计和交流、业务培训、国际交流与合作、科技成果鉴定与转化等。
2019年中国化学药品原料药制造行业监管部门、管理体制、法律法规及政策
化学药品原料药制造行业的自律性管理机构为中国化学制药工业协会,其主要职责包括向政府部门提出有利于制药工业发展的政策建议;利用多种渠道和方式为会员单位提供有价值的经济、技术、政策等国内外信息;组织开展培训、交流、咨询等。
国家发展改革委、教育部、国家卫生健康委等多部门印发关于《促进健康产业高质量发展行动纲要(2019-2022年)》的通知
(一)指导思想以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神,落实全国卫生与健康大会和《“健康中国2030”规划纲要》部署,坚持以人民为中心,把人民健康放在优先发展的战略位置,以全方位全生命周期维护和保障人民健康为目标,以供给侧结构性改革为主线,增加健康服务和产品供给,创新发展模式,强化制度保障,为实施健康中国战略提供有力支撑。
国家药监局发布关于批准注册100个医疗器械产品公告(2019年 第76号)
2019年8月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品100个。其中,境内第三类医疗器械产品70个,进口第三类医疗器械产品12个,进口第二类医疗器械产品18个(具体产品见附件)。
国家药监局发布关于7批次药品不符合规定的通告
经南京市食品药品监督检验院检验,标示为华中药业股份有限公司和郑州卓峰制药有限公司生产的2批次地塞米松磷酸钠注射液不符合规定,不符合规定项目为可见异物。
国家医疗保障局关于加强医疗保障系统行风建设的通知
以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,坚持以人民为中心的发展思想,按照深化“放管服”改革决策部署,结合开展“不忘初心、牢记使命”主题教育,推动医疗保障工作理念、制度、作风全方位深层次变革,构建科学合理、规范高效、公开公正的运行和监管体系,打造忠诚担当、服务为民、作风优良、清正廉洁的医疗保障工作队伍,建立健全长效机制,持续推进医疗保障系统行风建设,不断增强人民群众的获得感、幸福感、安全感。