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医药

食药监总局:严查药品临床试验数据造假

食药监总局:严查药品临床试验数据造假。公告指出,申请人自查发现临床试验数据存在不真实、不完整的问题,可以主动撤回注册申请。8月25日前未提交自查报告和真实性承诺的,食药监总局将视为其临床试验数据真实性存疑,对其注册申请不予批准,并公布该企业和品种名单。

2015-08-21

香港消委会谴责7间不良营商药房

香港消委会谴责7间不良营商药房。香港消委会主席黄玉山表示,为了警戒业界的害群之马,避免消费者继续受骗,蒙受损失,消委会决定点名谴责下述7间商户,他们分别以药房、药坊和药行的名义经营。

2015-08-21

新《广告法》9月实施 不满10岁将禁止代言

新《广告法》9月实施 不满10岁将禁止代言。 新《广告法》明确规定了禁止广告代言的几类商品和服务,医疗、药品、医疗器械和保健食品等均在其列。此外还规定了代言广告必须依据事实,代言人不得代言未使用过的商品和未接受过的服务,实际上进一步扩大了禁止代言的范围。

2015-08-20

新药价格必须承诺不高于周边国家

新药价格必须承诺不高于周边国家。近年来,我国药品医疗器械审评审批中存在的问题日益突出,主要是药品注册申报积压严重,一些创新药品上市审批时间过长,部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距。这些问题有着深刻的历史、体制和机制等方面的原因。

2015-08-19

甘肃推进免费体检 倡导健康生活

甘肃推进免费体检 倡导健康生活。社区卫生计生机构以及村卫生室的职能定位,通过建立科学合理的分配机制、约束机制和激励机制,将90%的门诊服务归集到乡村和社区医疗机构,90%的住院服务归集到县级医疗机构,实现“保健在家庭、小病在乡村、大病去医院”。

2015-08-17

药店买处方药像买菜 最高处罚仅1000元

药店买处方药像买菜 最高处罚仅1000元。“处方药的品类数量占到药店所有药品比例的6成左右。《药品流通监督管理办法》实施后,对保障患者的用药安全是非常有利的,但对药店的影响也是无法回避的。”漱玉平民大药房相关负责人告诉记者,特别是市民需求较多的抗生素类药品销售额下滑严重,高达60%,各门店已减少对抗生素类药品的上货量。

2015-08-14

北京:非法胎儿性别鉴定下月严查

北京:非法胎儿性别鉴定下月严查。 实施非医学需要的胎儿性别鉴定和非医学需要的人工终止妊娠(以下简称“两非”),是导致出生人口性别比偏高的直接原因。昨天,记者从市卫计委了解到,9、10月份,北京市将开展整治“两非”专项行动。

2015-08-13

我国将建立学校艾滋病疫情定期通报制度

我国将建立学校艾滋病疫情定期通报制度。近日,为加强学校艾滋病防控工作,国家卫计委、教育部联合下发《关于建立疫情通报制度进一步加强学校艾滋病防控工作的通知》,要求各地的疾控机构建立艾滋病疫情通报制度和定期工作会商机制,共同分析疫情发生原因,制定防控对策与措施。疫情通报过程中将严格按照有关规定保护感染学生的个人隐私。

2015-08-11

医保定点制酝酿改革 医药零售望受益

医保定点制酝酿改革 医药零售望受益 。“比如传统零售药房触网现在很火,但是对于我们中小型药店连锁来说要触网太难。”一位武汉的连锁药店负责人对记者表示,如果他所负责的仅30家线下连锁药房想实现在武汉地区的线上线下配送,每年至少需要投入300万,而这已超出了他的承受范围。

2015-08-11

劲牌高价保健品未批先卖达2年 违法产品被没收

劲牌高价保健品未批先卖达2年 违法产品被没收。劲牌官网2013年1月14发布的文章显示,1月12日上午,劲牌冬虫夏草召开上市推介会暨首家保健食品旗舰店开业,并称“该旗舰店开启了一个让消费者近距离接触和了解劲牌冬虫夏草的窗口”。彼时距今已长达约2年。而据多家媒体公开报道,劲牌生物推出的“冬虫夏草胶囊”保健品价格不菲,一些规格产品零售价甚至在万元以上。

2015-08-10

山西水塔醋业等12家药品保健品企业 吹牛广告被禁

山西水塔醋业等12家药品保健品企业 吹牛广告被禁。新修订的食品安全法规定,保健食品声称保健功能,应当具有科学依据,广告内容真实合法,不得含有虚假内容,不得涉及疾病预防、治疗功能,并且声明“本品不能代替药物”。保健食品生产经营者应对广告内容的真实性、合法性负责。

2015-08-07

少林药局被曝11年无售药资质

少林药局被曝11年无售药资质。根据工商部门登记的信息查询,少林药局全称为登封少林药局有限公司,其法定代表人为释永乾,其经营范围为零售预包装食品;保健用品、抑菌剂的生产销售;芬香类的生产销售。目前少林药局网站上有12种不同名称的产品在出售,产品种类涵盖了药酒方、膏药贴、钙片等,其中部分产品被归类为“外用药类产品”。

2015-08-07

2015年中国《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)

2015年中国《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)。第二条根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。

2015-08-05

2015年中国血液制品管理法律法规

2015年中国血液制品管理法律法规。第三条 国务院卫生行政部门对全国的原料血浆的采集、供应和血液制品的生产、经营活动实施监督管理。

2015-08-04

2015年中国医疗器械说明书和标签管理法律法规

2015年中国医疗器械说明书和标签管理法律法规。第八条医疗器械的产品名称应当使用通用名称,通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与医疗器械注册证中的产品名称一致。

2015-08-04

2015年中国药品行政保护法律法规

2015年中国药品行政保护法律法规,第十一条国务阀药品生产经营行政主管部门应当自收到申请文件之日起,或者依照本条例第十条第(二)项的规定,自收到补正文件之日起,6个月内审查完毕。因特殊情况不能在6个月内审查完毕的,国务院药品生产经营行政主管部门应当及时通知申请人,并告之理由,适当延长审查时间。

2015-08-03

2015年中国野生药材资源保护管理法律法规

2015年中国野生药材资源保护管理法律法规。第十一条建立国家或地方野生药材资源保护区,需经国务b或县以上地方人民政府批准。

2015-08-03

2015年中国医疗器械监督管理法律法规

2015年中国医疗器械监督管理法律法规。第三条国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。

2015-08-03

2015年中国医疗器械召回管理法律法规(试行)

2015年中国医疗器械召回管理法律法规(试行)。第九条 国家食品药品监督管理局和盛自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立医疗器械召回信息通报和公开制度,及时向同级卫生行政部门通报相关信息,采取有效途径向社会公布存在缺陷的医疗器械信息和医疗器械召回的情况。

2015-08-03

2015年中国疫苗流通和预防接种管理法律法规

2015年中国疫苗流通和预防接种管理法律法规。第七条 国务院卫生主管部门负责全国预防接种的监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生主管部门负责本行政区域内预防接种的监督管理工作。

2015-08-03
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