医药
2019年我国医疗器械行业主管部门、监管体制及主要法律法规及政策分析
宏观管理职能部门是国家发展和改革委员会，主要负责研究和制定行业产业政策及行业发展规划，新建及技改项目的立项审批，指导行业技术法规和行业技术标准的拟定等。国家卫生健康委员会（原卫计委）主管全国医疗卫生机构医学装备管理工作，负责制订医学装备管理办法和标准并指导实施。
2019年我国医药流通行业主管部门和行业监管体制、主要法律法规及政策分析
（1）《全国药品流通行业发展规划（2016-2020年）》该规划提出，为完成2020年实现药品流通行业发展基本适应全面建成小康社会的总体目标和人民群众不断增长的健康需求的目标，需要开展的任务包括：构建遍及城乡的流通网络，提升行业集中度、推进“互联网+药品流通”、创新零售服务模式等。
国家药监局 国家卫生健康委发布关于药物临床试验机构管理规定的公告
根据新修订《中华人民共和国药品管理法》的规定，药物临床试验机构由资质认定改为备案管理。国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会制定《药物临床试验机构管理规定》，现予发布，自2019年12月1日起施行。
国家医保局 人力资源社会保障部发布关于将2019年谈判药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》
谈判药品是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的重要组成部分，各省（区、市）医疗保障、人力资源社会保障部门要按规定及时将谈判药品纳入本省基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付范围，并按照《国家医保局、人力资源社会保障部关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录〉的通知》（医保发〔2019〕46号，以下简称46号文）要求，与常规准入药品于2020年1月1日起同步实施。谈判药品在协议期内按照乙类药品有关规定支付，各地不得将谈判药品调出目录，也不得调整限定支付范围。
国家药监局发布关于批准注册43个医疗器械产品的公告
2019年10月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品43个。其中，境内第三类医疗器械产品31个，进口第三类医疗器械产品9个，进口第二类医疗器械产品3个
国家卫生健康委办公厅发布《关于加强孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断监督管理》
产前筛查机构要及时将标本送至合作的产前诊断机构，由产前诊断机构安排后续检测。产前诊断机构要在综合评估检测信息、检测结果及其他相关检验和医学影像检查结果的基础上，向孕妇出具临床报告并提供后续咨询及处置。
国家卫生健康委办公厅发布《关于印发心血管疾病介入等4个介入类诊疗技术临床应用管理规范》
有卫生健康行政部门核准登记的心血管内科或心脏大血管外科等与开展心血管疾病介入诊疗技术相适应的诊疗科目，有与开展心血管疾病介入诊疗技术相关的辅助科室和设备。
卫生健康委办公厅发布关于开展加速康复外科试点工作的通知
2019—2020年，在全国范围内遴选一定数量的医院开展加速康复外科试点（以下简称试点医院）。通过开展试点工作，发挥试点医院的带动示范作用，以点带面，逐步在全国推广加速康复外科诊疗模式，提高诊疗效果和医疗服务效率，提升医疗资源利用率，改善患者就医体验，进一步增强人民群众获得感。
国家卫生健康委办公厅发布《印发大型医院巡查工作方案（2019—2022年度）》
1.围绕制度建设，重点巡查公立医院党委发挥领导作用的情况。主要看党委领导下的院长负责制落实情况，对涉及“三重一大”等重大问题是否由党委集体讨论、作出决定，并按照分工抓好组织实施，支持院长依法依规独立负责地行使职权；
医政医管局发布关于进一步促进无偿献血工作健康发展的通知
（一）做好无偿献血统筹协调工作。各地各部门要在当地党委、政府领导下，继续贯彻落实《献血法》，加强无偿献血宣传、教育、组织、动员等工作，将无偿献血工作与精神文明建设、卫生城市创建等结合，进一步巩固政府领导、部门协作、社会广泛参与的无偿献血工作格局。
水利部发布关于公布第二批节水型社会建设达标县（区）名单的公告
为深入贯彻习近平总书记“节水优先、空间均衡、系统治理、两手发力”的治水思路，认真落实《国家节水行动方案》和2017年中央一号文件要求，我部组织开展了县域节水型社会达标建设工作。根据申报情况，我部对2018年度完成节水型社会达标建设任务的县（区）进行了全面复核。经复核，北京市朝阳区等201个县（区）达到了《节水型社会评价标准（试行）》，现将第二批节水型社会建设达标县（区）名单予以公布（名单附后）。
中医药管理局发布关于做好今冬明春流行性感冒医疗工作的通知
各级卫生健康行政部门（含中医药主管部门，下同）要高度重视流感医疗工作，坚持把人民群众身体健康和生命安全放在首位，科学研判流感医疗工作形势，制订和完善工作方案，根据流感不同强度时医疗救治工作的相关要求制定流感医疗工作分级预案。各省份要加强医疗资源统筹和医疗服务组织，成立省级流感医疗救治专家组，加强医务人员培训，引导病人合理就医，分级诊疗。各级各类医疗机构要充实临床一线医疗力量，加强药品和物资储备，确保流感医疗救治工作有序开展。
国务院深化医药卫生体制改革领导小组发布《关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验》的通知
近年来，福建省和三明市认真贯彻落实党中央、国务院决策部署，不折不扣完成深化医药卫生体制改革任务，并结合实际大胆探索突破，取得了积极成效。当前，深化医改的重点更多集中到抓落实、见实效上，要进一步坚持改革方向，发扬斗争精神，巩固深化体制机制改革成果。为充分发挥典型经验对全局改革的示范、突破、带动作用，推动医改向纵深发展，现就进一步推广福建省和三明市医改经验有关工作通知如下：
国家药监局发布《关于实施化妆品注册和备案检验工作规范》的公告
从事化妆品注册和备案检验工作的检验检测机构（以下简称检验检测机构）应当依照法规、强制性国家标准、规范的要求开展检验检测工作，遵循独立、客观、公正、公开、诚信原则，并对其出具检验报告的真实性、可靠性负责。
全国老龄办、国家医保局等12部门发布《关于深入推进医养结合发展的若干意见》的通知
合理规划设置有关机构。实施社区医养结合能力提升工程，社区卫生服务机构、乡镇卫生院或社区养老机构、敬老院利用现有资源，内部改扩建一批社区（乡镇）医养结合服务设施，重点为社区（乡镇）失能（含失智，下同）老年人提供集中或居家医养结合服务。城区新建社区卫生服务机构可内部建设社区医养结合服务设施。有条件的基层医疗卫生机构可设置康复、护理、安宁疗护病床和养老床位，因地制宜开展家庭病床服务。发挥中医药在治未并慢性病管理、疾病治疗和康复中的独特作用，推广中医药适宜技术产品和服务，增强社区中医药医养结合服务能力。
