医药
食药监局:2015年医疗器械风险评价及采取的主要措施情况
食药监局:2015年医疗器械风险评价及采取的主要措施情况。2015年,总局共发布3期《医疗器械不良事件信息通报》,涉及医用血管造影x射线机、体外除颤器和低频电磁治疗设备三类产品。
食药监局:总局发布2015年医疗器械不良事件监测年度报告
食药监局:总局发布2015年医疗器械不良事件监测年度报告。近日,国家食品药品监管总局发布了2015年医疗器械不良事件监测年度报告,报告包括医疗器械不良事件报告概况、医疗器械不良事件报告统计分析、对医用血管造影x射线机、体外除颤器和低频电磁治疗设备三种医疗器械产品安全性问题采取的措施等内容。报告比较全面的反映了2015年我国医疗器械不良事件监测工作情况。
食药监局:总局关于注射用A型肉毒毒素的消费警示(附经销商名单)
食药监局:总局关于注射用A型肉毒毒素的消费警示(附经销商名单)。不当使用注射用A型肉毒毒素可能会引起肌肉松弛麻痹,严重时可能会引发呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的症状。
食药监局:药品上市许可持有人制度试点方案
食药监局:药品上市许可持有人制度试点方案。开展药品上市许可持有人制度试点是药品审评审批制度改革的一项重要内容,有利于药品研发机构和科研人员积极创制新药,有利于产业结构调整和资源优化配置,促进专业分工,提高产业集中度,避免重复投资和建设,对于鼓励药品创新、提升药品质量具有重要意义。
食药监局:关于修改《药品经营质量管理规范》的决定
食药监局:关于修改《药品经营质量管理规范》的决定。一、将第二条修改为:“本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。 “企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。”
食药监局:2016年7月份总局批准31件药品上市
食药监局:2016年7月份总局批准31件药品上市。2016年7月份,国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请31件,其中,国产化学药品24件,进口化学药品5件、生物制品2件(品种目录见附件)。
食药监局:《食品生产许可审查通则》
食药监局:《食品生产许可审查通则》。随着《食品安全法》的修订实施以及新一轮食品安全监管体制改革的启动和推进,我国对食品生产领域的监督管理工作日益加强。特别是《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第16号)实施后,其配套技术文件的发布已迫在眉睫。
食药监局:2016年7月份总局批准116个医疗器械上市
食药监局:2016年7月份总局批准116个医疗器械上市。2016年7月,国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品116个。其中,境内第三类医疗器械产品44个,进口第三类医疗器械产品27个,进口第二类医疗器械产品45个。
食药监局:2015年药品不良反应监测年度报告发布
食药监局:2015年药品不良反应监测年度报告发布。2015年,国家药品不良反应监测工作取得新进展。一是推动药品生产企业切实履行报告和监测主体责任,对药品生产企业药品不良反应报告和监测工作情况开展监督检查。
《中医药发展“十三五”规划》要点分析
《中医药发展“十三五”规划》要点分析。《规划》提出发展目标,到2020年,实现人人基本享有中医药服务。中医药医疗、保舰科研、教育、产业、文化发展迈上新台阶,标准化、信息化、产业化、现代化水平不断提高。
黑龙江省“十三五”规划—优化新材料与生物医药行业
坚持规模化、特色化发展方向,加强生物技术药物、化学药品与原料药、现代中药研发,支持重点龙头企业加快创新药、专利药研发和产业化,提升生物医药产能规模和竞争力。
医疗药品广告需经审查批准未经允许不得在网上播出(附互联网广告管理暂行办法与解读)
医疗药品广告需经审查批准据工商总局网站消息,工商总局近日公布《互联网广告管理暂行办法》,自2016年9月1日起施行。《办法》提出,医疗、药品、保健