医药
国务院新规促进医疗器械新技术推广和应用 推动医疗器械产业发展起到积极作用
国务院新规促进医疗器械新技术推广和应用 推动医疗器械产业发展起到积极作用。2014年3月31日,国务院发布了新修订的《医疗器械监督管理条例》,其中规定:国家鼓励医疗器械的研究与创新,发挥市场机制的作用,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业的发展。
全国卫生与健康大会召开 习近平总书记与李克强总理分别发表讲话
全国卫生与健康大会召开 习近平总书记与李克强总理分别发表讲话。全国卫生与健康大会 19 日至 20 日在京召开。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平出席会议并发表重要讲话。他强调,没有全民健康,就没有全面小康。
国家食药监总局《公告》进一步规范药品生产工艺管理 保障公众用药安全
国家食药监总局《公告》进一步规范药品生产工艺管理 保障公众用药安全.长期以来,药企在生产过程中使用工艺与申报工艺不一致,导致药品质量存在安全风险,公众用药安全受到威胁。随着食药监总局各项飞检工作力度的不断加大,暴漏出了企业在生产工艺方面存在的多种问题。
《修订稿》明确鼓励以临床价值为导向药物创新
《修订稿》明确鼓励以临床价值为导向药物创新。自 2007 年版《药品注册管理办法》施行 9 年来,中国医药行业的情况发生了巨大的变化,药品注册申请积压,药品僵尸文号盛行,国产仿制药与原研药存在的实际质量差异,创新药物不新,儿童用药和罕见病用药却短缺而缺乏研发开发的动力,这一系列问题都制约了我国医药行业的创新发展,药品注册管理工作的流程和范围都需要进行与时俱进的重新调整。
医疗服务价格改革全面启动 促进医药卫生事业健康发展
医疗服务价格改革全面启动 促进医药卫生事业健康发展。 推进医疗服务价格改革,是价格机制改革和深化医药卫生体制改革的重要任务,对推动医疗机构建立科学合理补偿机制,促进医药卫生事业健康发展具有重要作用。近年来,各地结合实际规范医疗服务价格管理,调整医疗服务价格,取得了积极成效。
中国医药生物技术协会发布《免疫细胞制剂制备质量管理自律规范》
中国医药生物技术协会发布《免疫细胞制剂制备质量管理自律规范》。近日,中国医药生物技术协会发布《免疫细胞制剂制备质量管理自律规范》,这是我国首个免疫细胞制剂制备行业规范,对免疫细胞治疗的质量管控和安全保障具有重要意义。
五部委:加强生育全程基本医疗保健服务
据卫计委网站25日消息,进一步深化医药卫生体制改革,加强生育全程基本医疗保健服务,提升妇女儿童健康水平,保障全面两孩政策顺利实施,国家卫计委、发改委、教育部、财政部、人社部发布《关于加强生育全程基本医疗保健服务的若干意见》。
国卫委发布指导原则加强“十三五”期间医疗机构设置管理
中国国家卫生计生委网站8日发布《医疗机构设置规划指导原则2016-2020年》,对1994年公布的《医疗机构设置规划指导原则》进行了修订,指导各地加强“十三五”期间医疗机构设置管理。
各地应当认真贯彻落实《执业医师法》、《医师资格考试暂行办法》进一步加强医师资格考试管理工作
各地应当认真贯彻落实《执业医师法》、《医师资格考试暂行办法》进一步加强医师资格考试管理工作。医师资格考试是《执业医师法》确定的医师准入制度,是医师队伍建设的基础和保障,关系人民群众的健康安全。
《国务院关于进一步加强新时期爱国卫生工作的意见》要点解读
《国务院关于进一步加强新时期爱国卫生工作的意见》要点。健康城市是卫生城市的升级版,通过完善城市的规划、建设和管理,改进自然环境、社会环境和健康服务,全面普及健康生活方式,满足居民健康需求,实现城市建设与人的健康协调发展。
到2020年末建立健全与我国社会经济发展水平相适应突发急性传染病防治体系
到2020年末建立健全与我国社会经济发展水平相适应突发急性传染病防治体系。为切实做好“十三五”期间我国突发急性传染病防治工作,保障人民群众身体健康,维护国家公共卫生安全,卫计委制定并印发了《突发急性传染病防治“十三五”规划(2016-2020年)》。
《国务院关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》12月底前出台 城乡居民将享受同样医保目录和报销比例
《国务院关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》12月底前出台 城乡居民将享受同样医保目录和报销比例。全国城乡医保并轨步伐正在加快。初步统计,截至目前已有19个省份实行统一的城乡医保政策,城乡居民将享受同样的医保目录和报销比例。
国家医疗器械质量检测结果 涉及4家医疗器械生产企业2个品种4批
国家医疗器械质量检测结果 涉及4家医疗器械生产企业2个品种4批。为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对B型超声诊断设备、天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用静脉留置针等3个品种206批(台)的产品进行了质量监督抽验。
《中医药发展“十三五”规划》发布 到2020年,实现人人基本享有中医药服务
《中医药发展“十三五”规划》发布 到2020年,实现人人基本享有中医药服务。健康服务可得性、可及性明显改善,中医药防病治病能力和学术水平大幅提升,人才培养体系基本建立,中医药产业成为国民经济重要支柱之一,中医药对外交流合作更加广泛,符合中医药发展规律的法律体系、标准体系、监督体系和政策体系基本建立,中医药管理体制更加健全,为建设健康中国和全面建成小康社会做出新贡献。
食药监局:总局关于冬虫夏草类产品的消费提示
食药监局:总局关于冬虫夏草类产品的消费提示。冬虫夏草属中药材,不属于药食两用物质。有关专家分析研判,保健食品国家安全标准中砷限量值为1.0 mg/kg,长期食用冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片等产品会造成砷过量摄入,并可能在人体内蓄积,存在较高风险。
食药监局:《特殊医学用途配方食品注册管理办法》全文
食药监局:《特殊医学用途配方食品注册管理办法》全文。明确注册申请人的条件。该办法明确特殊医学用途配方食品注册申请人应当为拟在我国境内生产并销售特殊医学用途配方食品的生产企业和拟向我国境内出口特殊医学用途配方食品的境外生产企业。申请人应当具备与所生产特殊医学用途配方食品相适应的研发
食药监局:《医疗器械临床试验质量管理规范》
食药监局:《医疗器械临床试验质量管理规范》。通过临床试验获得有效数据是评价医疗器械是否安全有效的重要方式之一。《规范》根据我国实际情况,参照国际相关标准、借鉴国外先进的管理经验,从保护受试者权益出发