医药
各地应当认真贯彻落实《执业医师法》、《医师资格考试暂行办法》进一步加强医师资格考试管理工作
各地应当认真贯彻落实《执业医师法》、《医师资格考试暂行办法》进一步加强医师资格考试管理工作。医师资格考试是《执业医师法》确定的医师准入制度,是医师队伍建设的基础和保障,关系人民群众的健康安全。
《国务院关于进一步加强新时期爱国卫生工作的意见》要点解读
《国务院关于进一步加强新时期爱国卫生工作的意见》要点。健康城市是卫生城市的升级版,通过完善城市的规划、建设和管理,改进自然环境、社会环境和健康服务,全面普及健康生活方式,满足居民健康需求,实现城市建设与人的健康协调发展。
到2020年末建立健全与我国社会经济发展水平相适应突发急性传染病防治体系
到2020年末建立健全与我国社会经济发展水平相适应突发急性传染病防治体系。为切实做好“十三五”期间我国突发急性传染病防治工作,保障人民群众身体健康,维护国家公共卫生安全,卫计委制定并印发了《突发急性传染病防治“十三五”规划(2016-2020年)》。
《国务院关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》12月底前出台 城乡居民将享受同样医保目录和报销比例
《国务院关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》12月底前出台 城乡居民将享受同样医保目录和报销比例。全国城乡医保并轨步伐正在加快。初步统计,截至目前已有19个省份实行统一的城乡医保政策,城乡居民将享受同样的医保目录和报销比例。
国家医疗器械质量检测结果 涉及4家医疗器械生产企业2个品种4批
国家医疗器械质量检测结果 涉及4家医疗器械生产企业2个品种4批。为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对B型超声诊断设备、天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用静脉留置针等3个品种206批(台)的产品进行了质量监督抽验。
《中医药发展“十三五”规划》发布 到2020年,实现人人基本享有中医药服务
《中医药发展“十三五”规划》发布 到2020年,实现人人基本享有中医药服务。健康服务可得性、可及性明显改善,中医药防病治病能力和学术水平大幅提升,人才培养体系基本建立,中医药产业成为国民经济重要支柱之一,中医药对外交流合作更加广泛,符合中医药发展规律的法律体系、标准体系、监督体系和政策体系基本建立,中医药管理体制更加健全,为建设健康中国和全面建成小康社会做出新贡献。
食药监局:总局关于冬虫夏草类产品的消费提示
食药监局:总局关于冬虫夏草类产品的消费提示。冬虫夏草属中药材,不属于药食两用物质。有关专家分析研判,保健食品国家安全标准中砷限量值为1.0 mg/kg,长期食用冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片等产品会造成砷过量摄入,并可能在人体内蓄积,存在较高风险。
食药监局:《特殊医学用途配方食品注册管理办法》全文
食药监局:《特殊医学用途配方食品注册管理办法》全文。明确注册申请人的条件。该办法明确特殊医学用途配方食品注册申请人应当为拟在我国境内生产并销售特殊医学用途配方食品的生产企业和拟向我国境内出口特殊医学用途配方食品的境外生产企业。申请人应当具备与所生产特殊医学用途配方食品相适应的研发
食药监局:《医疗器械临床试验质量管理规范》
食药监局:《医疗器械临床试验质量管理规范》。通过临床试验获得有效数据是评价医疗器械是否安全有效的重要方式之一。《规范》根据我国实际情况,参照国际相关标准、借鉴国外先进的管理经验,从保护受试者权益出发
食药监局:2015年医疗器械风险评价及采取的主要措施情况
食药监局:2015年医疗器械风险评价及采取的主要措施情况。2015年,总局共发布3期《医疗器械不良事件信息通报》,涉及医用血管造影x射线机、体外除颤器和低频电磁治疗设备三类产品。
食药监局:总局发布2015年医疗器械不良事件监测年度报告
食药监局:总局发布2015年医疗器械不良事件监测年度报告。近日,国家食品药品监管总局发布了2015年医疗器械不良事件监测年度报告,报告包括医疗器械不良事件报告概况、医疗器械不良事件报告统计分析、对医用血管造影x射线机、体外除颤器和低频电磁治疗设备三种医疗器械产品安全性问题采取的措施等内容。报告比较全面的反映了2015年我国医疗器械不良事件监测工作情况。

食药监局:总局关于注射用A型肉毒毒素的消费警示(附经销商名单)
食药监局:总局关于注射用A型肉毒毒素的消费警示(附经销商名单)。不当使用注射用A型肉毒毒素可能会引起肌肉松弛麻痹,严重时可能会引发呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的症状。
食药监局:药品上市许可持有人制度试点方案
食药监局:药品上市许可持有人制度试点方案。开展药品上市许可持有人制度试点是药品审评审批制度改革的一项重要内容,有利于药品研发机构和科研人员积极创制新药,有利于产业结构调整和资源优化配置,促进专业分工,提高产业集中度,避免重复投资和建设,对于鼓励药品创新、提升药品质量具有重要意义。
食药监局:关于修改《药品经营质量管理规范》的决定
食药监局:关于修改《药品经营质量管理规范》的决定。一、将第二条修改为:“本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。 “企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。”

食药监局:2016年7月份总局批准31件药品上市
食药监局:2016年7月份总局批准31件药品上市。2016年7月份,国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请31件,其中,国产化学药品24件,进口化学药品5件、生物制品2件(品种目录见附件)。
食药监局:《食品生产许可审查通则》
食药监局:《食品生产许可审查通则》。随着《食品安全法》的修订实施以及新一轮食品安全监管体制改革的启动和推进,我国对食品生产领域的监督管理工作日益加强。特别是《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第16号)实施后,其配套技术文件的发布已迫在眉睫。