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医药

食药监就开展第三阶段银杏叶药品专项监督抽验发布相关通知

食药监就开展第三阶段银杏叶药品专项监督抽验发布相关通知。2015年8月10日,国家食品药品监管总局发布《银杏叶软胶囊等药品补充检验方法的公告》(2015年第142号),公布了《银杏叶提取物、银杏叶片及银杏叶胶囊中槐角苷检查项补充检验方法》(以下简称《槐角苷检查项补充检验方法》)等6个补充检验方法。为进一步查清银杏叶药品存在的质量问题,国家食品药品监管总局决定开展第三阶段银杏叶药品专项监督抽验。

2015-09-16

国务院就改革药品医疗器械审评审批制度提出意见

国务院就改革药品医疗器械审评审批制度提出意见。近年来,我国医药产业快速发展,药品医疗器械质量和标准不断提高,较好地满足了公众用药需要。与此同时,药品医疗器械审评审批中存在的问题也日益突出,注册申请资料质量不高,审评过程中需要多次补充完善,严重影响审评审批效率;仿制药重复建设、重复申请,市场恶性竞争,部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距;临床急需新药的上市审批时间过长,药品研发机构和科研人员不能申请药品注册,影响药品创新的积极性。

2015-09-11

广西、四川、贵州三地发布有关食品药品安全隐患排查工作通知

广西、四川、贵州三地发布有关食品药品安全隐患排查工作通知。日前,广西壮族自治区食品安全委员会办公室印发全区食品安全风险隐患排查治理行动工作方案的通知,要求全区各级各部门用3个月左右时间,集中开展食品安全风险隐患广泛排查、集中治理,严防严控重大食品安全事故发生。

2015-09-11

落实药品批发企业相关环节规范运行 保障药品全过程经营质量

落实药品批发企业相关环节规范运行 保障药品全过程经营质量。新版GSP的修改虽是建立在老版基础上,却仍暴露出诸多问题:①仅针对版本和版面设计进行相应的改变和适量的修订;②对药品批发企业经营活动系统进行了更为详细的划分,但仅是简单的罗列和陈述,如人员与培训、储存、养护、售后服务等大框架的划分,却未设置统一、科学的标准来对其进行合理分类,导致各框架之间缺乏联系,彼此之间相互孤立,不能达到GSP系统的紧密性和层次性。

2015-09-11

国务院办公厅为全面推开县级公立医院综合改革、巩固和扩大改革成效提出相关意见

国务院办公厅为全面推开县级公立医院综合改革、巩固和扩大改革成效提出相关意见。县级公立医院(含中医医院,下同)是农村三级医疗卫生服务网络的龙头和城乡医疗卫生服务体系的纽带,推进县级公立医院综合改革是深化医药卫生体制改革、切实缓解群众“看病难、看病贵”问题的关键环节。2012年县级公立医院综合改革试点启动以来,各试点县(市)积极探索,改革取得了明显进展。但县级公立医院综合改革仍是一项长期艰巨的任务,破除以药补医成果尚需巩固,管理体制和人事薪酬制度改革有待深化,医疗服务能力有待提高。

2015-09-09

国务院办公厅下发《深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务》

国务院办公厅下发《深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务》。2014年是贯彻落实党的十八届三中全会精神、全面深化改革的开局之年,也是深化医药卫生体制改革的关键之年。各地区、各有关部门坚决贯彻落实党中央、国务院的决策部署,坚持保基本、强基层、建机制,突出医疗、医保、医药三医联动,上下联动,内外联动,区域联动,统筹推进相关领域改革,着力用中国式办法破解医改这个世界性难题,取得新的进展和成效。

2015-09-09

国务院办公厅针对城市公立医院综合改革试点提出的相关意见

国务院办公厅针对城市公立医院综合改革试点提出的相关意见。城市公立医院综合改革是深化医药卫生体制改革的一项重要任务。2010年国家联系试点城市公立医院改革启动以来,各试点城市积极探索,改革取得明显进展,积累了宝贵经验,奠定了拓展深化改革试点的基矗但是公立医院改革是一项长期艰巨复杂的系统工程,当前还存在一些比较突出的矛盾和问题,公立医院逐利机制有待破除,外部治理和内部管理水平有待提升,符合行业特点的人事薪酬制度有待健全,结构布局有待优化,合理的就医秩序还未形成。

2015-09-09

国家计生委办公厅发布有关疫苗流通和预防接种管理条例监察工作相关通报

国家计生委办公厅发布有关疫苗流通和预防接种管理条例监察工作相关通报。根据我委《关于印发的通知》(国卫监督发〔2014〕20号),2014年8-12月我委组织开展了《疫苗流通和预防接种管理条例》(以下简称《条例》)落实情况的监督检查工作。

2015-09-09

《进一步改善医疗服务行动计划》(2015-2017年)方案实施指导意见

《进一步改善医疗服务行动计划》(2015-2017年)方案实施指导意见。为指导地方做好《进一步改善医疗服务行动计划》的组织实施工作,确保取得预期效果,我们制定了《实施方案(2015—2017年)》。现印发给你们,请遵照执行。

2015-09-09

落实药品批发企业相关环节规范运行 保障药品全过程经营质量

落实药品批发企业相关环节规范运行 保障药品全过程经营质量。要保障药品经营全过程符合《药品经营质量管理规范》(GSP)的相关管理标准,需药品批发企业将GSP质量管理规范贯穿到药品采购、仓储、销售、运输中。就我国目前的状况来看,要做到药品批发活动与GSP标准相一致是一件任重而道远的事情。

2015-09-02

国务院办公厅为全面推开县级公立医院综合改革、巩固和扩大改革成效提出相关意见

国务院办公厅为全面推开县级公立医院综合改革、巩固和扩大改革成效提出相关意见。县级公立医院(含中医医院,下同)是农村三级医疗卫生服务网络的龙头和城乡医疗卫生服务体系的纽带,推进县级公立医院综合改革是深化医药卫生体制改革、切实缓解群众“看病难、看病贵”问题的关键环节。

2015-09-02

国务院办公厅下发《深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务》

国务院办公厅下发《深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务》。2014年是贯彻落实党的十八届三中全会精神、全面深化改革的开局之年,也是深化医药卫生体制改革的关键之年。各地区、各有关部门坚决贯彻落实党中央、国务院的决策部署,坚持保基本、强基层、建机制,突出医疗、医保、医药三医联动,上下联动,内外联动,区域联动,统筹推进相关领域改革,着力用中国式办法破解医改这个世界性难题,取得新的进展和成效。

2015-09-02

国务院办公厅针对城市公立医院综合改革试点提出的相关意见

国务院办公厅针对城市公立医院综合改革试点提出的相关意见。城市公立医院综合改革是深化医药卫生体制改革的一项重要任务。2010年国家联系试点城市公立医院改革启动以来,各试点城市积极探索,改革取得明显进展,积累了宝贵经验,奠定了拓展深化改革试点的基矗

2015-09-02

国家计生委办公厅发布有关疫苗流通和预防接种管理条例监察工作相关通报

国家计生委办公厅发布有关疫苗流通和预防接种管理条例监察工作相关通报。有力促进免疫规划职责的全面落实。国家卫生计生委、财政部、国家发展改革委、教育部、食品药品监管总局等相关部门建立协调机制,进一步明确部门职责。

2015-09-02

《进一步改善医疗服务行动计划》(2015-2017年)方案实施指导意见

《进一步改善医疗服务行动计划》(2015-2017年)方案实施指导意见。省级卫生计生行政部门:负责本辖区落实《行动计划》组织实施工作;成立领导机构,确定责任部门;根据《行动计划》制定符合当地实际情况的实施方案,确定年度主题和重点工作,指导医疗机构统筹推进落实《行动计划》相关工作;发现先进典型,及时报送信息,协调新闻媒体宣传报道。

2015-09-02

辉瑞药业违规推销伟哥遭罚 零售端可能受到波及

辉瑞药业违规推销伟哥遭罚 零售端可能受到波及。有业内人士对记者表示:“事实上,通过向药店支付陈列费、推介费等费用,来提高药品在药店的‘优先权’,已是医药零售领域的潜规则,而类似的问题很可能存在辉瑞零售端的更多药店中。因此,其在各个地区的零售端也可能受到波及”。

2015-08-31

华兰生物药物临床数据真实性存疑

华兰生物药物临床数据真实性存疑。食药总局7月颁布新规,要求数百家医药企业的1622个品种开展药物临床试验自查。“药物临床试验中不规范、不完整的问题非常普遍,不可靠、不真实、弄虚作假的问题确实存在,已经严重影响了药品审评审批的正常进行,严重干扰了上市药品有效安全的科学评价。

2015-08-31

卫计委:滥用抗生素将取消医生处方权

卫计委:滥用抗生素将取消医生处方权。开展抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监测。充分运用信息化手段,重点对抗菌药物使用量、使用强度及变化趋势,革兰氏阳性、阴性杆菌耐药形势、变化趋势以及抗菌药物使用合理性等进行监测和评价。要定期发布监测结果,根据监测结果及时发布相关预警信息,指导临床做好抗菌药物品种的选择和使用。有条件的医疗机构,应当参加抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网的相关数据监测,并保证上报监测数据的真实准确。

2015-08-28

微商乱象:三无产品横行 价格虚高

微商乱象:三无产品横行 价格虚高。根据随便果官网描述,随便果“已经通过国内外卫生检测测试”,其作用可以清除肠道宿便及毒素,清除蔬菜等食物中的激素及农药残渣,清除血液里的毒素和排除体内多余油脂。

2015-08-27

专家组将排查北京市属医院危化品

专家组将排查北京市属医院危化品。此次市属医院成立的运行保障专业技术工作组将利用组团优势,为医院集中解决某一领域存在的短板。市医管局副局长边宝生介绍,工作组将发挥专业优势,打破医院之间的界限,参与到市属医院日常运行保障管理中来,必要时还将参与处置基础运行突发应急事件,从而保障市属医院运行安全。

2015-08-25
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